Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammensætning til behandling af uterin fibroid (PP6) (SB-UF)

5. juni 2026 opdateret af: Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Uterine fibromer er et meget almindeligt fund hos kvinder i den reproduktive alder. Klar sikkerhedsundersøgelse ekstrakter af planter Pregnenolone & Pyridoxal Phosphate til behandling af uterine fibromer hos kvinder i den reproduktive alder og kvinders graviditet.

Pregnenolone & Pyridoxal Phosphate (PP6) til behandling af uterusfibromer hos kvinder, der er gravide, for at miste størrelsen på fibromer og for at opløse fibromer.

Uterine fibromer er et meget almindeligt fund hos kvinder, der er gravide i den reproduktive alder, fibromer vokser hurtigt i graviditeten i første trimester. PP6 mod den hurtige vækst af fibromer under påvirkning af hormoner under graviditeten. Brug til at PP6 tænke på at regulere stabilt østrogenniveau og til at opløse fibromer.

Dette er en væsentlig indsigt i patogenesen af ​​sygdom, med en klar vej mod klinisk anvendelse, eller som ville føre til et væsentligt fremskridt og perfekt inden for ledelse eller folkesundhedspolitik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Uterine fibromer er et meget almindeligt fund i kvinders graviditet, hvor fibromer i den reproduktive alder vokser hurtigt i graviditeten i første trimester.

Klinisk har vist, at:

  • Uterine fibromer er forbundet med kraftige eller forlængede menstruationer, unormal blødning mellem menstruationerne.
  • Fibromer er forbundet med øget hyppighed af spontan abort, for tidlig fødsel, placentaablation, fejlpræsentation, arbejdsdysfunktion, kejsersnit og blødning efter fødslen, smerte er den mest almindelige komplikation af fibromer i livmoderen under graviditet.
  • Brug sammensætningen, der har en tilstrækkelig Pregnenolon og kombineret med Coenzym Pyridoxal Phosphate, vil dette præparat blødgøre livmoderfibromer og forsvinde fibromer.

Pregnenolon produceres i binyrerne og centralnervesystemet. Pregnenolon er syntetiseret fra kolesterol og er forløberen for progesteron, østrogen og dehydroepiandrosteron (DHEA). Hos nogle mennesker vil Pregnenolone falde med alderen, hvilket vil føre til en ubalance mellem progesteron, østrogen, ifølge forskning er denne ubalance årsagen til unormal vækst af livmodermuskelfibres celler, der producerer flere fibromer i livmoderen. Tilskud Pregnenolone er nødvendigt for kvinder i den fødedygtige og reproduktive alder, overarbejde sporing af gravide kvinder, men der var fibromer fra før graviditeten disse fibromer vil udvikle sig meget hurtigt for at bedøve fosteret mange problemer i graviditeten, og fødslen, risikoen for abort, for tidlig fødsel,. ..Det nye lægemiddel vil opretholde en tilstrækkelig mængde af Pregnenolone naturligt er essensen fra Dioscorea persimilis prain & burkill og forbundet med et nødvendigt element er Coenzym Pyridoxal Phosphate. Sammensatte tilstedeværelse i kroppen vil bremse udviklingen overskrider muskelfibres livmoder, muskelfibrene i fibromer vil blødgøres, spredes ud og forsvinde fibromer. Livmoderen vender tilbage til sin normale tilstand, fosteret vil udvikle sig naturligt.

Forskningsresultater

  • Efter 40 ugers ultralydsundersøgelse:

    • 100% af kvinder, der bruger PP6-lægemidlet, har forsvinden af ​​fibromer, kun billedet af livmodermuskel er tykkere end normalt.
    • 100 % af kvinderne, der fik PP6 placebo, oplevede ingen gavnlige fremskridt.
  • Gennem studieafslutning i gennemsnit 40 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Procedure til behandling af fibromer under graviditet og hos kvinder, der ønsker fremtidig fertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Subserosale fibromer kan være pedunkulerede hængende fra en stilk inde i eller uden for livmoderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SB-UF lægemiddel
Brug SB-UF-lægemidler til at miste størrelsen af ​​uterine fibromer på kvinder under graviditeten. Måling af størrelsen af ​​uterin fibroid. Overvåg forsvinden af ​​livmoderfibromer fra 4 - 40 uger

Dosering:

-Tag 1 tablet/2 gange/dag/i hele graviditeten.

Andre navne:
  • Pregnenolone 60mg & Pyridoxal Phosphate 20mg & Dydrogesteron 10mg & Impatien balsaminekstrakt 100 mg
Placebo komparator: SB-UF Placebo
Brug SB-UF placebo til at miste størrelsen af ​​uterine fibromer på kvinder under graviditeten. Måling af størrelsen af ​​uterin fibroid. Overvåg forsvinden af ​​livmoderfibromer fra 4 - 40 uger

Dosering:

-Tag 1 tablet/2 gange/dag/i hele graviditeten.

Andre navne:
  • Pregnenolone & Pyridoxal Phosphate Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug SB-UF-lægemidler til at miste størrelsen af ​​uterine fibromer på kvinder under graviditeten.
Tidsramme: 40 uger
Måling af størrelsen af ​​uterin fibroid. Overvåg forsvinden af ​​godartede glatte muskelcelletumorer i livmoderen
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thi Trieu Nguyen, Dr., Trieu, Nguyen Thi, M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner