このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性疼痛クリニックで私の痛みを管理する

2025年3月24日 更新者：University Health Network, Toronto

都市、コミュニティ、地方の病院の慢性疼痛クリニックで私の痛みを管理する

このアーリー アドプション プロジェクトの全体的な目的は、新しいデジタル疼痛管理アプリケーションである Managing My Pain Program (MMP) が、カナダのオンタリオ州の都市部の 4 つのサイトで、慢性疼痛患者の自宅でのより良いケアをどのように可能にするかについての証拠を収集することです。 、コミュニティ、および農村環境

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性疼痛は、個人や社会に大きな負担をかけています。 患者中心のデジタル慢性疼痛管理アプリケーションである、検証済みのアンケートを組み込んだ Managing My Pain Program (MMP) を使用して、医療提供者と患者の間のコミュニケーションを強化し、自己管理を促進して、臨床で使用した場合のアプリとの患者の関与の程度を評価できます。設定。

このプロジェクトの主な目的は、MMP を使用する患者の取り組みを評価し、臨床的に検証されたツールによって測定される、疼痛管理に直接関連する臨床転帰の改善を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

246

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性疼痛状態の新しい患者は、MMP ツールを臨床診療に採用するために、疼痛プログラムのある参加施設に紹介されました。

除外基準:

  • 研究への同意を拒否する患者
  • -同意後、後で研究から撤退する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Manage My Pain (MMP) デジタル アプリケーションを使用して疼痛データを取得する患者グループ
参加者は、最初の来院時のベースラインで、および最初のフォローアップ臨床来院の一部として、Manage My Pain (MMP) デジタル アプリケーション
他の：マイ ペイン (MMP) デジタル ペイン アプリ グループの管理
Manage My Pain (MMP) デジタルアプリケーションを臨床現場で使用した場合の患者の関与の程度を評価する
介入なし：痛みデータに紙フォーマットを使用する患者グループ
参加者は、以下の疼痛関連の転帰に関する疼痛関連のアンケートに回答しました-不安、うつ病、破局、障害、患者の変化の印象、および初回来院時のベースラインでの毎日のオピオイド消費量、および最初のフォローアップ臨床来院の一環として、紙形式または電話インタビュー。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率と維持率に基づくエンゲージメントの評価
時間枠：24ヶ月
Manage My Pain (MMP) アプリケーションを使用することを選択した患者の数を評価し、短期 (4.5 か月) および長期 (4.5 ～ 7 か月) のフォローアップでアプリを使用した期間を決定します。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート9項目（PHQ-9）で測定されるうつ病の変化
時間枠：短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
最小スコア0、最大スコア27。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。
短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
一般的な不安障害7項目アンケート（GAD-7）で測定される不安の変化
時間枠：短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
最小スコア0、最大スコア21。 スコアが高いほど、不安の重症度が高くなります。
短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
疼痛障害指数（PDI）によって測定される疼痛障害の変化
時間枠：短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
最小スコア0、最大スコア70。 スコアが高いほど、疼痛障害の重症度が高くなります。
短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
痛みの変化壊滅的な変化と痛みの壊滅的なスケール（PCS）によって測定される
時間枠：短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
最小スコア0、最大スコア52。 スコアが高いほど、痛みの重症度が高くなります。
短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
経口モルヒネ相当物（OME）によって測定されるオピオイド消費の変化
時間枠：短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
最小0、最大量なし。 量が高いほど、彼らはより多くのオピオイドを服用しています
短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
患者のグローバルな変化の印象（PGIC）スケールによって測定される患者の満足度の変化
時間枠：短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）
最小スコア1、最大スコア7。スコアが高いほど、患者の満足度のレベルが高くなります。
短期（4.5か月）および長期（4.5〜7か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

Ontario Centres of Excellence

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (実際)

2020年1月8日

研究の完了 (実際)

2020年4月8日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月16日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-6201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有する調査中にIPDは収集されませんでした

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する