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Gestisci il mio dolore presso le cliniche per il dolore cronico

24 marzo 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Gestisci il mio dolore presso le cliniche del dolore cronico negli ospedali urbani, comunitari e rurali

L'obiettivo generale di questo progetto Early Adoption è raccogliere prove di come la Gestione del mio dolore Program (MMP), una nuova applicazione digitale per la gestione del dolore, possa consentire una migliore assistenza domiciliare per chi soffre di dolore cronico nella provincia dell'Ontario, in Canada, in 4 siti urbani , comunità e contesti rurali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico impone un grande fardello agli individui e alla società. Un'applicazione digitale per la gestione del dolore cronico incentrata sul paziente, Managing My Pain Program (MMP), che incorpora questionari convalidati, può essere utilizzata per migliorare la comunicazione tra fornitori e pazienti e promuovere l'autogestione per valutare l'entità del coinvolgimento del paziente con l'app quando utilizzata in ambito clinico impostazioni.

Gli obiettivi principali di questo progetto sono valutare l'impegno nei pazienti che utilizzano MMP e valutare i miglioramenti nei risultati clinici direttamente rilevanti per la gestione del dolore, misurati da strumenti validati clinicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

246

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi pazienti con condizioni di dolore cronico indirizzati a siti partecipanti con programmi sul dolore per adottare lo strumento MMP nella pratica clinica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di acconsentire allo studio
  • Pazienti che si ritirano dallo studio in un secondo momento dopo aver acconsentito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti che utilizza l'applicazione digitale Manage My Pain (MMP) per i dati sul dolore
I partecipanti hanno completato i questionari relativi al dolore sui seguenti esiti correlati al dolore: ansia, depressione, catastrofe, disabilità, impressione di cambiamento da parte del paziente e consumo giornaliero di oppioidi al basale durante la visita iniziale e come parte delle prime visite cliniche di follow-up, sul Manage Applicazione digitale My Pain (MMP).
Altro: Gruppo di app per il dolore digitale Manage My Pain (MMP).
Valutare l'entità del coinvolgimento del paziente con l'applicazione digitale Manage My Pain (MMP) quando utilizzata in ambito clinico
Nessun intervento: Gruppo di pazienti che utilizza il formato cartaceo per i dati sul dolore
I partecipanti hanno completato questionari relativi al dolore sui seguenti esiti correlati al dolore: ansia, depressione, catastrofe, disabilità, impressione di cambiamento da parte del paziente e consumo giornaliero di oppioidi al basale durante la visita iniziale e come parte delle prime visite cliniche di follow-up in formato cartaceo o interviste telefoniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del coinvolgimento in base ai tassi di adozione e conservazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutare il numero di pazienti che hanno scelto di utilizzare l'applicazione Manage My Pain (MMP) e determinare per quanto tempo hanno utilizzato l'app nei follow-up a breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente 9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Punteggio minimo di 0, punteggio massimo di 27. Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità della depressione.
A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Cambiamento dell'ansia misurata dal questionario a 7 elementi del disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Punteggio minimo di 0, punteggio massimo di 21. Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità dell'ansia.
A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Cambiamento della disabilità del dolore misurata dall'indice di disabilità del dolore (PDI)
Lasso di tempo: A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Punteggio minimo di 0, punteggio massimo di 70. Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità della disabilità del dolore.
A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Cambiamento nel dolore catastrofizzante e misurato dalla scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Punteggio minimo di 0, punteggio massimo di 52. Maggiore è il punteggio, maggiore è la gravità della catastrofizzazione del dolore.
A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Cambiamento del consumo di oppioidi misurato dagli equivalenti di morfina orale (OME)
Lasso di tempo: A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Importo minimo di 0, nessun importo massimo. Maggiore è l'importo, più oppioidi stanno prendendo
A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Cambiamento nella soddisfazione del paziente misurata dalla scala del paziente Global Impression of Change (PGIC)
Lasso di tempo: A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)
Punteggio minimo di 1, punteggio massimo di 7. Maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione del paziente.
A breve termine (4,5 mesi) e a lungo termine (4,5-7 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Ontario Centres of Excellence

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-6201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD è stato raccolto durante lo studio da condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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