Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляйте моей болью в клиниках хронической боли

24 марта 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Лечение моей боли в клиниках хронической боли в городских, общественных и сельских больницах

Общая цель этого проекта «Раннее внедрение» состоит в том, чтобы собрать доказательства того, как новое цифровое приложение для управления болью «Управление моей болью» (MMP) может обеспечить лучший уход на дому за страдающими хроническими болями в провинции Онтарио, Канада, в 4 городских центрах. , община и сельская местность

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль ложится тяжелым бременем на человека и общество. Цифровое приложение для управления хронической болью, ориентированное на пациента, Программа управления моей болью (MMP), которая включает в себя проверенные анкеты, может использоваться для улучшения связи между поставщиками медицинских услуг и пациентами и содействия самоконтролю для оценки степени взаимодействия пациентов с приложением при использовании в клинических условиях. настройки.

Основными целями этого проекта являются оценка участия пациентов в использовании MMP и оценка улучшения клинических исходов, непосредственно связанных с обезболиванием, измеряемых клинически проверенными инструментами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

246

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новые пациенты с хроническими болевыми состояниями направлялись в участвующие центры с программами лечения боли, чтобы внедрить инструмент MMP в клиническую практику.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся давать согласие на исследование
  • Пациенты, выходящие из исследования в более позднее время после согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пациентов, использующая цифровое приложение Manage My Pain (MMP) для данных о боли
Участники заполнили анкеты, связанные с болью, по следующим исходам, связанным с болью: тревога, депрессия, катастрофизация, инвалидность, впечатление пациента об изменении и ежедневное потребление опиоидов на исходном уровне при первом посещении и в рамках первых последующих клинических посещений в разделе «Управление». Цифровое приложение Моя боль (MMP)
Другой: Группа приложений для цифровой боли Manage My Pain (MMP)
Оценить степень участия пациента в цифровом приложении Manage My Pain (MMP) при использовании в клинических условиях.
Без вмешательства: Группа пациентов, использующая бумажный формат для данных о боли
Участники заполнили анкеты, связанные с болью, по следующим исходам, связанным с болью: тревога, депрессия, катастрофизация, инвалидность, впечатление пациента об изменении и ежедневное потребление опиоидов на исходном уровне при первом посещении и в рамках первых последующих клинических посещений в бумажном формате или телефонные интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вовлеченности на основе коэффициентов принятия и удержания
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка количества пациентов, выбравших приложение Manage My Pain (MMP), и определение того, как долго они использовали это приложение в краткосрочном (4,5 месяца) и долгосрочном (4,5-7 месяцев) наблюдениях.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии, измеряемое с помощью анкеты по здоровью пациента 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Минимальный балл 0, максимальный балл 27. Чем выше оценка, тем выше тяжесть депрессии.
Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Изменение тревоги, измеряемое с помощью общего тревожного расстройства 7-элементного вопросника (GAD-7)
Временное ограничение: Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Минимальный балл 0, максимальный балл 21. Чем выше оценка, тем выше тяжесть беспокойства.
Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Изменение обезболиваемого обезболивающего, измеренное индексом обезболивающих (PDI)
Временное ограничение: Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Минимальный балл 0, максимальный балл 70. Чем выше оценка, тем выше тяжесть обезболивающей.
Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Изменение боли, катастрофирующее и измеренное по шкале боли (ПК)
Временное ограничение: Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Минимальный балл 0, максимальный балл 52. Чем выше оценка, тем выше тяжесть боли катастрофизирующей.
Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Изменение потребления опиоидов, измеренное с помощью пероральных эквивалентов морфина (OME)
Временное ограничение: Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Минимальная сумма 0, максимальная сумма. Чем выше, тем больше опиоидов они принимают
Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Изменение удовлетворенности пациентов, измеренное по шкале глобального впечатления от изменений (PGIC)
Временное ограничение: Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)
Минимальный балл 1, максимальный балл 7. Чем выше оценка, тем выше уровень удовлетворенности пациентов.
Краткосрочный (4,5 месяца) и долгосрочные (4,5-7 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Соавторы

Ontario Centres of Excellence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-6201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Во время исследования не собирали IPD для обмена

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться