Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrer smertene mine på kroniske smerteklinikker

24. mars 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Administrer smertene mine på klinikker for kroniske smerter i urbane, samfunns- og landlige sykehus

Det overordnede målet med dette tidlige adopsjonsprosjektet er å samle bevis for hvordan Managing My Pain Program (MMP), en ny digital smertebehandlingsapplikasjon kan muliggjøre bedre hjemmepleie for kroniske smerter i provinsen Ontario, Canada på 4 steder i urbane områder. , lokalsamfunn og landlige omgivelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte påfører individer og samfunn en stor belastning. En pasientsentrert digital applikasjon for behandling av kronisk smerte, Managing My Pain Program (MMP) som inneholder validerte spørreskjemaer, kan brukes til å forbedre kommunikasjonen mellom leverandører og pasienter og fremme selvledelse for å evaluere omfanget av pasientengasjement med appen når den brukes i klinisk innstillinger.

Hovedmålene for dette prosjektet er å evaluere engasjementet hos pasienter som bruker MMP, og å vurdere forbedringer i kliniske resultater som er direkte relevante for smertebehandling, målt med klinisk validerte verktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nye pasienter med kroniske smertetilstander henviste til deltakende steder med smerteprogrammer for å ta MMP-verktøyet i bruk i klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å samtykke til studien
  • Pasienter som trekker seg fra studien på et senere tidspunkt etter samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe som bruker Manage My Pain (MMP) digital applikasjon for smertedata
Deltakerne fylte ut smerterelaterte spørreskjemaer om følgende smerterelaterte utfall - angst, depresjon, katastrofalisering, funksjonshemming, pasientinntrykk av endring og daglig opioidforbruk ved baseline ved første besøk og som en del av de første oppfølgings kliniske besøkene, på Manage My Pain (MMP) digital applikasjon
Annen: Administrer min smerte (MMP) digital smerteappgruppe
For å evaluere omfanget av pasientengasjement med den digitale applikasjonen Manage My Pain (MMP) når den brukes i en klinisk setting
Ingen inngripen: Pasientgruppe som bruker papirformat for smertedata
Deltakerne fylte ut smerterelaterte spørreskjemaer om følgende smerterelaterte utfall - angst, depresjon, katastrofalisering, funksjonshemming, pasientens inntrykk av endring og daglig opioidforbruk ved baseline ved første besøk og som en del av de første kliniske oppfølgingsbesøkene på papirformat eller telefonintervjuer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av engasjement basert på adopsjons- og oppbevaringsrater
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av antall pasienter som valgte å bruke applikasjonen Manage My Pain (MMP), og bestemme hvor lenge de brukte appen i kortsiktige (4,5 måneder) og langsiktige (4,5-7 måneder) oppfølginger
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon målt ved Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9)
Tidsramme: Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Minimumspoeng på 0, maksimal poengsum på 27. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er alvorlighetsgraden av depresjon.
Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Endring i angst målt ved General Angst Disorder 7-element spørreskjema (GAD-7)
Tidsramme: Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Minimumsscore på 0, maksimal poengsum på 21. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er alvorlighetsgraden av angst.
Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Endring i smertehemming målt ved smertestillingsindeksen (PDI)
Tidsramme: Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Minimumspoeng på 0, maksimal poengsum på 70. Jo høyere poengsum, desto høyere er alvorlighetsgraden av smerteliv.
Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Endring i smertekatastrofisering og målt ved smertestillende skala (PCer)
Tidsramme: Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Minimumsscore på 0, maksimal poengsum på 52. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere er alvorlighetsgraden av smertekatastrofisering.
Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Endring i opioidforbruk målt ved oral morfinekvivalenter (OME)
Tidsramme: Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Minimumsbeløp på 0, ingen maksimal beløp. Jo høyere beløp, jo mer opioid de tar
Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Endring i pasienttilfredshet målt ved pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) skala
Tidsramme: Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)
Minimumspoeng på 1, maksimal poengsum på 7. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere nivå av pasienttilfredshet.
Kortsiktig (4,5 måneder) og langsiktig (4,5-7 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbeidspartnere

Ontario Centres of Excellence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-6201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD ble samlet inn under studien for å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere