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Verwalten Sie meine Schmerzen in Kliniken für chronische Schmerzen

16. Februar 2021 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Verwalten Sie meine Schmerzen in Kliniken für chronische Schmerzen in städtischen, kommunalen und ländlichen Krankenhäusern

Das übergeordnete Ziel dieses Early Adoption-Projekts besteht darin, Beweise dafür zu sammeln, wie Managing My Pain Program (MMP), eine neuartige Anwendung zur digitalen Schmerzbehandlung, chronischen Schmerzpatienten in der Provinz Ontario, Kanada, an vier Standorten in der Stadt eine bessere Versorgung zu Hause ermöglichen kann , Gemeinschaft und ländliche Umgebungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen stellen eine große Belastung für den Einzelnen und die Gesellschaft dar. Managing My Pain Program (MMP), eine patientenzentrierte digitale Anwendung zur Behandlung chronischer Schmerzen, die validierte Fragebögen enthält, kann verwendet werden, um die Kommunikation zwischen Anbietern und Patienten zu verbessern und das Selbstmanagement zu fördern, um das Ausmaß des Patientenengagements mit der App bei klinischem Einsatz zu bewerten Einstellungen.

Die Hauptziele dieses Projekts sind die Bewertung des Engagements von Patienten, die MMP anwenden, und die Bewertung von Verbesserungen der klinischen Ergebnisse, die direkt für die Schmerzbehandlung relevant sind, gemessen mit klinisch validierten Instrumenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Patienten mit chronischen Schmerzzuständen wurden an teilnehmende Zentren mit Schmerzprogrammen verwiesen, um das MMP-Tool in die klinische Praxis zu übernehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Zustimmung zur Studie verweigern
  • Patienten, die die Studie zu einem späteren Zeitpunkt nach Zustimmung abbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe, die die digitale Anwendung Manage My Pain (MMP) für Schmerzdaten verwendet
Die Teilnehmer füllten schmerzbezogene Fragebögen zu den folgenden schmerzbezogenen Endpunkten aus – Angst, Depression, Katastrophisierung, Behinderung, Patienteneindruck von Veränderungen und täglicher Opioidkonsum zu Studienbeginn beim Erstbesuch und als Teil der ersten klinischen Folgebesuche im Manage Digitale Anwendung My Pain (MMP).
Sonstiges: Manage My Pain (MMP) digitale Schmerz-App-Gruppe
Bewertung des Ausmaßes des Patientenengagements mit der digitalen Anwendung Manage My Pain (MMP), wenn sie in einem klinischen Umfeld verwendet wird
Kein Eingriff: Patientengruppe, die Schmerzdaten in Papierform verwendet
Die Teilnehmer füllten schmerzbezogene Fragebögen zu den folgenden schmerzbezogenen Ergebnissen aus – Angst, Depression, Katastrophisierung, Behinderung, Patienteneindruck von Veränderungen und täglicher Opioidkonsum zu Studienbeginn beim Erstbesuch und als Teil der ersten klinischen Folgebesuche in Papierform oder Telefoninterviews.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Engagements basierend auf Akzeptanz- und Bindungsraten
Zeitfenster: 24 Monate
Auswertung der Anzahl der Patienten, die sich für die Anwendung „Manage My Pain“ (MMP) entschieden haben, und Bestimmung, wie lange sie die App in den kurzfristigen (4,5 Monate) und langfristigen (4,5–7 Monate) Follow-ups verwendet haben
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Depression, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Zeitfenster: Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Veränderung der Angst, gemessen anhand des 7-Punkte-Fragebogens zur allgemeinen Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Veränderung der Schmerzbehinderung gemessen am Pain Disability Index (PDI)
Zeitfenster: Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Veränderung der Schmerzkatastrophisierung und gemessen mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Änderung des Opioidkonsums, gemessen in oralen Morphinäquivalenten (OME)
Zeitfenster: Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Veränderung der Patientenzufriedenheit, gemessen anhand der Patient Global Impression of Change (PGIC)-Skala
Zeitfenster: Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)
Kurzfristig (4,5 Monate) und langfristig (4,5-7 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Ontario Centres of Excellence

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-6201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Während der Studie wurde kein IPD gesammelt, um es zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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