Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gérer ma douleur dans les cliniques de douleur chronique

24 mars 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Gérer ma douleur dans les cliniques de douleur chronique des hôpitaux urbains, communautaires et ruraux

L'objectif global de ce projet d'adoption précoce est de recueillir des preuves sur la façon dont le programme de gestion de ma douleur (MMP), une nouvelle application numérique de gestion de la douleur, peut permettre de meilleurs soins à domicile pour les personnes souffrant de douleur chronique dans la province de l'Ontario, au Canada, sur 4 sites en milieu urbain. , communautaire et milieu rural

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur chronique impose un lourd fardeau aux individus et à la société. Une application numérique de gestion de la douleur chronique centrée sur le patient, Managing My Pain Program (MMP) qui intègre des questionnaires validés peut être utilisée pour améliorer la communication entre les prestataires et les patients et promouvoir l'autogestion pour évaluer l'étendue de l'engagement du patient avec l'application lorsqu'elle est utilisée en clinique paramètres.

Les principaux objectifs de ce projet sont d'évaluer l'engagement des patients utilisant la MMP et d'évaluer les améliorations des résultats cliniques directement pertinents pour la gestion de la douleur, tels que mesurés par des outils validés cliniquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

246

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les nouveaux patients souffrant de douleurs chroniques ont été référés aux sites participants avec des programmes de gestion de la douleur pour adopter l'outil MMP dans la pratique clinique.

Critère d'exclusion:

  • Patients refusant de consentir à l'étude
  • Patients se retirant de l'étude ultérieurement après avoir consenti

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients utilisant l'application numérique Manage My Pain (MMP) pour les données sur la douleur
Les participants ont rempli des questionnaires liés à la douleur sur les résultats liés à la douleur suivants - anxiété, dépression, catastrophisme, invalidité, impression de changement du patient et consommation quotidienne d'opioïdes au départ lors de la visite initiale et dans le cadre des premières visites cliniques de suivi, sur la gestion Application numérique Ma Douleur (MMP)
Autre: Groupe d'applications numériques sur la douleur Gérer ma douleur (MMP)
Évaluer l'étendue de l'engagement des patients avec l'application numérique Manage My Pain (MMP) lorsqu'elle est utilisée dans un cadre clinique
Aucune intervention: Groupe de patients utilisant un format papier pour les données sur la douleur
Les participants ont rempli des questionnaires liés à la douleur sur les résultats liés à la douleur suivants - anxiété, dépression, catastrophisme, invalidité, impression de changement du patient et consommation quotidienne d'opioïdes au départ lors de la visite initiale et dans le cadre des premières visites cliniques de suivi sur papier ou entretiens téléphoniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'engagement en fonction des taux d'adoption et de rétention
Délai: 24mois
Évaluer le nombre de patients qui ont choisi d'utiliser l'application Manage My Pain (MMP) et déterminer combien de temps ils ont utilisé l'application dans les suivis à court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5 à 7 mois)
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dépression tel que mesuré par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Score minimum de 0, score maximum de 27. Plus le score est élevé, plus la gravité de la dépression est élevée.
À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Changement d'anxiété tel que mesuré par le questionnaire général sur les troubles anxieux à 7 éléments (GAD-7)
Délai: À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Score minimum de 0, score maximum de 21. Plus le score est élevé, plus la gravité de l'anxiété est élevée.
À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Changement de l'invalidité de la douleur mesurée par l'indice de l'invalidité de la douleur (PDI)
Délai: À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Score minimum de 0, score maximum de 70. Plus le score est élevé, plus la gravité de l'invalidité de la douleur est élevée.
À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Changement de la douleur catastrophing et mesuré par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Score minimum de 0, score maximum de 52. Plus le score est élevé, plus la gravité de la gravité de la douleur catastrophisation est élevée.
À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Changement de la consommation d'opioïdes mesuré par les équivalents de morphine orale (OME)
Délai: À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Montant minimum de 0, pas de montant maximum. Plus le montant est élevé, plus ils prennent d'opioïdes
À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Changement de satisfaction des patients mesuré par l'échelle du patient Global Impression of Change (PGIC)
Délai: À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)
Score minimum de 1, score maximum de 7. Plus le score est élevé, plus le niveau de satisfaction du patient est élevé.
À court terme (4,5 mois) et à long terme (4,5-7 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Ontario Centres of Excellence

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-6201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune IPD n'a été recueillie au cours de l'étude pour partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner