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Gerenciar minha dor em clínicas de dor crônica

24 de março de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto

Gerenciar minha dor em clínicas de dor crônica em hospitais urbanos, comunitários e rurais

O objetivo geral deste projeto de adoção antecipada é reunir evidências de como o Managing My Pain Program (MMP), um novo aplicativo digital de gerenciamento de dor, pode permitir um melhor atendimento em casa para quem sofre de dor crônica na província de Ontário, Canadá, em 4 locais em áreas urbanas , comunidade e ambientes rurais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor crônica impõe um grande fardo aos indivíduos e à sociedade. Um aplicativo digital de gerenciamento de dor crônica centrado no paciente, o Managing My Pain Program (MMP), que incorpora questionários validados, pode ser usado para melhorar a comunicação entre provedores e pacientes e promover o autogerenciamento para avaliar a extensão do envolvimento do paciente com o aplicativo quando usado em clínicas configurações.

Os principais objetivos deste projeto são avaliar o envolvimento de pacientes em uso de MMP e avaliar as melhorias nos resultados clínicos diretamente relevantes para o controle da dor, medidos por ferramentas validadas clinicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

246

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novos pacientes com condições de dor crônica encaminhados a sites participantes com programas de dor para adotar a ferramenta MMP na prática clínica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a consentir no estudo
  • Pacientes que se retiram do estudo em um momento posterior após o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pacientes usando o aplicativo digital Manage My Pain (MMP) para dados de dor
Os participantes preencheram questionários relacionados à dor sobre os seguintes resultados relacionados à dor - ansiedade, depressão, catastrofização, incapacidade, impressão do paciente de mudança e consumo diário de opioides no início da visita inicial e como parte das primeiras visitas clínicas de acompanhamento, no Manage Aplicativo digital My Pain (MMP)
Outro: Grupo de aplicativos de dor digital Manage My Pain (MMP)
Avaliar a extensão do envolvimento do paciente com o aplicativo digital Manage My Pain (MMP) quando usado em um ambiente clínico
Sem intervenção: Grupo de pacientes usando formato de papel para dados de dor
Os participantes preencheram questionários relacionados à dor sobre os seguintes resultados relacionados à dor - ansiedade, depressão, catastrofização, incapacidade, impressão do paciente de mudança e consumo diário de opioides no início da visita inicial e como parte das primeiras visitas clínicas de acompanhamento em formato de papel ou entrevistas por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do engajamento com base nas taxas de adoção e retenção
Prazo: 24 meses
Avaliar o número de pacientes que optaram por usar o aplicativo Manage My Pain (MMP) e determinar por quanto tempo eles usaram o aplicativo nos acompanhamentos de curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente 9-Item (PHQ-9)
Prazo: Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 27. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da depressão.
Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Mudança na ansiedade, medida pelo Questionário Geral de Transtorno de Ansiedade 7 itens (GAD-7)
Prazo: Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 21. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da ansiedade.
Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Mudança na dor de incapacidade, conforme medido pelo Índice de Disabilidade da Dor (PDI)
Prazo: Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 70. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da incapacidade da dor.
Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Mudança na dor catastrofizante e medida pela escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 52. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da catastrofização da dor.
Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Mudança no consumo de opióides, medido pelos equivalentes de morfina oral (OME)
Prazo: Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Quantidade mínima de 0, sem quantidade máxima. Quanto maior a quantidade, mais opióide eles estão tomando
Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Mudança na satisfação do paciente, conforme medido pela Escala Global de Impressão Global do Paciente (PGIC)
Prazo: Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)
Pontuação mínima de 1, pontuação máxima de 7. Quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação do paciente.
Curto prazo (4,5 meses) e longo prazo (4,5-7 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Ontario Centres of Excellence

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-6201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD foi coletado durante o estudo para compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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