Controle mi dolor en las clínicas de dolor crónico
16 de febrero de 2021 actualizado por: University Health Network, Toronto
Manejo de mi dolor en clínicas de dolor crónico en hospitales urbanos, comunitarios y rurales
El objetivo general de este proyecto de adopción temprana es recopilar pruebas de cómo el Programa de gestión de mi dolor (MMP), una nueva aplicación digital para el tratamiento del dolor, puede permitir una mejor atención domiciliaria para los pacientes con dolor crónico en la provincia de Ontario, Canadá, en 4 sitios urbanos. , comunidad y entornos rurales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico impone una gran carga sobre los individuos y la sociedad. Una aplicación de gestión del dolor crónico digital centrada en el paciente, el Programa de gestión de mi dolor (MMP) que incorpora cuestionarios validados se puede utilizar para mejorar la comunicación entre los proveedores y los pacientes y promover la autogestión para evaluar el grado de compromiso del paciente con la aplicación cuando se utiliza en clínica. ajustes.
Los objetivos principales de este proyecto son evaluar el compromiso de los pacientes que usan MMP y evaluar las mejoras en los resultados clínicos directamente relevantes para el manejo del dolor, según lo medido por herramientas validadas clínicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
246
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes con condiciones de dolor crónico remitidos a sitios participantes con programas de dolor para adoptar la herramienta MMP en la práctica clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para el estudio.
- Pacientes que se retiran del estudio en un momento posterior después de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de pacientes que utilizan la aplicación digital Manage My Pain (MMP) para datos sobre el dolor
Los participantes completaron cuestionarios relacionados con el dolor sobre los siguientes resultados relacionados con el dolor: ansiedad, depresión, catastrofismo, discapacidad, impresión del cambio por parte del paciente y consumo diario de opioides al inicio de la visita inicial y como parte de las primeras visitas clínicas de seguimiento, en Manage Aplicación digital My Pain (MMP)
|
Evaluar el grado de compromiso del paciente con la aplicación digital Manage My Pain (MMP) cuando se usa en un entorno clínico
|
|
Sin intervención: Grupo de pacientes que utilizan formato de papel para datos de dolor
Los participantes completaron cuestionarios relacionados con el dolor sobre los siguientes resultados relacionados con el dolor: ansiedad, depresión, catastrofismo, discapacidad, impresión del cambio del paciente y consumo diario de opioides al inicio de la visita inicial y como parte de las primeras visitas clínicas de seguimiento en formato impreso o entrevistas telefónicas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del compromiso en función de las tasas de adopción y retención
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluar la cantidad de pacientes que eligieron usar la aplicación Manage My Pain (MMP) y determinar cuánto tiempo usaron la aplicación en los seguimientos a corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5 a 7 meses)
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la depresión medido por el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
|
Cambio en la ansiedad medido por el Cuestionario de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD-7)
Periodo de tiempo: Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
|
Cambio en la discapacidad del dolor medida por el Índice de discapacidad del dolor (PDI)
Periodo de tiempo: Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
|
Cambio en el catastrofismo del dolor y medido por la Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
|
Cambio en el consumo de opioides medido por Equivalentes de morfina oral (OME)
Periodo de tiempo: Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
|
Cambio en la satisfacción del paciente medido por la escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
Corto plazo (4,5 meses) y largo plazo (4,5-7 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Portelli P, Eldred C. A quality review of smartphone applications for the management of pain. Br J Pain. 2016 Aug;10(3):135-40. doi: 10.1177/2049463716638700. Epub 2016 Apr 19.
- Alexander JC, Joshi GP. Smartphone applications for chronic pain management: a critical appraisal. J Pain Res. 2016 Sep 26;9:731-734. doi: 10.2147/JPR.S119966. eCollection 2016. No abstract available.
- Salazar A, de Sola H, Failde I, Moral-Munoz JA. Measuring the Quality of Mobile Apps for the Management of Pain: Systematic Search and Evaluation Using the Mobile App Rating Scale. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 25;6(10):e10718. doi: 10.2196/10718.
- Bhatia A, Kara J, Janmohamed T, Prabhu A, Lebovic G, Katz J, Clarke H. User Engagement and Clinical Impact of the Manage My Pain App in Patients With Chronic Pain: A Real-World, Multi-site Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Mar 4;9(3):e26528. doi: 10.2196/26528.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-6201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se recopiló IPD durante el estudio para compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .