Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndter mine smerter hos Chronic Pain Clinics

16. februar 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto

Administrer mine smerter på klinikker for kroniske smerter på hospitaler i byer, lokalsamfund og landdistrikter

Det overordnede formål med dette tidlige adoptionsprojekt er at indsamle beviser for, hvordan Managing My Pain Program (MMP), en ny digital smertebehandlingsapplikation kan muliggøre bedre pleje i hjemmet for kroniske smerteramte i provinsen Ontario, Canada på tværs af 4 steder i byerne , samfund og landlige omgivelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter påfører individer og samfund en stor byrde. En patientcentreret digital applikation til behandling af kronisk smerte, Managing My Pain Program (MMP), der inkorporerer validerede spørgeskemaer, kan bruges til at forbedre kommunikationen mellem udbydere og patienter og fremme selvledelse for at evaluere omfanget af patientens engagement med appen, når det bruges i kliniske indstillinger.

Hovedformålene for dette projekt er at evaluere engagementet hos patienter, der bruger MMP, og at vurdere forbedringer i kliniske resultater, der er direkte relevante for smertebehandling, målt med klinisk validerede værktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye patienter med kroniske smertetilstande henviste til deltagende steder med smerteprogrammer for at tage MMP-værktøjet ind i klinisk praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give samtykke til undersøgelsen
  • Patienter, der trækker sig fra undersøgelsen på et senere tidspunkt efter samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe, der bruger Manage My Pain (MMP) digital applikation til smertedata
Deltagerne udfyldte smerterelaterede spørgeskemaer om følgende smerterelaterede udfald - angst, depression, katastrofalisering, handicap, patientindtryk af forandring og dagligt opioidforbrug ved baseline ved det første besøg og som en del af de første opfølgende kliniske besøg på Administrer My Pain (MMP) digital applikation
Andet: Administrer My Pain (MMP) digital smerteappgruppe
For at evaluere omfanget af patientengagement med den digitale applikation Manage My Pain (MMP), når den bruges i kliniske omgivelser
Ingen indgriben: Patientgruppe ved hjælp af papirformat til smertedata
Deltagerne udfyldte smerterelaterede spørgeskemaer om følgende smerterelaterede udfald - angst, depression, katastrofalisering, handicap, patientindtryk af forandring og dagligt opioidforbrug ved baseline ved det første besøg og som en del af de første opfølgende kliniske besøg på papirformat eller telefoninterviews.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af engagement baseret på adoptions- og fastholdelsesrater
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af antallet af patienter, der valgte at bruge applikationen Manage My Pain (MMP) og bestemme, hvor længe de brugte appen i kortsigtede (4,5 måneder) og langsigtede (4,5-7 måneder) opfølgninger
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i depression målt ved Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)
Tidsramme: Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Ændring i angst målt ved General Anxiety Disorder 7-item Questionnaire (GAD-7)
Tidsramme: Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Ændring i smertehandicap målt ved Pain Disability Index (PDI)
Tidsramme: Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Ændring i smertekatastrofer og målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Ændring i opioidforbrug målt ved orale morfinækvivalenter (OME)
Tidsramme: Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Ændring i patienttilfredshed målt ved Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen
Tidsramme: Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)
Kortsigtet (4,5 måneder) og langsigtet (4,5-7 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Ontario Centres of Excellence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-6201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der blev ikke indsamlet nogen IPD under undersøgelsen at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner