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- 임상시험 NCT04762329
만성통증클리닉에서 나의 통증을 관리하세요
2025년 3월 24일 업데이트: University Health Network, Toronto
도시, 커뮤니티 및 농촌 병원의 만성 통증 클리닉에서 내 통증 관리
이 조기 채택 프로젝트의 전반적인 목표는 새로운 디지털 통증 관리 응용 프로그램인 Managing My Pain Program(MMP)이 도시의 4개 사이트에서 캐나다 온타리오 주의 만성 통증 환자를 위해 집에서 더 나은 치료를 가능하게 하는 방법에 대한 증거를 수집하는 것입니다. , 커뮤니티 및 농촌 환경
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 개인과 사회에 큰 부담을 줍니다. 환자 중심의 디지털 만성 통증 관리 애플리케이션인 검증된 설문지를 포함하는 Managing My Pain Program(MMP)을 사용하여 제공자와 환자 간의 커뮤니케이션을 강화하고 자가 관리를 촉진하여 임상에서 사용할 때 앱에 대한 환자의 참여 정도를 평가할 수 있습니다. 설정.
이 프로젝트의 주요 목표는 MMP를 사용하는 환자의 참여를 평가하고 임상적으로 검증된 도구로 측정한 통증 관리와 직접적으로 관련된 임상 결과의 개선을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
246
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 통증 상태를 가진 새로운 환자는 MMP 도구를 임상 실습에 채택하기 위해 통증 프로그램이 있는 참여 사이트를 참조했습니다.
제외 기준:
- 연구에 대한 동의를 거부하는 환자
- 동의 후 나중에 연구에서 철회하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 데이터를 위한 Manage My Pain(MMP) 디지털 애플리케이션을 사용하는 환자 그룹
참가자는 다음과 같은 통증 관련 결과에 대한 통증 관련 설문지를 작성했습니다. - 불안, 우울증, 재앙, 장애, 변화에 대한 환자의 인상, 최초 방문 시 기준선에서 일일 아편유사제 소비 및 첫 번째 후속 임상 방문의 일부로 Manage에서 마이 페인(MMP) 디지털 애플리케이션
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임상 환경에서 사용할 때 내 통증 관리(MMP) 디지털 애플리케이션을 사용하여 환자 참여 정도를 평가하기 위해
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간섭 없음: 통증 데이터에 대한 종이 형식을 사용하는 환자 그룹
참가자는 다음과 같은 통증 관련 결과에 대한 통증 관련 설문지를 작성했습니다. - 불안, 우울증, 파국화, 장애, 변화에 대한 환자의 인상, 최초 방문 시 기준선에서 그리고 종이 형식의 첫 번째 후속 임상 방문의 일부로 일일 아편유사제 소비 또는 전화 인터뷰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채택 및 유지율을 기반으로 참여도 평가
기간: 24개월
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내 통증 관리(MMP) 애플리케이션을 사용하기로 선택한 환자 수를 평가하고 단기(4.5개월) 및 장기(4.5-7개월) 추적에서 앱을 사용한 기간을 결정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9- 항목 (PHQ-9)에 의해 측정 된 우울증 변화
기간: 단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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최소 점수 0, 최대 점수 27.
점수가 높을수록 우울증의 심각성이 높아집니다.
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단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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일반 불안 장애 7- 항목 설문지 (GAD-7)에 의해 측정 된 불안의 변화
기간: 단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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최소 점수 0, 최대 점수 21.
점수가 높을수록 불안의 심각성이 높아집니다.
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단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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통증 장애 지수 (PDI)에 의해 측정 된 통증 장애 변화
기간: 단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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최소 점수 0, 최대 점수는 70입니다.
점수가 높을수록 통증 장애의 심각성이 높아집니다.
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단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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통증의 치명적, 통증 치명적 척도 (PCS)에 의해 측정 된 통증의 변화
기간: 단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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최소 점수 0, 최대 점수 52.
점수가 높을수록 통증의 심각성이 높아집니다.
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단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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경구 모르핀 등가물에 의해 측정 된 오피오이드 소비의 변화 (OME)
기간: 단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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최소 금액, 최대 금액 없음.
금액이 높을수록 오피오이드가 많을수록
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단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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환자 만족도의 변화는 환자의 전 세계 변화 (PGIC) 척도로 측정
기간: 단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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최소 점수 1, 최대 점수 7. 점수가 높을수록 환자 만족도 수준이 높아집니다.
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단기 (4.5 개월) 및 장기 (4.5-7 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Portelli P, Eldred C. A quality review of smartphone applications for the management of pain. Br J Pain. 2016 Aug;10(3):135-40. doi: 10.1177/2049463716638700. Epub 2016 Apr 19.
- Alexander JC, Joshi GP. Smartphone applications for chronic pain management: a critical appraisal. J Pain Res. 2016 Sep 26;9:731-734. doi: 10.2147/JPR.S119966. eCollection 2016. No abstract available.
- Salazar A, de Sola H, Failde I, Moral-Munoz JA. Measuring the Quality of Mobile Apps for the Management of Pain: Systematic Search and Evaluation Using the Mobile App Rating Scale. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 25;6(10):e10718. doi: 10.2196/10718.
- Bhatia A, Kara J, Janmohamed T, Prabhu A, Lebovic G, Katz J, Clarke H. User Engagement and Clinical Impact of the Manage My Pain App in Patients With Chronic Pain: A Real-World, Multi-site Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Mar 4;9(3):e26528. doi: 10.2196/26528.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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