Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer mijn pijn bij chronische pijnklinieken

24 maart 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Beheer mijn pijn bij chronische pijnklinieken in stedelijke, gemeenschaps- en plattelandsziekenhuizen

De algemene doelstelling van dit Early Adoption-project is om bewijs te verzamelen voor de manier waarop Managing My Pain Program (MMP), een nieuwe digitale applicatie voor pijnbeheersing, betere thuiszorg mogelijk kan maken voor patiënten met chronische pijn in de provincie Ontario, Canada, verspreid over 4 locaties in stedelijke gebieden. , de gemeenschap en het platteland

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn vormt een grote belasting voor individu en samenleving. Managing My Pain Program (MMP), een patiëntgerichte digitale applicatie voor chronische pijnbeheersing, die gevalideerde vragenlijsten bevat, kan worden gebruikt om de communicatie tussen zorgverleners en patiënten te verbeteren en zelfmanagement te bevorderen om de mate van patiëntbetrokkenheid met de app te evalueren bij gebruik in klinische instellingen.

De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn het evalueren van de betrokkenheid bij patiënten die MMP gebruiken, en het beoordelen van verbeteringen in klinische resultaten die rechtstreeks relevant zijn voor pijnbeheer, zoals gemeten door klinisch gevalideerde instrumenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

246

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe patiënten met chronische pijnaandoeningen verwezen naar deelnemende locaties met pijnprogramma's om de MMP-tool in de klinische praktijk toe te passen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigeren toestemming voor de studie
  • Patiënten die zich op een later tijdstip na toestemming terugtrekken uit het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntengroep met behulp van de digitale applicatie Manage My Pain (MMP) voor pijngegevens
Deelnemers vulden pijngerelateerde vragenlijsten in over de volgende pijngerelateerde uitkomsten - angst, depressie, catastroferen, invaliditeit, indruk van de patiënt van verandering en dagelijkse opioïdenconsumptie bij aanvang bij het eerste bezoek en als onderdeel van de eerste klinische follow-upbezoeken, op de Manage My Pain (MMP) digitale applicatie
Ander: Beheer My Pain (MMP) digitale pijnapp-groep
Om de mate van patiëntbetrokkenheid te evalueren met de Manage My Pain (MMP) digitale applicatie bij gebruik in een klinische setting
Geen tussenkomst: Patiëntengroep gebruikt papierformaat voor pijngegevens
Deelnemers vulden pijngerelateerde vragenlijsten in over de volgende pijngerelateerde uitkomsten - angst, depressie, catastroferen, invaliditeit, indruk van de patiënt van verandering en dagelijkse opioïdenconsumptie bij aanvang bij het eerste bezoek en als onderdeel van de eerste klinische follow-upbezoeken op papier of telefonische sollicitatiegesprekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van betrokkenheid op basis van acceptatie- en retentiepercentages
Tijdsspanne: 24 maanden
Evalueren van het aantal patiënten dat ervoor koos om de Manage My Pain (MMP)-applicatie te gebruiken en bepalen hoe lang ze de app gebruikten voor de korte termijn (4,5 maand) en lange termijn (4,5-7 maanden) follow-ups
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire 9-Item (PHQ-9)
Tijdsspanne: Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Minimale score van 0, maximale score van 27. Hoe hoger de score, hoe hoger de ernst van depressie.
Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Verandering in angst zoals gemeten door de algemene angststoornis 7-item vragenlijst (GAD-7)
Tijdsspanne: Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Minimale score van 0, maximale score van 21. Hoe hoger de score, hoe hoger de ernst van angst.
Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Verandering in pijnstoornissen zoals gemeten door de Pain Disability Index (PDI)
Tijdsspanne: Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Minimale score van 0, maximale score van 70. Hoe hoger de score, hoe hoger de ernst van pijnstoornissen.
Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Verandering in pijncatastroferen en gemeten door de Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Minimale score van 0, maximale score van 52. Hoe hoger de score, hoe hoger de ernst van pijncatastroferen.
Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Verandering in opioïdenverbruik zoals gemeten door orale morfine -equivalenten (OME)
Tijdsspanne: Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Minimale hoeveelheid 0, geen maximale hoeveelheid. Hoe hoger het bedrag, hoe meer opioïden ze nemen
Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Verandering van de tevredenheid van de patiënt zoals gemeten door de globale indruk van de patiënt van verandering (PGIC) schaal
Tijdsspanne: Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)
Minimale score van 1, maximale score van 7. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van patiënttevredenheid.
Kortetermijn (4,5 maanden) en lange termijn (4,5-7 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Ontario Centres of Excellence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-6201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is tijdens het onderzoek geen IPD verzameld om te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren