Zarządzaj moim bólem w Klinikach Chronicznego Bólu
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Zarządzaj moim bólem w klinikach leczenia przewlekłego bólu w szpitalach miejskich, społecznych i wiejskich
Ogólnym celem tego projektu Early Adoption jest zebranie dowodów na to, w jaki sposób Managing My Pain Program (MMP), nowatorska cyfrowa aplikacja do zarządzania bólem, może zapewnić lepszą opiekę domową osobom cierpiącym na przewlekły ból w prowincji Ontario w Kanadzie w 4 ośrodkach miejskich , społeczność i ustawienia wiejskie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból stanowi duże obciążenie dla jednostek i społeczeństwa. Skoncentrowana na pacjencie cyfrowa aplikacja do zarządzania przewlekłym bólem, Managing My Pain Program (MMP), która zawiera zweryfikowane kwestionariusze, może być wykorzystana do usprawnienia komunikacji między dostawcami a pacjentami oraz promowania samodzielnego leczenia w celu oceny stopnia zaangażowania pacjenta w aplikację podczas stosowania w praktyce klinicznej ustawienia.
Głównymi celami tego projektu jest ocena zaangażowania pacjentów stosujących MMP oraz ocena poprawy wyników klinicznych bezpośrednio związanych z leczeniem bólu, mierzonych klinicznie zatwierdzonymi narzędziami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
246
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci z przewlekłymi dolegliwościami bólowymi kierowali się do uczestniczących ośrodków z programami przeciwbólowymi w celu przyjęcia narzędzia MMP do praktyki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający wyrażenia zgody na badanie
- Pacjenci wycofujący się z badania w późniejszym czasie po wyrażeniu zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pacjentów korzystająca z cyfrowej aplikacji Manage My Pain (MMP) w celu uzyskania danych dotyczących bólu
Uczestnicy wypełniali kwestionariusze związane z bólem dotyczące następujących wyników związanych z bólem – lęk, depresja, katastrofizm, niepełnosprawność, wrażenie zmiany pacjenta i dzienne spożycie opioidów na początku wizyty wstępnej oraz w ramach pierwszych wizyt kontrolnych, w ramach leczenia Cyfrowa aplikacja My Pain (MMP).
|
Ocena stopnia zaangażowania pacjenta w cyfrową aplikację Manage My Pain (MMP) w warunkach klinicznych
|
|
Brak interwencji: Grupa pacjentów korzystająca z formatu papierowego dla danych dotyczących bólu
Uczestnicy wypełniali kwestionariusze związane z bólem dotyczące następujących wyników związanych z bólem – lęk, depresja, katastrofa, niepełnosprawność, wrażenie zmiany pacjenta i dzienne spożycie opioidów na początku wizyty wstępnej oraz w ramach pierwszych wizyt kontrolnych w formie papierowej lub wywiady telefoniczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaangażowania na podstawie współczynników adopcji i retencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena liczby pacjentów, którzy zdecydowali się korzystać z aplikacji Manage My Pain (MMP) oraz określenie, jak długo korzystali z aplikacji w obserwacji krótkoterminowej (4,5 miesiąca) i długoterminowej (4,5-7 miesięcy)
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana depresji mierzona 9-punktowym Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
|
Zmiana lęku mierzona 7-punktowym Kwestionariuszem Ogólnego Zaburzenia Lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
|
Zmiana niesprawności bólowej mierzona za pomocą Pain Disability Index (PDI)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
|
Zmiana w bólu katastroficznym i mierzona za pomocą Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
|
Zmiana spożycia opioidów mierzona za pomocą ekwiwalentów morfiny doustnej (OME)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
|
Zmiana zadowolenia pacjentów mierzona za pomocą skali Patient Global Impression of Change (PGIC).
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Portelli P, Eldred C. A quality review of smartphone applications for the management of pain. Br J Pain. 2016 Aug;10(3):135-40. doi: 10.1177/2049463716638700. Epub 2016 Apr 19.
- Alexander JC, Joshi GP. Smartphone applications for chronic pain management: a critical appraisal. J Pain Res. 2016 Sep 26;9:731-734. doi: 10.2147/JPR.S119966. eCollection 2016. No abstract available.
- Salazar A, de Sola H, Failde I, Moral-Munoz JA. Measuring the Quality of Mobile Apps for the Management of Pain: Systematic Search and Evaluation Using the Mobile App Rating Scale. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 25;6(10):e10718. doi: 10.2196/10718.
- Bhatia A, Kara J, Janmohamed T, Prabhu A, Lebovic G, Katz J, Clarke H. User Engagement and Clinical Impact of the Manage My Pain App in Patients With Chronic Pain: A Real-World, Multi-site Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Mar 4;9(3):e26528. doi: 10.2196/26528.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-6201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Podczas badania nie zebrano żadnych IPD do udostępnienia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .