Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzaj moim bólem w Klinikach Chronicznego Bólu

24 marca 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Zarządzaj moim bólem w klinikach leczenia przewlekłego bólu w szpitalach miejskich, społecznych i wiejskich

Ogólnym celem tego projektu Early Adoption jest zebranie dowodów na to, w jaki sposób Managing My Pain Program (MMP), nowatorska cyfrowa aplikacja do zarządzania bólem, może zapewnić lepszą opiekę domową osobom cierpiącym na przewlekły ból w prowincji Ontario w Kanadzie w 4 ośrodkach miejskich , społeczność i ustawienia wiejskie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból stanowi duże obciążenie dla jednostek i społeczeństwa. Skoncentrowana na pacjencie cyfrowa aplikacja do zarządzania przewlekłym bólem, Managing My Pain Program (MMP), która zawiera zweryfikowane kwestionariusze, może być wykorzystana do usprawnienia komunikacji między dostawcami a pacjentami oraz promowania samodzielnego leczenia w celu oceny stopnia zaangażowania pacjenta w aplikację podczas stosowania w praktyce klinicznej ustawienia.

Głównymi celami tego projektu jest ocena zaangażowania pacjentów stosujących MMP oraz ocena poprawy wyników klinicznych bezpośrednio związanych z leczeniem bólu, mierzonych klinicznie zatwierdzonymi narzędziami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

246

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowi pacjenci z przewlekłymi dolegliwościami bólowymi kierowali się do uczestniczących ośrodków z programami przeciwbólowymi w celu przyjęcia narzędzia MMP do praktyki klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający wyrażenia zgody na badanie
  • Pacjenci wycofujący się z badania w późniejszym czasie po wyrażeniu zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów korzystająca z cyfrowej aplikacji Manage My Pain (MMP) w celu uzyskania danych dotyczących bólu
Uczestnicy wypełniali kwestionariusze związane z bólem dotyczące następujących wyników związanych z bólem – lęk, depresja, katastrofizm, niepełnosprawność, wrażenie zmiany pacjenta i dzienne spożycie opioidów na początku wizyty wstępnej oraz w ramach pierwszych wizyt kontrolnych, w ramach leczenia Cyfrowa aplikacja My Pain (MMP).
Inny: Zarządzaj grupą cyfrowych aplikacji do bólu My Pain (MMP).
Ocena stopnia zaangażowania pacjenta w cyfrową aplikację Manage My Pain (MMP) w warunkach klinicznych
Brak interwencji: Grupa pacjentów korzystająca z formatu papierowego dla danych dotyczących bólu
Uczestnicy wypełniali kwestionariusze związane z bólem dotyczące następujących wyników związanych z bólem – lęk, depresja, katastrofa, niepełnosprawność, wrażenie zmiany pacjenta i dzienne spożycie opioidów na początku wizyty wstępnej oraz w ramach pierwszych wizyt kontrolnych w formie papierowej lub wywiady telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaangażowania na podstawie współczynników adopcji i retencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena liczby pacjentów, którzy zdecydowali się korzystać z aplikacji Manage My Pain (MMP) oraz określenie, jak długo korzystali z aplikacji w obserwacji krótkoterminowej (4,5 miesiąca) i długoterminowej (4,5-7 miesięcy)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji mierzona przez 9-elementowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 27. Im wyższy wynik, tym wyższy nasilenie depresji.
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Zmiana lęku mierzona przez 7-elementowy kwestionariusz ogólnego zaburzenia lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 21. Im wyższy wynik, tym wyższa nasilenie lęku.
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Zmiana niepełnosprawności bólu mierzona przez wskaźnik niepełnosprawności bólu (PDI)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 70. Im wyższy wynik, tym wyższa nasilenie niepełnosprawności bólu.
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Zmiana katastrofalnego bólu i mierzona przez skalę katastrofalną bólu (PCS)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 52. Im wyższy wynik, tym wyższy nasilenie bólu katastrofizowania.
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Zmiana zużycia opioidów mierzona doustnymi równoważnikami morfiny (OME)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Minimalna kwota 0, bez maksymalnej kwoty. Im wyższa ilość, tym więcej opioidów biorą
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Zmiana satysfakcji pacjenta mierzona przez globalną skalę globalną pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)
Minimalny wynik 1, maksymalny wynik 7. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia pacjenta.
Krótkoterminowe (4,5 miesiąca) i długoterminowe (4,5-7 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Ontario Centres of Excellence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-6201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podczas badania nie zebrano żadnych IPD do udostępnienia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj