Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládejte mou bolest na klinikách chronické bolesti

24. března 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Zvládejte moji bolest na klinikách chronické bolesti v městských, komunitních a venkovských nemocnicích

Celkovým cílem tohoto projektu Early Adoption je shromáždit důkazy o tom, jak Managing My Pain Program (MMP), nová digitální aplikace pro zvládání bolesti, může umožnit lepší domácí péči o osoby trpící chronickou bolestí v provincii Ontario v Kanadě na 4 místech ve městech. komunitní a venkovské prostředí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest představuje velkou zátěž pro jednotlivce i společnost. Digitální aplikaci pro léčbu chronické bolesti zaměřenou na pacienta, Managing My Pain Program (MMP), která zahrnuje ověřené dotazníky, lze použít ke zlepšení komunikace mezi poskytovateli a pacienty a k podpoře sebeřízení pro vyhodnocení rozsahu zapojení pacienta do aplikace při použití v klinické praxi. nastavení.

Hlavními cíli tohoto projektu je vyhodnotit zapojení pacientů užívajících MMP a posoudit zlepšení klinických výsledků přímo relevantních pro léčbu bolesti, měřeno klinicky ověřenými nástroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Noví pacienti s chronickými bolestivými stavy odkazovali na zúčastněná pracoviště s programy bolesti, aby přijali nástroj MMP do klinické praxe.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající souhlas se studií
  • Pacienti odstoupili ze studie později po souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů používající digitální aplikaci Manage My Pain (MMP) pro data bolesti
Účastníci vyplnili dotazníky týkající se bolesti týkající se následujících výsledků souvisejících s bolestí – úzkost, deprese, katastrofa, invalidita, dojem pacienta ze změny a denní spotřeba opioidů na začátku při úvodní návštěvě a jako součást prvních následných klinických návštěv na stránce Manage Digitální aplikace My Pain (MMP).
Jiný: Správa skupiny digitálních aplikací bolesti My Pain (MMP).
Vyhodnotit míru zapojení pacienta do digitální aplikace Manage My Pain (MMP) při použití v klinickém prostředí
Žádný zásah: Skupina pacientů používající papírový formát pro údaje o bolesti
Účastníci vyplnili dotazníky týkající se bolesti týkající se následujících výsledků souvisejících s bolestí - úzkost, deprese, katastrofa, invalidita, dojem pacienta ze změny a denní spotřeba opioidů na začátku při úvodní návštěvě a jako součást prvních následných klinických návštěv na papírovém formátu nebo telefonické pohovory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zapojení na základě míry přijetí a udržení
Časové okno: 24 měsíců
Vyhodnocení počtu pacientů, kteří se rozhodli používat aplikaci Manage My Pain (MMP), a určení, jak dlouho aplikaci používali v krátkodobém (4,5 měsíce) a dlouhodobém (4,5-7 měsíců) sledování
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese měřená podle dotazníku pro zdraví pacienta 9-tok (PHQ-9)
Časové okno: Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Minimální skóre 0, maximální skóre 27. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je závažnost deprese.
Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Změna úzkosti měřená pomocí dotazníku 7-bodového dotazníku obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Minimální skóre 0, maximální skóre 21. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je závažnost úzkosti.
Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Změna postižení bolesti měřená pomocí indexu postižení bolesti (PDI)
Časové okno: Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Minimální skóre 0, maximální skóre 70. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je závažnost postižení bolesti.
Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Změna bolesti katastrofy a měřená měřítkem katastrofy bolesti (PC)
Časové okno: Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Minimální skóre 0, maximální skóre 52. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je závažnost bolesti katastrofy.
Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Změna spotřeby opioidů měřená pomocí ekvivalentů orálního morfinu (OME)
Časové okno: Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Minimální částka 0, žádná maximální částka. Čím vyšší je množství, tím více opioidů berou
Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Změna spokojenosti pacienta měřená podle stupnice globálního dojmu pacienta (PGIC)
Časové okno: Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)
Minimální skóre 1, maximální skóre 7. Čím vyšší je skóre, tím vyšší úroveň spokojenosti pacienta.
Krátkodobý (4,5 měsíce) a dlouhodobé (4,5-7 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Ontario Centres of Excellence

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-6201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Během studie nebyla shromážděna žádná IPD ke sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit