Hallitse kipuani kroonisen kivun klinikoilla
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Hallitse kipuani kroonisen kivun klinikoilla kaupunki-, yhteisö- ja maaseutusairaaloissa
Tämän Early Adoption -hankkeen yleisenä tavoitteena on kerätä todisteita siitä, kuinka Managing My Pain Program (MMP), uusi digitaalinen kivunhallintasovellus, voi mahdollistaa kroonisen kivun potilaiden paremman hoidon kotona Kanadan Ontarion provinssissa neljässä kaupunkikeskuksessa. , yhteisö- ja maaseutuympäristöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu asettaa suuren taakan yksilöille ja yhteiskunnalle. Potilaskeskeistä digitaalista kroonisen kivun hallintasovellusta Managing My Pain Program (MMP), joka sisältää validoituja kyselylomakkeita, voidaan käyttää parantamaan palveluntarjoajien ja potilaiden välistä viestintää ja edistämään itsehallintaa arvioidakseen potilaan sitoutumista sovellukseen, kun sitä käytetään kliinisessä käytössä. asetukset.
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida MMP:tä käyttävien potilaiden sitoutumista ja kliinisten tulosten parannuksia, jotka ovat suoraan merkityksellisiä kivun hallinnassa, mitattuna kliinisesti validoiduilla työkaluilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet kroonista kipua sairastavat potilaat ohjasivat osallistuviin kipuohjelmiin osallistuviin paikkoihin ottamaan MMP-työkalun kliiniseen käytäntöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumasta tutkimukseen
- Potilaat, jotka vetäytyvät tutkimuksesta myöhemmin suostumuksensa jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä käyttää Manage My Pain (MMP) -digitaalista kiputietoja koskevaa sovellusta
Osallistujat täyttivät kipuun liittyviä kyselylomakkeita seuraavista kipuun liittyvistä tuloksista - ahdistuneisuus, masennus, katastrofi, vammaisuus, potilaan vaikutelma muutoksesta ja päivittäinen opioidien kulutus lähtötilanteessa ensimmäisellä käynnillä ja osana ensimmäisiä kliinisiä seurantakäyntejä, Hallitse. My Pain (MMP) digitaalinen sovellus
|
Arvioida potilaan sitoutumisen laajuutta Manage My Pain (MMP) -digitaalisovellukseen, kun sitä käytetään kliinisessä ympäristössä
|
|
Ei väliintuloa: Potilasryhmä käyttää paperimuotoa kiputiedoissa
Osallistujat täyttivät kipuun liittyvät kyselylomakkeet seuraavista kipuun liittyvistä tuloksista - ahdistuneisuus, masennus, katastrofi, vammaisuus, potilaan vaikutelma muutoksesta ja päivittäinen opioidien kulutus lähtötilanteessa ensimmäisellä käynnillä ja osana ensimmäisiä kliinisiä seurantakäyntejä paperilla tai puhelinhaastattelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisen arvioiminen adoptio- ja säilytysasteiden perusteella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärän, jotka päättivät käyttää Manage My Pain (MMP) -sovellusta, ja määritetään, kuinka kauan he käyttivät sovellusta lyhyen (4,5 kuukautta) ja pitkän aikavälin (4,5–7 kuukautta) seurannassa
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos potilaan terveyskyselyn 9-osaa mitattuna (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
Minimipiste 0, enimmäispiste 27.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen vakavuus.
|
Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
|
Ahdistuksen muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kappaleen kyselylomakkeen (GAD-7) mittaamana (GAD-7)
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
Minimipiste 0, enimmäispiste 21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuksen vakavuus.
|
Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
|
Kivun vammaisuuden muutos kipuvammaisuusindeksin (PDI) mitattuna
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
Minimipiste 0, enimmäispiste 70.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kipuvammaisuus on vakavuus.
|
Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
|
Kivun katastrofisointi muutos ja mitattu kivun katastrofaalisella asteikolla (PCS)
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
Minimipiste 0, enimmäispiste 52.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kivun vakavuus katastrofaalisoituu.
|
Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
|
Opioidien kulutuksen muutos suun kautta otettavien morfiinikekvivalenttien (OME) mitattuna
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
Vähimmäismäärä 0, ei enimmäismäärä.
Mitä suurempi määrä sitä enemmän opioidia he käyttävät
|
Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
|
Potilaan tyytyväisyyden muutos potilaan globaalin muutoksen vaikutelman (PGIC) mittakaavassa mitattuna
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
Pienin pistemäärä 1, enimmäispiste 7. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan tyytyväisyys on.
|
Lyhytaikainen (4,5 kuukautta) ja pitkäaikainen (4,5-7 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Portelli P, Eldred C. A quality review of smartphone applications for the management of pain. Br J Pain. 2016 Aug;10(3):135-40. doi: 10.1177/2049463716638700. Epub 2016 Apr 19.
- Alexander JC, Joshi GP. Smartphone applications for chronic pain management: a critical appraisal. J Pain Res. 2016 Sep 26;9:731-734. doi: 10.2147/JPR.S119966. eCollection 2016. No abstract available.
- Salazar A, de Sola H, Failde I, Moral-Munoz JA. Measuring the Quality of Mobile Apps for the Management of Pain: Systematic Search and Evaluation Using the Mobile App Rating Scale. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 25;6(10):e10718. doi: 10.2196/10718.
- Bhatia A, Kara J, Janmohamed T, Prabhu A, Lebovic G, Katz J, Clarke H. User Engagement and Clinical Impact of the Manage My Pain App in Patients With Chronic Pain: A Real-World, Multi-site Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Mar 4;9(3):e26528. doi: 10.2196/26528.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-6201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei kerätty tutkimuksen aikana jaettavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .