前立腺がん治療経路における精密医療 (PMPRC)
2025年12月8日 更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom
前立腺がんの治療経路におけるプレシジョン メディシン: 生殖細胞系遺伝子検査を、前立腺がんのリスクがある/前立腺がんを患っている男性の管理に統合することの評価
この研究は、前立腺癌のリスクが高い/ある男性における前立腺癌特異的素因遺伝子パネル検査の使用を評価することを目的としています。
遺伝子検査では、男性の DNA サンプルを分析して、まれな遺伝子の変異や一般的な遺伝的変異の有無を調べ、男性に前立腺がんのリスクに関する情報を提供します。
この研究では、スクリーニングと治療の観点から、リスク評価と臨床管理に対する検査の臨床的影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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England
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Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- Royal Marsden Hosital,
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コンタクト：
- Ros Eeles
- 電話番号：0208 7224483
- メール：prostate.research@rmh.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性がこの研究についてアプローチする方法は 2 つあります。最初の資格のある男性は、ロイヤル マースデンの泌尿器科および泌尿器腫瘍科クリニックの臨床チームによって特定され、アプローチされます。
第二に、前立腺がんの家族歴があるため、すでに腫瘍遺伝学研究チームのケアを受けており、適格基準を満たす男性には、ケアを管理してきた研究臨床医（研究看護師または臨床研究フェロー）。
説明
包含基準:
影響を受けるコホート:
- PrCaの影響を受ける < 70歳または
- 年齢を問わず、転移性去勢抵抗性 PrCa (mCRPC) の影響を受ける
PrCaの影響を受けており、家族歴は次のように定義されています
- 1 例 < 70 の家族で 2 例以上の症例
- 3 例以上、年齢を問わない (FDR または SDR)
影響を受けていないコホート:
30歳以上で、家族歴が次のように定義されている:
- FDR と診断された < 70
- 第1度または第2度近親者(FDR/SDR)で2例以上、診断された1例が70歳未満
- 任意の年齢で 3 例以上 (家族の同じ側)
除外基準:
- •WHOパフォーマンスステータス4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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影響を受けた
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研究の専門家によって作成された遺伝子のリストで、これまでの研究のレビューから前立腺がんのリスクを高めると考えられています。このリストは正確性のために定期的にレビューされています
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影響を受けない（コホートは現在閉鎖されており、募集は完了しています）
- 30歳以上で、以下のように定義される家族歴がある場合::
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研究の専門家によって作成された遺伝子のリストで、これまでの研究のレビューから前立腺がんのリスクを高めると考えられています。このリストは正確性のために定期的にレビューされています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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罹患男性における遺伝的変異の有病率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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以下を有する男性における前立腺癌（PrCa）特異的遺伝的変異の有病率を決定すること：（a）若年発症のPrCa。 (b) 転移性 PrCa; (c) コントロールと比較した PrCa および PrCa の家族歴を持つ男性。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患していない男性における遺伝的変異の有病率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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対照と比較して、前立腺癌の強力な家族歴を持つ罹患していない男性における前立腺癌特異的な遺伝的変異の有病率を決定すること。
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研究完了まで、平均1年
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臨床転帰における前立腺癌の遺伝的変異
時間枠：研究完了まで、平均1年
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「高リスク」グループと「低リスク」グループの臨床転帰に、前立腺がん特有の遺伝的変異がどのように影響するかを判断すること。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月14日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2034年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。