Presisjonsmedisin i Prostata Cancer Care Pathway (PMPRC)
8. desember 2025 oppdatert av: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Presisjonsmedisin i prostatakreftomsorgsveien: en evaluering av integrering av kimlinjegenetisk testing i behandlingen av menn med risiko for å leve med prostatakreft
Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av en prostatakreftspesifikk predisposisjon genetisk paneltest hos menn med/med høy risiko for prostatakreft.
Den genetiske testen vil analysere menns DNA-prøver for tilstedeværelse av mutasjoner i sjeldne gener samt vanlig genetisk variasjon for å gi menn informasjon om deres risiko for prostatakreft.
Denne studien vil evaluere den kliniske effekten av testen på risikovurdering og klinisk ledelse når det gjelder screening og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
England
-
Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden Hosital,
-
Ta kontakt med:
- Ros Eeles
- Telefonnummer: 0208 7224483
- E-post: prostate.research@rmh.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er to veier for menn å bli kontaktet om denne studien; første kvalifiserte menn vil bli identifisert og kontaktet av deres kliniske team i urologi- og uro-onkologiske klinikker på Royal Marsden.
For det andre vil menn som allerede er under behandling av Oncogenetics Research-teamet på grunn av deres familiehistorie med prostatakreft og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, bli gitt informasjon om studien som anses passende av forskningsklinikeren som har administrert deres omsorg (forskningssykepleier eller klinisk stipendiat).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Berørt kohort:
- Påvirket med PrCa < 70 år eller
- Påvirket med metastatisk kastrasjonsresistent PrCa (mCRPC) i alle aldre eller
Påvirket med PrCa og en familiehistorie definert som
- to eller flere tilfeller i familie med ett tilfelle < 70
- tre eller flere tilfeller uansett alder (FDR eller SDR)
Upåvirket kohort:
Over 30 år og med familiehistorie definert som:
- FDR diagnostisert < 70
- 2 eller flere tilfeller hos første eller andre grads slektninger (FDR/SDR) med ett tilfelle diagnostisert < 70 år
- 3 eller flere tilfeller uansett alder (på samme side av familien)
Ekskluderingskriterier:
- • WHO ytelsesstatus 4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BERØRT
|
En liste over gener laget av studieeksperter, antatt å øke risikoen for prostatakreft fra gjennomgang av tidligere forskning, denne listen blir regelmessig gjennomgått for nøyaktighet
|
|
UPÅVIRKET (Kohort nå lukket, rekruttering fullført)
- Over 30 år og med familiehistorie definert som::
|
En liste over gener laget av studieeksperter, antatt å øke risikoen for prostatakreft fra gjennomgang av tidligere forskning, denne listen blir regelmessig gjennomgått for nøyaktighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av genetisk variasjon hos berørte menn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å bestemme prevalensen av prostatakreft (PrCa) spesifikk genetisk variasjon hos menn med: (a)ungt debut PrCa; (b) metastatisk PrCa; (c) menn med PrCa og en familiehistorie med PrCa sammenlignet med kontroller.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av genetisk variasjon hos upåvirkede menn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å bestemme prevalensen av prostatakreftspesifikk genetisk variasjon hos upåvirkede menn med en sterk familiehistorie med prostatakreft sammenlignet med kontroller.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Prostatakreft genetisk variasjon på klinisk utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å bestemme hvordan prostatakreftspesifikk genetisk variasjon påvirker klinisk utfall i 'høyrisiko' kontra 'lavrisiko' grupper.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Sykdomsattributter
- Sykdomsfølsomhet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Prostatiske neoplasmer
- Genetisk disposisjon for sykdom
Andre studie-ID-numre
- CCR4948
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .