Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прецизионная медицина на пути лечения рака предстательной железы (PMPRC)

8 декабря 2025 г. обновлено: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Прецизионная медицина на пути лечения рака простаты: оценка интеграции генетического тестирования зародышевой линии в ведение мужчин, подверженных риску рака простаты или живущих с ним

Это исследование направлено на оценку использования панельного генетического теста на предрасположенность к раку предстательной железы у мужчин с высоким риском рака предстательной железы. Генетический тест проанализирует образцы ДНК мужчин на наличие мутаций в редких генах, а также общих генетических вариаций, чтобы предоставить мужчинам информацию о риске развития рака простаты. В этом исследовании будет оцениваться клиническое влияние теста на оценку риска и клиническое ведение с точки зрения скрининга и лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К мужчинам можно обратиться по поводу этого исследования двумя путями; первые подходящие мужчины будут определены и с ними свяжется их клиническая команда в клиниках урологии и уроонкологии в Королевском Марсдене. Во-вторых, мужчинам, уже находящимся под наблюдением исследовательской группы по онкогенетике из-за семейного анамнеза рака предстательной железы и отвечающим критериям приемлемости, будет предоставлена ​​информация об исследовании, которую сочтет уместной врач-исследователь, руководивший их лечением (медсестра-исследователь или медсестра-исследователь). научный сотрудник по клиническим исследованиям).

Описание

Критерии включения:

Пострадавшая когорта:

  1. Пораженные PrCa < 70 лет или
  2. Больные метастатическим кастрационно-резистентным PrCa (мКРРПЖ) в любом возрасте или

  3. Затронутые PrCa и семейный анамнез, определяемый как

    1. два или более случая в семье с одним случаем < 70
    2. три или более случаев любого возраста (FDR или SDR)

Незатронутая когорта:

Возраст старше 30 лет и семейный анамнез, определяемый как:

  1. Диагноз FDR < 70
  2. 2 или более случаев у родственников первой или второй степени родства (FDR/SDR), один случай диагностирован в возрасте < 70 лет.
  3. 3 или более случаев в любом возрасте (с одной стороны семьи)

Критерий исключения:

  • • Статус деятельности ВОЗ 4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПОРАЖЕННЫЙ
  1. Диагностирован рак предстательной железы (PrCa) в возрасте <60 лет
  2. Диагностирован метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (mCRPC) или агрессивный рак предстательной железы (шкала Глисона 4+4 или выше) в возрасте <70 лет
  3. Диагностирован рак предстательной железы (PrCa) и наличие семейного анамнеза, определяемого как три или более случая в любом возрасте (ближайшие или второстепенные родственники)
Генетический: Панель генов риска рака простаты
Список генов, созданный экспертами по исследованию, который, как считается, увеличивает риск рака простаты на основе обзора предыдущих исследований, этот список регулярно пересматривается на предмет точности.
НЕЗАТРОНУТЫЙ (Когорта закрыта, набор завершён)

- Возраст >30 лет и наличие семейного анамнеза, определенного как:

  1. Ближайший родственник (FDR) с диагнозом < 70 лет
  2. 2 или более случаев у ближайших или родственников второй степени родства (FDR/SDR), причем один случай диагностирован < 70 лет
  3. 3 или более случая в любом возрасте (по одной линии семьи)
Генетический: Панель генов риска рака простаты
Список генов, созданный экспертами по исследованию, который, как считается, увеличивает риск рака простаты на основе обзора предыдущих исследований, этот список регулярно пересматривается на предмет точности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность генетической изменчивости у больных мужчин
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Определить распространенность специфической генетической вариации рака предстательной железы (PrCa) у мужчин с: (а) началом PrCa в молодом возрасте; (б) метастатический PrCa; (c) мужчины с PrCa и семейным анамнезом PrCa по сравнению с контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность генетической изменчивости у здоровых мужчин
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Определить распространенность специфических генетических вариаций рака предстательной железы у здоровых мужчин с отягощенным семейным анамнезом рака предстательной железы по сравнению с контрольной группой.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Генетическая изменчивость рака предстательной железы в клиническом исходе
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Определить, как специфические генетические вариации рака предстательной железы влияют на клинический исход в группах «высокого риска» и «низкого риска».
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Соавторы

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCR4948

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться