Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precizní medicína v léčbě rakoviny prostaty (PMPRC)

8. prosince 2025 aktualizováno: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Precizní medicína na cestě péče o rakovinu prostaty: Vyhodnocení integrace zárodečného genetického testování do léčby mužů v riziku / života s rakovinou prostaty

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit použití testu genetického panelu specifické predispozice pro rakovinu prostaty u mužů s/s vysokým rizikem rakoviny prostaty. Genetický test bude analyzovat vzorky DNA mužů na přítomnost mutací ve vzácných genech a také na běžné genetické variace, aby muži získali informace o riziku rakoviny prostaty. Tato studie vyhodnotí klinický dopad testu na hodnocení rizik a klinický management z hlediska screeningu a léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Existují dva způsoby, jak lze v této studii oslovit muže; první způsobilí muži budou identifikováni a osloveni jejich klinickým týmem na urologických a uro-onkologických klinikách v Royal Marsden. Za druhé, muži, kteří jsou již v péči výzkumného týmu onkogenetiky kvůli jejich rodinné anamnéze rakoviny prostaty a kteří splňují kritéria způsobilosti, obdrží informace o studii, jak to považuje za vhodné výzkumným klinickým lékařem, který jejich péči řídil (výzkumná sestra nebo Člen klinického výzkumu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dotčená kohorta:

  1. Postižený PrCa < 70 let popř
  2. Postižení metastatickou kastračně rezistentní PrCa (mCRPC) v jakémkoli věku nebo

  3. Postižený PrCa a rodinná anamnéza definovaná jako

    1. dva nebo více případů v rodině s jedním případem < 70
    2. tři nebo více případů jakéhokoli věku (FDR nebo SDR)

Nedotčená kohorta:

Ve věku >30 let a s rodinnou anamnézou definovanou jako:

  1. FDR diagnostikováno < 70
  2. 2 nebo více případů u příbuzných prvního nebo druhého stupně (FDR/SDR) s jedním diagnostikovaným případem < 70 let
  3. 3 nebo více případů v jakémkoli věku (na stejné straně rodiny)

Kritéria vyloučení:

  • • Stav výkonnosti WHO 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AFFECTED
  1. Postižen PrCa <60 let
  2. Postižen metastatickým kastračně rezistentním PrCa (mCRPC) nebo agresivním PrCa (Gleason 4+4 nebo vyšší <70 let
  3. Postižen PrCa a rodinnou anamnézou definovanou jako tři nebo více případů v jakémkoli věku (FDR nebo SDR)
Genetický: Genový panel rizika rakoviny prostaty
Seznam genů vytvořený odborníky na studie, o nichž se předpokládá, že zvyšují riziko rakoviny prostaty, z předchozího výzkumu, tento seznam je pravidelně kontrolován kvůli přesnosti
NEOVLIVNĚNÝ (Kohorta nyní uzavřena, nábor dokončen)

- Věk >30 let a s rodinnou anamnézou definovanou jako:

  1. Příbuzný prvního stupně (FDR) diagnostikován < 70 let
  2. 2 nebo více případů u příbuzných prvního nebo druhého stupně (FDR/SDR) s jedním případem diagnostikovaným < 70 let
  3. 3 nebo více případů v jakémkoli věku (na stejné straně rodiny)
Genetický: Genový panel rizika rakoviny prostaty
Seznam genů vytvořený odborníky na studie, o nichž se předpokládá, že zvyšují riziko rakoviny prostaty, z předchozího výzkumu, tento seznam je pravidelně kontrolován kvůli přesnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence genetických variací u postižených mužů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovit prevalenci specifické genetické variace karcinomu prostaty (PrCa) u mužů s: (a)mladým nástupem PrCa; (b) metastatický PrCa; (c) muži s PrCa a rodinnou anamnézou PrCa ve srovnání s kontrolami.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence genetické variace u nepostižených mužů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovit prevalenci specifické genetické variace rakoviny prostaty u nepostižených mužů se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prostaty ve srovnání s kontrolami.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Genetická variace rakoviny prostaty na klinickém výsledku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Zjistit, jak specifická genetická variace rakoviny prostaty ovlivňuje klinický výsledek u „vysokorizikových“ vs. „nízkorizikových“ skupin.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Spolupracovníci

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR4948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit