Medicina de precisión en la ruta de atención del cáncer de próstata (PMPRC)
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Medicina de precisión en la ruta de atención del cáncer de próstata: una evaluación de la integración de pruebas genéticas de línea germinal en el tratamiento de hombres en riesgo de cáncer de próstata o que viven con él
Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de una prueba de panel genético de predisposición específica al cáncer de próstata en hombres con/en alto riesgo de cáncer de próstata.
La prueba genética analizará las muestras de ADN de los hombres para detectar la presencia de mutaciones en genes raros, así como variaciones genéticas comunes, para proporcionar a los hombres información sobre su riesgo de cáncer de próstata.
Este estudio evaluará el impacto clínico de la prueba en la evaluación del riesgo y el manejo clínico en términos de detección y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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England
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Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hosital,
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Contacto:
- Ros Eeles
- Número de teléfono: 0208 7224483
- Correo electrónico: prostate.research@rmh.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hay dos caminos para que los hombres se acerquen a este estudio; Los primeros hombres elegibles serán identificados y abordados por su equipo clínico en las clínicas de Urología y Uro-Oncología en el Royal Marsden.
En segundo lugar, a los hombres que ya están bajo el cuidado del equipo de investigación de oncogenética debido a sus antecedentes familiares de cáncer de próstata y que cumplen con los criterios de elegibilidad se les dará información sobre el estudio según lo considere apropiado el médico de investigación que ha estado a cargo de su atención (enfermero de investigación o Becario de investigación clínica).
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte afectada:
- Afectados con PrCa < 70 años o
- Afectados con PrCa metastásico resistente a la castración (mCRPC) a cualquier edad o
Afectados con PrCa y antecedentes familiares definidos como
- dos o más casos en la familia con un caso < 70
- tres o más casos de cualquier edad (FDR o SDR)
Cohorte no afectada:
Mayores de 30 años y con antecedentes familiares definidos como:
- FDR diagnosticado < 70
- 2 o más casos en Familiares de Primer o Segundo Grado (FDR/SDR) con un caso diagnosticado < 70 años
- 3 o más casos a cualquier edad (del mismo lado de la familia)
Criterio de exclusión:
- • Estado funcional de la OMS 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AFECTADO
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Una lista de genes creada por expertos del estudio, que se cree que aumentan el riesgo de cáncer de próstata a partir de la revisión de investigaciones anteriores, esta lista se revisa regularmente para verificar su precisión.
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NO AFECTADO (Cohorte ahora cerrada, reclutamiento completo)
- Mayor de 30 años y con antecedentes familiares definidos como:
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Una lista de genes creada por expertos del estudio, que se cree que aumentan el riesgo de cáncer de próstata a partir de la revisión de investigaciones anteriores, esta lista se revisa regularmente para verificar su precisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la variación genética en los hombres afectados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Determinar la prevalencia de la variación genética específica del cáncer de próstata (PrCa) en hombres con: (a) PrCa de inicio joven; (b) PrCa metastásico; (c) hombres con PrCa y antecedentes familiares de PrCa en comparación con los controles.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de variación genética en hombres no afectados
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Determinar la prevalencia de la variación genética específica del cáncer de próstata en hombres no afectados con antecedentes familiares importantes de cáncer de próstata en comparación con los controles.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variación genética del cáncer de próstata en el resultado clínico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Determinar cómo la variación genética específica del cáncer de próstata influye en el resultado clínico en grupos de "alto riesgo" frente a "bajo riesgo".
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Atributos de la enfermedad
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias prostáticas
- Predisposición genética a la enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- CCR4948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .