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전립선암 치료 경로의 정밀 의학 (PMPRC)

2025년 12월 8일 업데이트: Institute of Cancer Research, United Kingdom

전립선암 치료 경로의 정밀 의학: 전립선암에 걸릴 위험이 있거나 전립선암을 앓고 있는 남성의 관리에 생식계열 유전자 검사를 통합한 평가

이 연구는 전립선암이 있거나 전립선암 위험이 높은 남성에서 전립선암 특이적 소인 유전자 패널 검사의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다. 유전자 검사는 남성의 DNA 샘플을 분석하여 희귀 유전자의 돌연변이와 일반적인 유전적 변이를 분석하여 남성에게 전립선암 위험에 대한 정보를 제공합니다. 이 연구는 스크리닝 및 치료 측면에서 위험 평가 및 임상 관리에 대한 검사의 임상적 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • England
      • Sutton, England, 영국, SM2 5PT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에 대해 남성에게 접근할 수 있는 두 가지 경로가 있습니다. Royal Marsden의 비뇨기과 및 비뇨기종양 클리닉의 임상 팀이 첫 번째 적격 남성을 식별하고 접근합니다. 둘째, 전립선암의 가족력으로 인해 이미 종양유전학 연구팀의 관리를 받고 있고 자격 기준을 충족하는 남성은 치료를 관리해 온 연구 임상의(연구 간호사 또는 임상연구위원).

설명

포함 기준:

영향을 받는 코호트:

  1. PrCa < 70년의 영향을 받거나
  2. 전이성 거세 저항성 PrCa(mCRPC)의 영향을 받는 모든 연령 또는
  3. PrCa 및 다음과 같이 정의된 가족력에 영향을 받음

    1. 1건 < 70으로 가족 중 2건 이상
    2. 연령에 관계없이 3건 이상(FDR 또는 SDR)

영향을 받지 않은 코호트:

30세 이상이고 가족력이 다음과 같이 정의됨:

  1. FDR 진단 < 70
  2. 1차 또는 2차 친척(FDR/SDR)에서 2건 이상, 70세 미만으로 진단된 1건
  3. 연령에 관계없이 3건 이상(같은 가족)

제외 기준:

  • • WHO 실적 현황 4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AFFECTED
  1. 60세 미만에서 전립선암(PrCa) 진단
  2. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 또는 공격성 전립선암(Gleason 4+4 이상, 70세 미만) 진단
  3. 전립선암 진단 및 가족력(1촌 또는 2촌 직계 가족 중 3명 이상, 연령 무관)
이전 연구 검토에서 전립선암 위험을 증가시키는 것으로 생각되는 연구 전문가가 만든 유전자 목록, 이 목록은 정확성을 위해 정기적으로 검토됩니다.
영향을 받지 않음 (코호트는 현재 폐쇄되었으며, 모집 완료)

- 30세 이상이고 가족력이 다음과 같이 정의되는 경우::

  1. 1촌 직계혈족(FDR)이 70세 미만으로 진단받은 경우
  2. 1촌 또는 2촌 직계혈족(FDR/SDR) 중 2건 이상의 사례가 있으며, 그 중 한 사례가 70세 미만으로 진단받은 경우
  3. 같은 가계에서 3건 이상의 사례가 있는 경우 (연령 제한 없음)
이전 연구 검토에서 전립선암 위험을 증가시키는 것으로 생각되는 연구 전문가가 만든 유전자 목록, 이 목록은 정확성을 위해 정기적으로 검토됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 남성의 유전적 변이 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
(a) 젊은 발병 PrCa; (b) 전이성 PrCa; (c) 대조군과 비교하여 PrCa 및 PrCa의 가족력이 있는 남성.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받지 않은 남성의 유전적 변이 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
대조군과 비교하여 전립선암 가족력이 강한 영향을 받지 않은 남성에서 전립선암 특정 유전적 변이의 유병률을 확인합니다.
학업 수료까지 평균 1년
임상 결과에 대한 전립선암 유전적 변이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
전립선암 특정 유전적 변이가 '고위험군' 대 '저위험군' 그룹의 임상 결과에 어떻게 영향을 미치는지 확인합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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