Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precisiegeneeskunde in het zorgtraject voor prostaatkanker (PMPRC)

8 december 2025 bijgewerkt door: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Precision Medicine in the Prostate Cancer Care Pathway: een evaluatie van de integratie van genetische kiembaantesten in de behandeling van mannen die risico lopen op of leven met prostaatkanker

Deze studie heeft tot doel het gebruik van een prostaatkankerspecifieke predispositie genetische paneltest bij mannen met/een hoog risico op prostaatkanker te evalueren. De genetische test analyseert DNA-monsters van mannen op de aanwezigheid van mutaties in zeldzame genen en op algemene genetische variatie om mannen informatie te geven over hun risico op prostaatkanker. Deze studie zal de klinische impact van de test op risicobeoordeling en klinisch management evalueren in termen van screening en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn twee wegen voor mannen om benaderd te worden over deze studie; de eerste in aanmerking komende mannen zullen worden geïdentificeerd en benaderd door hun klinische team in de klinieken voor urologie en uro-oncologie in de Royal Marsden. Ten tweede zullen mannen die al onder de zorg van het Oncogenetics Research-team staan ​​vanwege hun familiegeschiedenis van prostaatkanker en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, informatie krijgen over de studie zoals passend geacht door de onderzoeksarts die hun zorg heeft geleid (onderzoeksverpleegkundige of Medewerker klinisch onderzoek).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Getroffen cohort:

  1. Beïnvloed met PrCa < 70 jaar of
  2. Beïnvloed door gemetastaseerde castratieresistente PrCa (mCRPC) op elke leeftijd of

  3. Getroffen door PrCa en een familiegeschiedenis gedefinieerd als

    1. twee of meer gevallen in familie met één geval < 70
    2. drie of meer gevallen elke leeftijd (FDR of SDR)

Niet-getroffen cohort:

Ouder dan 30 jaar en met een familiegeschiedenis gedefinieerd als:

  1. FDR gediagnosticeerd < 70
  2. 2 of meer gevallen bij eerste- of tweedegraadsverwanten (FDR/SDR) met één geval gediagnosticeerd < 70 jaar
  3. 3 of meer gevallen op elke leeftijd (aan dezelfde kant van de familie)

Uitsluitingscriteria:

  • • WGO-prestatiestatus 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AANGETAST
  1. Aangetast door PrCa <60 jaar
  2. Aangetast door gemetastaseerde castratieresistente PrCa (mCRPC) of agressieve PrCa (Gleason 4+4 of hoger <70 jaar
  3. Aangetast door PrCa en een familiegeschiedenis gedefinieerd als drie of meer gevallen op elke leeftijd (FDR of SDR)
Genetisch: Prostaatkanker risico genenpanel
Een lijst met genen gemaakt door onderzoeksexperts, waarvan wordt aangenomen dat ze het risico op prostaatkanker verhogen op basis van eerdere onderzoeken. Deze lijst wordt regelmatig herzien op juistheid
ONAANGETAST (Cohort nu gesloten, werving voltooid)

- Ouder dan 30 jaar en met een familiegeschiedenis gedefinieerd als:

  1. Eerstegraads familielid gediagnosticeerd < 70
  2. 2 of meer gevallen in eerstegraads of tweedegraads familieleden (FDR/SDR) met één geval gediagnosticeerd < 70 jaar
  3. 3 of meer gevallen op elke leeftijd (aan dezelfde kant van de familie)
Genetisch: Prostaatkanker risico genenpanel
Een lijst met genen gemaakt door onderzoeksexperts, waarvan wordt aangenomen dat ze het risico op prostaatkanker verhogen op basis van eerdere onderzoeken. Deze lijst wordt regelmatig herzien op juistheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van genetische variatie bij getroffen mannen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om de prevalentie van prostaatkanker (PrCa) specifieke genetische variatie te bepalen bij mannen met: (a) PrCa op jonge leeftijd; (b) metastatische PrCa; (c) mannen met PrCa en een familiegeschiedenis van PrCa vergeleken met controles.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van genetische variatie bij onaangetaste mannen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om de prevalentie van prostaatkanker-specifieke genetische variatie te bepalen bij onaangetaste mannen met een sterke familiegeschiedenis van prostaatkanker in vergelijking met controles.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Prostaatkanker genetische variatie op klinische uitkomst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om te bepalen hoe prostaatkankerspecifieke genetische variatie de klinische uitkomst beïnvloedt in groepen met 'hoog risico' versus 'laag risico'.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Medewerkers

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR4948

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren