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Medicina di precisione nel percorso di cura del cancro alla prostata (PMPRC)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Medicina di precisione nel percorso di cura del cancro alla prostata: una valutazione dell'integrazione dei test genetici della linea germinale nella gestione degli uomini a rischio/conviventi con il cancro alla prostata

Questo studio si propone di valutare l'uso di un panel test genetico di predisposizione specifica per il cancro alla prostata negli uomini con/ad alto rischio di cancro alla prostata. Il test genetico analizzerà i campioni di DNA degli uomini per la presenza di mutazioni in geni rari e variazioni genetiche comuni per fornire agli uomini informazioni sul loro rischio di cancro alla prostata. Questo studio valuterà l'impatto clinico del test sulla valutazione del rischio e sulla gestione clinica in termini di screening e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci sono due percorsi per gli uomini da avvicinare a questo studio; i primi uomini idonei saranno identificati e avvicinati dal loro team clinico nelle cliniche di urologia e uro-oncologia presso il Royal Marsden. In secondo luogo, gli uomini già sotto la cura del team di Oncogenetics Research a causa della loro storia familiare di cancro alla prostata e che soddisfano i criteri di ammissibilità riceveranno informazioni sullo studio come ritenuto appropriato dal clinico di ricerca che ha gestito la loro cura (Infermiere di ricerca o ricercatore clinico).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte interessata:

  1. Affetto da PrCa < 70 anni o
  2. Affetto da PrCa metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) a qualsiasi età o

  3. Affetto da PrCa e una storia familiare definita come

    1. due o più casi in famiglia con un caso < 70
    2. tre o più casi qualsiasi età (FDR o SDR)

Coorte non interessata:

Di età >30 anni e con una storia familiare definita come:

  1. FDR diagnosticato < 70
  2. 2 o più casi in parenti di primo o secondo grado (FDR/SDR) con un caso diagnosticato < 70 anni
  3. 3 o più casi a qualsiasi età (dallo stesso lato della famiglia)

Criteri di esclusione:

  • • Performance status dell'OMS 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
INTERESSATO
  1. Affetto da PrCa <60 anni
  2. Affetto da PrCa metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) o PrCa aggressivo (Gleason 4+4 o superiore <70 anni
  3. Affetto da PrCa e con storia familiare definita come tre o più casi a qualsiasi età (FDR o SDR)
Genetico: Pannello genetico del rischio di cancro alla prostata
Un elenco di geni creato da esperti dello studio, pensato per aumentare il rischio di cancro alla prostata dalla revisione di ricerche precedenti, questo elenco viene regolarmente rivisto per l'accuratezza
NON COLPITO (Cohort ora chiusa, reclutamento completato)

- Età >30 anni e con una storia familiare definita come::

  1. Parente di primo grado (FDR) diagnosticato < 70 anni
  2. 2 o più casi in parenti di primo o secondo grado (FDR/SDR) con un caso diagnosticato < 70 anni
  3. 3 o più casi a qualsiasi età (dello stesso lato della famiglia)
Genetico: Pannello genetico del rischio di cancro alla prostata
Un elenco di geni creato da esperti dello studio, pensato per aumentare il rischio di cancro alla prostata dalla revisione di ricerche precedenti, questo elenco viene regolarmente rivisto per l'accuratezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della variazione genetica negli uomini affetti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Determinare la prevalenza della variazione genetica specifica del cancro alla prostata (PrCa) negli uomini con: (a) PrCa ad esordio giovanile; (b) PrCa metastatico; (c) uomini con PrCa e una storia familiare di PrCa rispetto ai controlli.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della variazione genetica negli uomini non affetti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per determinare la prevalenza della variazione genetica specifica del cancro alla prostata negli uomini non affetti con una forte storia familiare di cancro alla prostata rispetto ai controlli.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Variazione genetica del cancro alla prostata sull'esito clinico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per determinare in che modo la variazione genetica specifica del cancro alla prostata influenza l'esito clinico nei gruppi "ad alto rischio" rispetto a quelli "a basso rischio".
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Collaboratori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR4948

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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