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Medicina de precisão no tratamento do câncer de próstata (PMPRC)

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Medicina de precisão no tratamento do câncer de próstata: uma avaliação da integração de testes genéticos germinativos no tratamento de homens em risco de/vivendo com câncer de próstata

Este estudo tem como objetivo avaliar o uso de um teste de painel genético de predisposição específica para câncer de próstata em homens com/com alto risco de câncer de próstata. O teste genético analisará as amostras de DNA dos homens quanto à presença de mutações em genes raros, bem como variações genéticas comuns, para fornecer aos homens informações sobre o risco de câncer de próstata. Este estudo avaliará o impacto clínico do teste na avaliação de risco e manejo clínico em termos de triagem e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Existem dois caminhos para os homens serem abordados neste estudo; os primeiros homens elegíveis serão identificados e abordados por sua equipe clínica nas clínicas de Urologia e Uro-Oncologia no Royal Marsden. Em segundo lugar, os homens que já estão sob os cuidados da equipe de Pesquisa em Oncogenética devido ao histórico familiar de câncer de próstata e que atendem aos critérios de elegibilidade receberão informações sobre o estudo conforme considerado apropriado pelo clínico da pesquisa que está gerenciando seus cuidados (Enfermeira Pesquisadora ou Pesquisador Clínico).

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte afetada:

  1. Afetados com PrCa < 70 anos ou
  2. Afetados com PrCa metastático resistente à castração (mCRPC) em qualquer idade ou

  3. Afetado com PrCa e uma história familiar definida como

    1. dois ou mais casos na família com um caso < 70
    2. três ou mais casos de qualquer idade (FDR ou SDR)

Coorte não afetada:

Com mais de 30 anos e história familiar definida como:

  1. FDR diagnosticado < 70
  2. 2 ou mais casos em parentes de primeiro ou segundo grau (FDR/SDR) com um caso diagnosticado < 70 anos
  3. 3 ou mais casos em qualquer idade (do mesmo lado da família)

Critério de exclusão:

  • • Situação de desempenho da OMS 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AFETADO
  1. Afetado com PrCa <60 anos
  2. Afetado com PrCa metastática resistente à castração (mCRPC) ou PrCa agressiva (Gleason 4+4 ou superior <70 anos
  3. Afetado com PrCa e histórico familiar definido como três ou mais casos em qualquer idade (FDR ou SDR)
Genético: Painel de genes de risco de câncer de próstata
Uma lista de genes criados por especialistas do estudo, pensados ​​para aumentar o risco de câncer de próstata a partir da revisão de pesquisas anteriores, esta lista é revisada regularmente para precisão
INAFETADO (Cohorte agora fechada, recrutamento completo)

- Idade >30 anos e com histórico familiar definido como:

  1. Parente em primeiro grau (FDR) diagnosticado < 70 anos
  2. 2 ou mais casos em parentes de primeiro ou segundo grau (FDR/SDR) com um caso diagnosticado < 70 anos
  3. 3 ou mais casos em qualquer idade (do mesmo lado da família)
Genético: Painel de genes de risco de câncer de próstata
Uma lista de genes criados por especialistas do estudo, pensados ​​para aumentar o risco de câncer de próstata a partir da revisão de pesquisas anteriores, esta lista é revisada regularmente para precisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de variação genética em homens afetados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinar a prevalência da variação genética específica do câncer de próstata (PrCa) em homens com: (a) PrCa de início precoce; (b) PrCa metastático; (c) homens com PrCa e história familiar de PrCa em comparação com controles.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de variação genética em homens não afetados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinar a prevalência da variação genética específica do câncer de próstata em homens não afetados com um forte histórico familiar de câncer de próstata em comparação com controles.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Variação genética do câncer de próstata no resultado clínico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinar como a variação genética específica do câncer de próstata influencia o resultado clínico em grupos de 'alto risco' versus 'baixo risco'.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Colaboradores

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR4948

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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