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Médecine de précision dans le parcours de soins du cancer de la prostate (PMPRC)

8 décembre 2025 mis à jour par: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Médecine de précision dans le parcours de soins du cancer de la prostate : une évaluation de l'intégration des tests génétiques germinaux dans la prise en charge des hommes à risque ou vivant avec un cancer de la prostate

Cette étude vise à évaluer l'utilisation d'un test de panel génétique de prédisposition spécifique au cancer de la prostate chez les hommes avec / à haut risque de cancer de la prostate. Le test génétique analysera des échantillons d'ADN masculins pour détecter la présence de mutations dans des gènes rares ainsi que des variations génétiques courantes afin de fournir aux hommes des informations sur leur risque de cancer de la prostate. Cette étude évaluera l'impact clinique du test sur l'évaluation des risques et la gestion clinique en termes de dépistage et de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y a deux voies pour que les hommes soient approchés au sujet de cette étude ; les premiers hommes éligibles seront identifiés et approchés par leur équipe clinique dans les cliniques d'urologie et d'uro-oncologie du Royal Marsden. Deuxièmement, les hommes déjà pris en charge par l'équipe de recherche en oncogénétique en raison de leurs antécédents familiaux de cancer de la prostate et qui répondent aux critères d'éligibilité recevront des informations sur l'étude jugées appropriées par le chercheur clinicien qui a géré leurs soins (infirmière de recherche ou Chargé de recherche clinique).

La description

Critère d'intégration:

Cohorte affectée :

  1. Atteint de PrCa < 70 ans ou
  2. Affecté par une PrCa métastatique résistante à la castration (mCRPC) à tout âge ou

  3. Atteint de PrCa et d'antécédents familiaux définis comme

    1. deux cas ou plus dans la famille avec un cas < 70
    2. trois cas ou plus à tout âge (FDR ou SDR)

Cohorte non affectée :

Âgé de plus de 30 ans et ayant des antécédents familiaux définis comme :

  1. FDR diagnostiqué < 70
  2. 2 cas ou plus chez des parents au premier ou au deuxième degré (FDR/SDR) avec un cas diagnostiqué < 70 ans
  3. 3 cas ou plus à tout âge (du même côté de la famille)

Critère d'exclusion:

  • • Statut de performance de l'OMS 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AFFECTÉ
  1. Atteint d'un PrCa < 60 ans
  2. Atteint d'un PrCa métastatique résistant à la castration (mCRPC) ou d'un PrCa agressif (Gleason 4+4 ou supérieur < 70 ans
  3. Atteint d'un PrCa avec des antécédents familiaux définis comme trois cas ou plus à tout âge (FDR ou SDR)
Génétique: Panel de gènes de risque de cancer de la prostate
Une liste de gènes créés par des experts de l'étude, censés augmenter le risque de cancer de la prostate à partir de recherches antérieures, cette liste est régulièrement révisée pour en vérifier l'exactitude
NON AFFECTÉ (Cohorte désormais fermée, recrutement terminé)

- Âgé >30 ans et avec des antécédents familiaux définis comme :

  1. PPA diagnostiqué < 70 ans
  2. 2 cas ou plus chez des parents au premier ou deuxième degré (PPA/PSA) avec un cas diagnostiqué < 70 ans
  3. 3 cas ou plus à tout âge (du même côté de la famille)
Génétique: Panel de gènes de risque de cancer de la prostate
Une liste de gènes créés par des experts de l'étude, censés augmenter le risque de cancer de la prostate à partir de recherches antérieures, cette liste est régulièrement révisée pour en vérifier l'exactitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la variation génétique chez les hommes affectés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Déterminer la prévalence de la variation génétique spécifique du cancer de la prostate (PrCa) chez les hommes atteints de : (a) PrCa d'apparition précoce ; (b) PrCa métastatique; (c) hommes avec PrCa et antécédents familiaux de PrCa par rapport aux témoins.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la variation génétique chez les hommes non affectés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Déterminer la prévalence de la variation génétique spécifique au cancer de la prostate chez les hommes non affectés ayant de forts antécédents familiaux de cancer de la prostate par rapport aux témoins.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Variation génétique du cancer de la prostate sur les résultats cliniques
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Déterminer comment la variation génétique spécifique au cancer de la prostate influence les résultats cliniques dans les groupes « à haut risque » par rapport aux groupes « à faible risque ».
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Collaborateurs

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR4948

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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