Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna precyzyjna w ścieżce opieki nad rakiem prostaty (PMPRC)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Medycyna precyzyjna w ścieżce opieki nad rakiem prostaty: ocena włączenia badań genetycznych linii rozrodczej do postępowania z mężczyznami zagrożonymi/żyjącymi z rakiem prostaty

Niniejsze badanie ma na celu ocenę przydatności panelowego testu genetycznego predyspozycji do raka gruczołu krokowego u mężczyzn z/wysokiego ryzyka zachorowania na raka gruczołu krokowego. Test genetyczny przeanalizuje próbki DNA mężczyzn pod kątem obecności mutacji w rzadkich genach, a także powszechnych zmienności genetycznych, aby dostarczyć mężczyznom informacji o ryzyku zachorowania na raka prostaty. Badanie to oceni kliniczny wpływ testu na ocenę ryzyka i postępowanie kliniczne w zakresie badań przesiewowych i leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Istnieją dwie ścieżki, z którymi można zwrócić się do mężczyzn w sprawie tego badania; pierwsi kwalifikujący się mężczyźni zostaną zidentyfikowani i zgłoszą się do nich ich zespoły kliniczne w klinikach urologii i uro-onkologii w Royal Marsden. Po drugie, mężczyźni będący już pod opieką zespołu Oncogenetics Research ze względu na wywiad rodzinny w kierunku raka prostaty i spełniający kryteria kwalifikacyjne otrzymają informacje o badaniu, które uzna za stosowne przez lekarza prowadzącego badania (pielęgniarka badawcza lub pracownik naukowy badań klinicznych).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dotknięta kohorta:

  1. Chorzy na PrCa < 70 lat lub
  2. Dotknięty prCa opornym na kastrację z przerzutami (mCRPC) w każdym wieku lub

  3. Dotknięty PrCa i wywiadem rodzinnym zdefiniowanym jako

    1. dwa lub więcej przypadków w rodzinie z jednym przypadkiem < 70
    2. trzy lub więcej przypadków w dowolnym wieku (FDR lub SDR)

Nienaruszona kohorta:

Wiek >30 lat i wywiad rodzinny zdefiniowany jako:

  1. Rozpoznano FDR < 70
  2. 2 lub więcej przypadków u krewnych pierwszego lub drugiego stopnia (FDR/SDR) z jednym zdiagnozowanym przypadkiem < 70 lat
  3. 3 lub więcej przypadków w dowolnym wieku (po tej samej stronie rodziny)

Kryteria wyłączenia:

  • • Stan sprawności WHO 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DOTKNIĘTY
  1. Chory na PrCa <60 lat
  2. Chory na oporną na kastrację, przerzutową PrCa (mCRPC) lub agresywną PrCa (Gleason 4+4 lub wyższe <70 lat)
  3. Chory na PrCa z historią rodzinną, zdefiniowaną jako trzy lub więcej przypadków w dowolnym wieku (FDR lub SDR)
Genetyczny: Panel genów ryzyka raka prostaty
Lista genów stworzona przez ekspertów badawczych, uważanych za zwiększające ryzyko raka prostaty na podstawie przeglądu poprzednich badań, ta lista jest regularnie przeglądana pod kątem dokładności
NIEZMIENIONY (Kohorta obecnie zamknięta, rekrutacja zakończona)

- Wiek >30 lat i z historią rodzinną zdefiniowaną jako::

  1. FDR zdiagnozowany < 70
  2. 2 lub więcej przypadków u krewnych pierwszego lub drugiego stopnia (FDR/SDR) z jednym przypadkiem zdiagnozowanym < 70 lat
  3. 3 lub więcej przypadków w dowolnym wieku (po tej samej stronie rodziny)
Genetyczny: Panel genów ryzyka raka prostaty
Lista genów stworzona przez ekspertów badawczych, uważanych za zwiększające ryzyko raka prostaty na podstawie przeglądu poprzednich badań, ta lista jest regularnie przeglądana pod kątem dokładności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zmienności genetycznej u dotkniętych mężczyzn
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określenie częstości występowania swoistej zmienności genetycznej raka gruczołu krokowego (PrCa) u mężczyzn z: (a) PrCa o wczesnym początku; (b) przerzutowy PrCa; (c) mężczyźni z PrCa i rodzinną historią PrCa w porównaniu z grupą kontrolną.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zmienności genetycznej u zdrowych mężczyzn
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określenie częstości zmienności genetycznej specyficznej dla raka prostaty u zdrowych mężczyzn z silną historią raka prostaty w rodzinie w porównaniu z grupą kontrolną.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmienność genetyczna raka prostaty w wyniku klinicznym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określenie, w jaki sposób specyficzna zmienność genetyczna raka prostaty wpływa na wyniki kliniczne w grupach „wysokiego ryzyka” i „niskiego ryzyka”.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Współpracownicy

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCR4948

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj