Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsmedicin i prostatacancerbehandlingsvejen (PMPRC)

8. december 2025 opdateret af: Institute of Cancer Research, United Kingdom

Præcisionsmedicin i prostatacancerbehandlingsforløbet: en evaluering af integration af kimlinjegenetisk testning i håndteringen af ​​mænd med risiko for/live med prostatakræft

Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​en prostatacancerspecifik prædisposition genetisk paneltest hos mænd med/i høj risiko for prostatacancer. Den genetiske test vil analysere mænds DNA-prøver for tilstedeværelsen af ​​mutationer i sjældne gener samt almindelig genetisk variation for at give mænd information om deres risiko for prostatacancer. Denne undersøgelse vil evaluere testens kliniske indvirkning på risikovurdering og klinisk ledelse i form af screening og behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er to veje for mænd at blive kontaktet om denne undersøgelse; de første kvalificerede mænd vil blive identificeret og kontaktet af deres kliniske team i urologiske og uro-onkologiske klinikker på Royal Marsden. For det andet vil mænd, der allerede er under pleje af Oncogenetics Research-teamet på grund af deres familiehistorie med prostatacancer, og som opfylder berettigelseskriterierne, blive givet information om undersøgelsen, som anses for passende af den forskningskliniker, der har styret deres pleje (Research Nurse eller klinisk forskningsstipendiat).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berørt kohorte:

  1. Påvirket med PrCa < 70 år eller
  2. Påvirket med metastatisk kastrationsresistent PrCa (mCRPC) i enhver alder eller

  3. Påvirket med PrCa og en familiehistorie defineret som

    1. to eller flere tilfælde i familie med et tilfælde < 70
    2. tre eller flere tilfælde uanset alder (FDR eller SDR)

Upåvirket kohorte:

I alderen >30 og med en familiehistorie defineret som:

  1. FDR diagnosticeret < 70
  2. 2 eller flere tilfælde i første eller anden grad pårørende (FDR/SDR) med et tilfælde diagnosticeret < 70 år
  3. 3 eller flere tilfælde uanset alder (på samme side af familien)

Ekskluderingskriterier:

  • • WHO præstationsstatus 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BERØRT
  1. Påvirket af PrCa <60 år
  2. Påvirket af metastatisk kastrationsresistent PrCa (mCRPC) eller aggressiv PrCa (Gleason 4+4 eller højere <70 år)
  3. Påvirket af PrCa og en familiehistorie defineret som tre eller flere tilfælde i enhver alder (FDR eller SDR)
Genetisk: Genpanel for prostatacancerrisiko
En liste over gener oprettet af undersøgelseseksperter, menes at øge risikoen for prostatacancer fra tidligere undersøgelser, denne liste bliver regelmæssigt gennemgået for nøjagtighed
UPÅVIRKET (Kohorte nu lukket, rekruttering afsluttet)

- Over 30 år og med en familiehistorie defineret som::

  1. Førstegradsslægtning diagnosticeret < 70
  2. 2 eller flere tilfælde hos førstegrads- eller andengradsslægtninge (FDR/SDR) med et tilfælde diagnosticeret < 70 år
  3. 3 eller flere tilfælde i enhver alder (på samme side af familien)
Genetisk: Genpanel for prostatacancerrisiko
En liste over gener oprettet af undersøgelseseksperter, menes at øge risikoen for prostatacancer fra tidligere undersøgelser, denne liste bliver regelmæssigt gennemgået for nøjagtighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af genetisk variation hos berørte mænd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at bestemme prævalensen af ​​prostatacancer (PrCa) specifik genetisk variation hos mænd med: (a)ungt debut PrCa; (b) metastatisk PrCa; (c) mænd med PrCa og en familiehistorie med PrCa sammenlignet med kontroller.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af genetisk variation hos upåvirkede mænd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At bestemme prævalensen af ​​prostatacancer specifik genetisk variation hos upåvirkede mænd med en stærk familiehistorie af prostatacancer sammenlignet med kontroller.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Prostatakræft genetisk variation på klinisk resultat
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at bestemme, hvordan prostatacancer specifik genetisk variation påvirker det kliniske resultat i 'højrisiko' vs 'lavrisiko' grupper.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbejdspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR4948

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner