Tarkkuuslääketiede eturauhassyövän hoitopolussa (PMPRC)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Tarkkuuslääketiede eturauhassyövän hoitopolussa: Arviointi sukusolujen geneettisen testauksen integroimisesta eturauhassyövän riskissä / sen kanssa elävien miesten hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eturauhassyöpäspesifisen alttiuden geneettisen paneelitestin käyttöä miehillä, joilla on korkea eturauhassyövän riski.
Geenitestillä analysoidaan miesten DNA-näytteitä harvinaisten geenien mutaatioiden sekä yleisen geneettisen muunnelman varalta, jotta miehet saavat tietoa eturauhassyövän riskistään.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan testin kliinistä vaikutusta riskinarviointiin ja kliiniseen hallintaan seulonnan ja hoidon kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hosital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Ros Eeles
- Puhelinnumero: 0208 7224483
- Sähköposti: prostate.research@rmh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehille on kaksi tapaa lähestyä tätä tutkimusta; Ensimmäiset kelvolliset miehet tunnistaa ja ottaa yhteyttä heidän kliiniseen tiimiinsä Royal Marsdenin urologian ja uroonkologian klinikoilla.
Toiseksi miehille, jotka ovat jo onkogenetiikan tutkimusryhmän hoidossa eturauhassyövän sukuhistorian vuoksi ja kelpoisuuskriteerit täyttäville miehille, annetaan heidän hoitoaan johtaneen tutkimuskliinikon (Tutkamies tai kliininen tutkija).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaikutettu kohortti:
- Vaivaa PrCa < 70 vuotta tai
- Vaikuttaa metastaattiseen kastraatioresistenttiin PrCa:han (mCRPC) missä tahansa iässä tai
Vaikuttaa PrCa:sta ja suvussa on määritelty nimellä
- kaksi tai useampi tapaus perheessä, yksi tapaus < 70
- kolme tai useampi tapaus missä tahansa iässä (FDR tai SDR)
Ei vaikuta kohortti:
Yli 30-vuotiaat ja joiden sukuhistoria on määritelty seuraavasti:
- FDR diagnosoitu < 70
- 2 tai useampi tapaus ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisissa (FDR/SDR), joista yksi on diagnosoitu < 70 vuotta
- 3 tai useampi tapaus missä tahansa iässä (samalla puolella perhettä)
Poissulkemiskriteerit:
- • WHO:n suorituskykytila 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VASTAAVA
|
Luettelo tutkimusasiantuntijoiden luomista geeneistä, joiden uskotaan lisäävän eturauhassyövän riskiä aikaisempien tutkimusten perusteella, tämän luettelon tarkkuutta tarkistetaan säännöllisesti
|
|
KOSKEMATON (Kohortti suljettu, rekrytointi valmis)
- Yli 30-vuotias ja perhehistoria määritelty seuraavasti::
|
Luettelo tutkimusasiantuntijoiden luomista geeneistä, joiden uskotaan lisäävän eturauhassyövän riskiä aikaisempien tutkimusten perusteella, tämän luettelon tarkkuutta tarkistetaan säännöllisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisen variaation esiintyvyys sairastuneilla miehillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Eturauhassyövän (PrCa) spesifisen geneettisen variaation esiintyvyyden määrittäminen miehillä, joilla on: (a) nuorena alkanut PrCa; (b) metastaattinen PrCa; (c) miehet, joilla on PrCa ja suvussa PrCa verrattuna kontrolleihin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisen variaation esiintyvyys terveillä miehillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Eturauhassyöpäspesifisen geneettisen variaation esiintyvyyden määrittäminen terveillä miehillä, joiden suvussa on ollut eturauhassyöpää, verrokkeihin verrattuna.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Eturauhassyövän geneettinen vaihtelu kliinisen tuloksen suhteen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Selvittää, kuinka eturauhassyövän spesifinen geneettinen vaihtelu vaikuttaa kliiniseen lopputulokseen "korkean riskin" vs. "pienen riskin" ryhmissä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Tautialttius
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Geneettinen alttius sairauksille
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR4948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .