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双対発達心理療法(DDP)の実施 - 評価研究

2025年7月3日 更新者:Sykehuset Telemark

外来患者環境での子供とその家族のための双対発達心理療法の実施。

この研究の目的は、観察可能な介護者と子供の相互作用の質に対する潜在的な影響に特に焦点を当てて、3 つのセンターでの Dyadic Developmental Psychotherapy (DDP) の実装と使用を評価することです。 含まれている 3 つのセンターは、Telemark Hospital Trust、Department for Child-and Adolescent Psychiatric Health、Skien の Child Protection Services、Porsgrunn の Child Protection Services です。 DDP の実施はテレマーク ホスピタル トラストが主導しており、実施プロセスの一環として、すべてのセンターのセラピストが DDP のトレーニングを受けています。

主に、感情的利用可能性スケール (EA スケール) によって測定される、介護者と子供の相互作用における DDP 治療に関連する変化を特定することを目的としています。 私たちの副次的アウトカム指標は、親の自己効力感、親のストレス、および子供の感情的および行動的問題の変化を評価します。

研究の目的は、次の 3 つの研究課題に分けられます。

Q1: DDP 治療に伴う変化:

Q1.1 養育者と子供の相互作用の質 Q1.2 親の自己効力感 Q1.3 親のストレス Q1.4 子供の感情的および行動上の問題 以前の文献に基づいて、私たちは養育者と子供の相互作用の質の向上が見られると仮定します。 DDP 治療を完了した後の養育者と子供の相互作用と親の自己効力感、および親のストレスと子供の感情的および行動的問題の減少 (Becker-Weidman, A. 2006)

DDP の効果を評価することに加えて、3 つの中心部での DDP の実装を評価し、患者や臨床医へのインタビューを通じて情報を収集することで実装を通知します。 私たちは答えることを目指しています:

Q2: 子供とその保護者は、治療的介入として DDP をどのように経験しますか? Q3: 臨床医はトレーニング プロセスと治療的介入としての DDP の使用をどのように経験しますか?

以前の文献に基づいて、DDP 治療を完了した後、保護者と子供の相互作用の質と親の自己効力感が向上し、親のストレスと子供の感情的および行動的問題が減少するという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

身体的、性的、または感情的な虐待やネグレクトの対象となった子供は、養育者と不健康な関係を築くリスクがあり、その後の人生で幅広い精神的健康問題を発症する可能性が高くなります. ノルウェーでは、愛着関係におけるトラウマ体験の治療に特に焦点を当てた、子供や青年の治療のための治療プログラムをほとんど提供していません。 この焦点を当てた介入は、ダイアディック発達心理療法(DDP)であり、ダイアドは子供とその養育者の単位を指します。

テレマーク病院の小児および思春期精神保健部門 (ABUP) 内の家族ベースの治療ユニット (SFB) は、「BUP プロジェクト」からの資金提供を受けて DDP の実施を開始しました。子供、若者、家族問題のためのサービスとオフィス。 このプロジェクトは、DDP の実施を評価し、介護者と子供の相互作用の質、親の有効性、親のストレスと幸福、および子供の感情的および行動上の問題の変化、および介護者と臨床医の間でのこの実施の主観的な経験を評価することを目指しています。 . 臨床医と保護者へのインタビューの結果は、フィードバックを提供し、実装を導き、ノルウェーの環境で DDP を使用するための基本的な知識を提供します。

スキーエンとポースグルンの自治体の児童保護サービス (CPS) は、それぞれのサービスで DDP を実装し、そのプロセスに関する経験も収集されます。 混合方法評価は、実装プロセスに従うために使用されます。

本研究は、ノルウェーの子供とその家族が介入をどのように経験しているかについての新しい知識に貢献する.

DDP の実施と使用に関する臨床医の経験は、その成功にとって重要な側面です。このプロジェクトでは、ノルウェーでの実施中にどのような課題が生じたか、家族と臨床医の両方が DDP を学び、使用し、受け取るプロセスをどのように経験したかについて報告します。 得られた情報をこのプロジェクトのプロセスに直接使用することで、継続的な実施を導き、成功に貢献することができます。 DDP が効果的で有用な治療法であることが示されれば、多施設無作為対照試験の計画があります。

プロジェクト会議中の参加者の観察を通じて特定のコンテキストを調査し、DDP の実装と使用に関する中心的なドキュメントを分析します。

児童保護サービスと緊密に協力することで、さまざまな状況で治療を実施した経験を探ることもできます。

倫理的審査は、ノルウェー南東部医療健康研究委員会 (REK) およびノルウェー研究データ センター (NSD) によって実施され、プロジェクトは承認されました。 参加者は完全な情報を受け取り、口頭と書面の両方で同意するよう求められます。 機密性と匿名性が保証されます。 彼らには、いつでも撤回する権利があり、それが ABUP での待遇に影響を与えないことが通知されます。 この研究が参加者に害を及ぼすとは考えていません。 観察は定期検査の一部であり、短期間であり、慣れ親しんだ機関のセキュリティ内で実施されます

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vestfold Og Telemark
      • Skien、Vestfold Og Telemark、ノルウェー、3710
        • Telemark Hospital Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格基準を満たす、いずれかのセンターで DDP 治療を受けている家族。

説明

子供の参加基準:

  1. 関係および/または愛着の問題の症状
  2. ネグレクトや精神的虐待を含むトラウマの病歴
  3. 5~18歳
  4. ノルウェー語を理解し、理解してもらうことができる

二者(介護者と子供)の除外基準:

  1. 子供または介護者の現在の薬物乱用
  2. -子供または介護者の現在の精神病
  3. 介護者の知的障害 追跡されるが除外の根拠にはならない変数は、自閉症スペクトラム障害の存在を含む診断変数と介護レベルです。

セラピストの参加基準:

  1. DDPでトレーニングを受けました
  2. いずれかの Centra で DDP を操作する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ダイアディック発達心理療法
いずれかのセンターで DDP で治療を受けている家族
DDP には、訓練を受けた DDP セラピストが実施する、家族との約 20 セッションが含まれます。 DDP は、トラウマ関連の問題や愛着の問題を治療するために開発されました。 DDP はマニュアル化された治療法ではありませんが、一連のコア コミュニケーション テクニック (PACE と呼ばれる、遊び心、受容性、好奇心、共感性) を使用する必要があります。
他の名前:
  • DDP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
養育者と子供の相互作用の質の変化
時間枠:時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
「感情的利用可能性スケール」を使用した、介護者と子供の相互作用の質。 最大合計スコアは 29 で、スコアが高いほど質の高いインタラクションを意味します。
時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定された親の自己効力感の変化
時間枠:時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
「子育ての有能感」尺度で測定される、親の自己効力感/能力の変化の尺度。 最大スコア 96。スコアが高いほど、認知能力が高いことを示します。
時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
親のストレスの変化
時間枠:時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
「Parental Stress Scale」によって測定される親のストレスの変化の尺度。 最大スコアは 90 で、スコアが高いほど親のストレスが高いことを示します。
時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
子どものトラウマ的ストレスによる症状の変化
時間枠:時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
「小児および思春期トラウマスクリーニング」によって測定される、トラウマストレスの子供の症状の測定。 最大スコアは 60 で、スコアが高いほどトラウマ的ストレスのレベルが高いことを示します。
時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
子供の感情的および行動的症状の変化
時間枠:時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。
「ASEBA」(経験に基づく評価のアッヘンバッハシステム)の子供の行動チェックリストによって測定される、感情的および行動上の問題の子供の症状の一般的なスクリーニング。 ASEBA は、年齢固有の基準に従って標準化されたスコアを使用します。t スコアが高いほど、各サブスケールでより多くの/より強い症状を示します。
時間 1 は家族が DDP 治療に紹介されたとき、時間 2 は治療が終了したとき、約 24 週間後です。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DDPを受けた介護者の経験
時間枠:家族がDDP治療を受けてから約24週間後
DDP治療を受けている介護者の経験を探る半構造化インタビュー
家族がDDP治療を受けてから約24週間後
DDPの実装と使用に関するセラピストの経験
時間枠:セラピストが DDP のトレーニングを受けてから 3 か月ごとに、データ収集期間が終了するまで (2023 年 12 月 31 日)
DDP の実装と使用に関する経験を探る DDP セラピストへの半構造化フォーカス グループ インタビュー
セラピストが DDP のトレーニングを受けてから 3 か月ごとに、データ収集期間が終了するまで (2023 年 12 月 31 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Idun Røseth, Ph.D、Telemark Hospital Trust - University of South-East Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2028年2月29日

研究の完了 (推定)

2028年2月29日

試験登録日

最初に提出

2021年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月18日

最初の投稿 (実際)

2021年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月3日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 75120X

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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