- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04763720
DDP(Dyadic Developmental Psychotherapy) 구현 - 평가 연구
외래진료 환경에서 아동과 그 가족을 위한 부부 발달 심리치료 시행.
이 연구의 목적은 관찰 가능한 간병인-자녀 상호 작용의 질에 대한 잠재적인 영향에 특히 초점을 두고 3개 센터에서 DDP(Dyadic Developmental Psychotherapy)의 구현 및 사용을 평가하는 것입니다. 포함된 3개의 센터는 Telemark Hospital Trust, 아동 및 청소년 정신 건강 부서, Skien의 아동 보호 서비스 및 Porsgrunn의 아동 보호 서비스입니다. DDP 구현은 Telemark Hospital Trust가 주도하고 있으며 모든 센터의 치료사들은 구현 프로세스의 일부로 DDP에서 교육을 받고 있습니다.
주로 우리는 정서적 가용성 척도(EA 척도)로 측정할 때 간병인-자녀 상호 작용에서 DDP 치료와 관련된 모든 변화를 식별하는 것을 목표로 합니다. 우리의 이차 결과 측정은 부모의 자기효능감, 부모의 스트레스, 아동의 정서적 및 행동적 문제의 변화를 평가합니다.
연구 목표는 세 가지 연구 질문으로 나뉩니다.
Q1: DDP 처리와 관련된 변경 사항:
Q1.1 양육자-자녀 상호작용의 질 Q1.2 부모의 자기효능감 Q1.3 부모의 스트레스, Q1.4 아동의 정서적 및 행동적 문제 DDP 치료 완료 후 양육자-자녀 상호작용 및 부모의 자기효능감, 부모의 스트레스 및 자녀의 정서 및 행동 문제 감소(Becker-Weidman, A. 2006)
DDP의 효과를 평가하는 것 외에도 3개 센터에서 DDP의 구현을 평가하고 환자 및 임상의와의 인터뷰를 통해 정보를 수집하여 구현을 알립니다. 우리는 대답하는 것을 목표로 합니다:
질문 2: 어린이와 보호자는 DDP를 치료적 개입으로 어떻게 경험합니까? 질문 3: 임상의는 훈련 과정과 DDP를 치료적 개입으로 사용하는 것을 어떻게 경험합니까?
이전 문헌을 바탕으로 DDP 치료 완료 후 양육자-자녀 상호작용의 질과 부모의 자기효능감이 향상되고 부모의 스트레스와 자녀의 정서 및 행동 문제가 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
신체적, 성적 또는 정서적 학대나 방치의 대상이 된 어린이는 간병인과의 건강하지 못한 관계가 발전할 위험이 있으며, 나중에 광범위한 정신 건강 문제가 발생할 가능성이 높아집니다. 노르웨이는 특히 애착 관계 내에서 외상 경험을 치료하는 데 중점을 둔 아동 및 청소년 치료를 위한 치료 프로그램을 거의 제공하지 않습니다. 이 초점을 맞춘 중재는 DDP(Dyadic Developmental Psychotherapy)이며, 여기서 dyad는 아동과 그 보호자(들)의 단위를 나타냅니다.
Telemark Hospital의 아동 및 청소년 정신 건강 부서(Division for Child- and Adolescent Mental Health, ABUP) 내 가족 기반 치료 부서(SFB)는 "BUP 프로젝트"의 자금으로 DDP를 구현하기 시작했으며, 그 결과 지역 아동 보호를 포함한 다중 센터 구현 계획이 수립되었습니다. 아동, 청소년 및 가족 문제를 위한 서비스 및 사무실. 이 프로젝트는 DDP의 구현을 평가하고 보호자-자녀 상호작용의 질적 변화, 부모의 효능, 부모의 스트레스와 웰빙, 아동의 정서적 및 행동 문제뿐만 아니라 보호자와 임상의 사이에서 이 구현의 주관적 경험을 평가하고자 합니다. . 임상의 및 부모와의 인터뷰 결과는 피드백을 제공하고 구현을 안내하며 노르웨이 환경에서 DDP 사용에 대한 필수 지식을 제공합니다.
Skien 및 Porsgrunn 지자체의 아동 보호 서비스(CPS)는 해당 서비스에서 DDP를 구현하고 프로세스에 대한 그들의 경험도 수집될 것입니다. 구현 프로세스를 따르기 위해 혼합 방법 평가가 사용됩니다.
본 연구는 Telemark 병원과 Skien 및 Porsgrunn 아동 보호 서비스의 임상 외래환자 환경에서 노르웨이 어린이와 그 가족이 중재를 경험하는 방법에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다.
DDP의 구현 및 사용에 대한 임상의의 경험은 성공의 중요한 차원입니다. 이 프로젝트는 노르웨이에서 구현하는 동안 어떤 문제가 발생했는지, 그리고 가족과 임상의 모두가 DDP를 배우고 사용하고 받는 과정을 어떻게 경험했는지 보고할 것입니다. 이 프로젝트 프로세스에서 직접 얻은 정보를 사용하여 지속적인 구현을 안내하고 성공에 기여할 수 있습니다. DDP가 긍정적이고 유용한 치료 방법으로 밝혀지면 다기관 무작위 통제 시험을 계획하고 있습니다.
프로젝트 회의 중 참가자 관찰을 통해 구체적인 맥락을 조사하고 DDP의 구현 및 사용에 관한 중앙 문서를 분석합니다.
아동 보호 서비스와의 긴밀한 협력을 통해 우리는 또한 다양한 환경에서 치료를 시행한 경험을 탐구할 수 있을 것입니다.
노르웨이 남동 지역 의료 및 건강 연구 위원회(REK)와 노르웨이 연구 데이터 센터(NSD)에서 윤리적 검토를 수행했으며 프로젝트가 승인되었습니다. 참가자는 완전한 정보를 받게 되며 구두 및 서면으로 동의를 요청받게 됩니다. 그들은 기밀성과 익명성을 보장받을 것입니다. 그들은 언제든지 철회할 수 있는 권리와 ABUP에서의 치료에 영향을 미치지 않는다는 것을 알릴 것입니다. 우리는 이 연구가 참가자에게 해를 끼칠 것으로 예상하지 않습니다. 관찰은 짧은 기간의 정기 검사의 일부이며 친숙한 기관의 보안 내에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vestfold Og Telemark
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Skien, Vestfold Og Telemark, 노르웨이, 3710
- Telemark Hospital Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
자녀에 대한 포함 기준:
- 관계 및/또는 애착 장애의 증상
- 방치 또는 정서적 학대를 포함한 트라우마의 역사
- 5-18세
- 노르웨이어로 이해하고 이해할 수 있음
dyad(간병인 및 자녀)에 대한 제외 기준:
- 아동 또는 간병인의 현재 약물 남용
- 아동 또는 간병인의 현재 정신병
- 간병인의 지적 장애 추적되지만 배제 근거가 아닌 변수는 자폐증 스펙트럼 장애 및 치료 수준의 존재를 포함한 진단 변수입니다.
치료사를 위한 포함 기준:
- DDP 연수
- 센터 중 하나에서 DDP 작업
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부부 발달 심리 치료
센터 중 한 곳에서 DDP로 치료를 받고 있는 가족들
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DDP는 훈련된 DDP 치료사가 진행하는 가족과의 약 20회 세션을 포함합니다.
DDP는 트라우마 관련 및 애착 장애를 치료하기 위해 개발되었습니다.
DDP는 수동 치료가 아니라 일련의 핵심 커뮤니케이션 기술(PACE: 장난기, 수용, 호기심 및 공감)을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인-아동 상호 작용의 질 변화
기간: 1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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"감정적 가용성 척도"를 사용한 간병인-아동 상호작용의 질.
최대 총점은 29점이며 점수가 높을수록 상호 작용 품질이 우수함을 의미합니다.
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1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 부모의 자기효능감 변화
기간: 1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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"부모의 유능감" 척도에 의해 측정된 부모의 자기효능감/역량의 변화 측정.
최대 점수 96점, 점수가 높을수록 지각된 유능감이 높은 것을 의미합니다.
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1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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육아 스트레스의 변화
기간: 1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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"부모 스트레스 척도"로 측정한 부모 스트레스의 변화 측정.
만점은 90점이며 점수가 높을수록 양육스트레스가 높은 것을 의미한다.
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1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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외상성 스트레스의 아동 증상 변화
기간: 1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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"아동 및 청소년 외상 스크리닝"에 의해 측정된 외상성 스트레스의 아동 증상 측정.
최대 점수는 60점이며 점수가 높을수록 외상성 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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아동의 정서 및 행동 증상의 변화
기간: 1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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"ASEBA"(Achenbach System of Empirically Based Assessment) 아동 행동 체크리스트로 측정한 아동의 정서 및 행동 문제 증상에 대한 일반적인 선별.
ASEBA는 연령별 기준에 따라 표준화된 점수를 사용하며, 높은 t-점수는 각 하위 척도에서 더 많은/더 강한 증상을 나타냅니다.
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1기는 가족에게 DDP 치료를 의뢰하는 시점, 2기는 치료가 종료되는 시점으로 약 24주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DDP를 받은 간병인의 경험
기간: 가족이 DDP 치료를 받은 후 약 24주
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DDP 치료를 받은 간병인의 경험을 탐구하는 반구조화된 인터뷰
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가족이 DDP 치료를 받은 후 약 24주
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테라피스트의 DDP 구현 및 사용 경험
기간: DDP에서 테라피스트 교육 후 매 3개월마다 데이터 수집 기간 종료 시까지(2023.12.31)
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DDP의 구현 및 사용 경험을 탐구하는 DDP 치료사와의 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰
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DDP에서 테라피스트 교육 후 매 3개월마다 데이터 수집 기간 종료 시까지(2023.12.31)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Idun Røseth, Ph.D, Telemark Hospital Trust - University of South-East Norway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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