Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie diadycznej psychoterapii rozwojowej (DDP) - badania ewaluacyjne

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sykehuset Telemark

Wdrożenie diadycznej psychoterapii rozwojowej dzieci i ich rodzin w warunkach ambulatoryjnych.

Celem niniejszego badania jest ocena wdrożenia i stosowania Diadycznej Psychoterapii Rozwojowej (DDP) w trzech ośrodkach, ze szczególnym uwzględnieniem jej potencjalnego wpływu na jakość obserwowalnej interakcji opiekun-dziecko. Trzy ośrodki obejmują Telemark Hospital Trust, Departament Zdrowia Psychiatrycznego Dzieci i Młodzieży, Usługi Ochrony Dziecka w Skien i Usługi Ochrony Dziecka w Porsgrunn. Wdrażanie DDP jest prowadzone przez Telemark Hospital Trust, podczas gdy terapeuci ze wszystkich ośrodków są szkoleni z DDP w ramach procesu wdrażania.

Naszym celem jest przede wszystkim zidentyfikowanie wszelkich zmian związanych z leczeniem DDP w interakcji opiekun-dziecko, mierzonych Skalami Dostępności Emocjonalnej (skale EA). Nasze drugorzędne mierniki wyników oceniają zmiany w poczuciu własnej skuteczności rodziców, stresie rodziców oraz problemach emocjonalnych i behawioralnych dzieci.

Cele badawcze podzielone są na trzy pytania badawcze:

Pytanie 1: Jakie zmiany są związane z leczeniem DDP:

Q1.1 jakość interakcji opiekun-dziecko Q1.2 poczucie własnej skuteczności rodziców Q1.3 stres rodzicielski, Q1.4 problemy emocjonalne i behawioralne dziecka Na podstawie wcześniejszej literatury stawiamy hipotezę, że nastąpi wzrost jakości interakcja opiekun-dziecko i poczucie własnej skuteczności rodziców po zakończeniu terapii DDP oraz zmniejszenie stresu rodzicielskiego i problemów emocjonalnych i behawioralnych dziecka (Becker-Weidman, A. 2006)

Oprócz oceny efektów DDP ocenimy wdrożenie DDP w trzech ośrodkach i poinformujemy o wdrożeniu, zbierając informacje poprzez wywiady z pacjentami i klinicystami. Naszym celem jest udzielenie odpowiedzi:

Pytanie 2: W jaki sposób dzieci i ich opiekunowie postrzegają DDP jako interwencję terapeutyczną? P3: Jak klinicyści odbierają proces szkolenia i wykorzystanie DDP jako interwencji terapeutycznej?

Na podstawie wcześniejszej literatury stawiamy hipotezę, że po zakończeniu leczenia DDP nastąpi wzrost jakości interakcji opiekun-dziecko i poczucia własnej skuteczności rodziców oraz spadek stresu rodziców i problemów emocjonalnych i behawioralnych dziecka

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci, które były ofiarami fizycznego, seksualnego lub emocjonalnego znęcania się lub zaniedbywania, są narażone na ryzyko rozwoju niezdrowych relacji z opiekunem, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia u nich wielu problemów ze zdrowiem psychicznym w późniejszym życiu. Norwegia oferuje niewiele programów terapeutycznych dla dzieci i młodzieży, które skupiają się w szczególności na leczeniu traumatycznych doświadczeń w relacjach przywiązania. Interwencją skupiającą się na tym jest Diadyczna Psychoterapia Rozwojowa (DDP), gdzie diad odnosi się do jednostki dziecka i jego opiekuna (opiekunów).

Family-Based Treatment Unit (SFB) w ramach Oddziału Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży (ABUP) w Telemark Hospital rozpoczął wdrażanie DDP dzięki finansowaniu z „Projektu BUP”, co zaowocowało wieloośrodkowym planem wdrażania obejmującym lokalną ochronę dzieci służby zdrowia oraz Biuro ds. Dzieci, Młodzieży i Rodziny. Ten projekt ma na celu ocenę wdrożenia DDP i ocenę wszelkich zmian w jakości interakcji opiekun-dziecko, skuteczności rodziców, stresu i dobrego samopoczucia rodziców oraz problemów emocjonalnych i behawioralnych dzieci, a także subiektywnych doświadczeń związanych z wdrożeniem wśród opiekunów i klinicystów . Wyniki wywiadów z klinicystami i rodzicami dostarczą informacji zwrotnych, wskazówek dotyczących wdrażania i dostarczą niezbędnej wiedzy na temat stosowania DDP w środowisku norweskim.

Służby ochrony dzieci (CPS) w gminach Skien i Porsgrunn będą wdrażać DDP w swoich odpowiednich służbach, a ich doświadczenia z tym procesem również zostaną zebrane. Do śledzenia procesu wdrażania zostanie wykorzystana ocena metodą mieszaną.

Niniejsze badanie wniesie nową wiedzę na temat tego, jak interwencja jest doświadczana przez norweskie dzieci i ich rodziny, zarówno w ambulatorium klinicznym w szpitalu Telemark, jak iw Skien i Porsgrunn Child Protective Services.

Doświadczenia klinicystów związane z wdrażaniem i stosowaniem DDP stanowią istotny wymiar jego sukcesu. W ramach projektu przedstawione zostaną wyzwania, jakie pojawiły się podczas wdrażania w Norwegii oraz jak zarówno rodziny, jak i klinicyści doświadczyli procesu uczenia się, stosowania i otrzymywania DDP. Wykorzystanie uzyskanych informacji bezpośrednio w procesie tego projektu może pomóc w ukierunkowaniu dalszej realizacji i przyczynić się do jej sukcesu. Jeśli okaże się, że DDP jest pozytywną i pomocną metodą terapeutyczną, planuje się wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.

Zbadamy konkretny kontekst poprzez obserwacje uczestników podczas spotkań projektowych i przeanalizujemy centralne dokumenty dotyczące wdrożenia i wykorzystania DDP.

Dzięki ścisłej współpracy z Child Protective Services będziemy mogli również zbadać doświadczenia związane z wdrażaniem leczenia w różnych miejscach.

Ocena etyczna została przeprowadzona przez komitet Norweskiego Regionu Południowo-Wschodniego ds. Badań Medycznych i Zdrowotnych (REK) oraz Norweskie Centrum Danych Badawczych (NSD) i projekt został zatwierdzony. Uczestnicy otrzymają pełną informację i zostaną poproszeni o wyrażenie zgody zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej. Będą mieli zapewnioną poufność i anonimowość. Zostaną oni poinformowani o prawie do wycofania się w dowolnym momencie oraz o tym, że nie będzie to miało wpływu na ich traktowanie w ABUP. Nie spodziewamy się, aby to badanie wyrządziło jakąkolwiek szkodę uczestnikom. Obserwacje są częścią rutynowych badań, są krótkotrwałe i prowadzone w bezpiecznych warunkach znanej instytucji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vestfold Og Telemark
      • Skien, Vestfold Og Telemark, Norwegia, 3710
        • Telemark Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodziny otrzymujące leczenie DDP w dowolnym ośrodku, które spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria włączenia dla dziecka:

  1. Objawy trudności w relacjach i/lub przywiązaniu
  2. Historia traumy, w tym zaniedbania lub znęcania się emocjonalnego
  3. Wiek 5-18 lat
  4. Potrafi zrozumieć i porozumiewać się w języku norweskim

Kryteria wykluczenia dla diady (opiekun i dziecko):

  1. Obecne nadużywanie substancji przez dziecko lub opiekuna
  2. Obecna psychoza u dziecka lub opiekuna
  3. Niepełnosprawność intelektualna opiekuna Zmienne, które będą śledzone, ale nie stanowią podstawy do wykluczenia, to zmienne diagnostyczne, w tym obecność zaburzeń ze spektrum autyzmu i poziom opieki.

Kryteria włączenia dla terapeutów:

  1. Szkolony w DDP
  2. Praca z DDP w jednym z centrów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diadyczna psychoterapia rozwojowa
Rodziny leczone metodą DDP w jednym z ośrodków
DDP obejmuje około dwudziestu sesji z rodziną, prowadzonych przez wyszkolonego terapeutę DDP. DDP opracowano w celu leczenia trudności związanych z traumą i przywiązaniem. DDP nie jest zręcznym leczeniem, ale obejmuje stosowanie zestawu podstawowych technik komunikacyjnych (określanych jako PACE; żartobliwość, akceptacja, ciekawość i empatia).
Inne nazwy:
  • DDP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości interakcji opiekun-dziecko
Ramy czasowe: Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Jakość interakcji opiekun-dziecko za pomocą „Skali Dostępności Emocjonalnej”. Maksymalny wynik to 29, a wyższy wynik oznacza lepszą jakość interakcji.
Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mierzonego poczucia własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Miara zmiany poczucia własnej skuteczności/kompetencji rodziców mierzona skalą „Rodzicielskie poczucie kompetencji”. Maksymalny wynik 96, wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą kompetencję.
Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Miara zmiany stresu rodzicielskiego mierzona za pomocą „Skali stresu rodzicielskiego”. Maksymalny wynik to 90, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Zmiana objawów stresu pourazowego u dzieci
Ramy czasowe: Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Miara objawów stresu traumatycznego u dziecka, mierzona za pomocą „Przesiewowych badań traumy dzieci i młodzieży”. Maksymalny wynik to 60, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu traumatycznego.
Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Zmiana objawów emocjonalnych i behawioralnych dziecka
Ramy czasowe: Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później
Ogólne badanie przesiewowe objawów problemów emocjonalnych i behawioralnych dziecka, mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka „ASEBA” (system oceny empirycznej Achenbacha). ASEBA wykorzystuje wystandaryzowane wyniki zgodnie z normami dla danego wieku, gdzie wyższe wyniki t wskazują na więcej/silniejsze objawy w każdej podskali.
Czas 1 to skierowanie rodziny na leczenie DDP, czas 2 to zakończenie leczenia, około 24 tygodnie później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie opiekuna w otrzymywaniu DDP
Ramy czasowe: Około 24 tygodni po skierowaniu rodziny na leczenie DDP
Częściowo ustrukturyzowany wywiad badający doświadczenia opiekuna w trakcie leczenia DDP
Około 24 tygodni po skierowaniu rodziny na leczenie DDP
Doświadczenia terapeutów w zakresie wdrażania i stosowania DDP
Ramy czasowe: Maksymalnie co 3 miesiące po przeszkoleniu terapeuty z DDP, do końca okresu zbierania danych (31.12.2023)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady w grupach fokusowych z terapeutami DDP badającymi ich doświadczenia z wdrażaniem i stosowaniem DDP
Maksymalnie co 3 miesiące po przeszkoleniu terapeuty z DDP, do końca okresu zbierania danych (31.12.2023)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Idun Røseth, Ph.D, Telemark Hospital Trust - University of South-East Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75120X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z zachowaniem dziecka

Badania kliniczne na Diadyczna psychoterapia rozwojowa

3
Subskrybuj