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Implementieren von Dyadischer Entwicklungspsychotherapie (DDP) - Evaluationsforschung

17. April 2024 aktualisiert von: Sykehuset Telemark

Umsetzung der Dyadischen Entwicklungspsychotherapie für Kinder und ihre Familien im ambulanten Setting.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Implementierung und Anwendung der Dyadischen Entwicklungspsychotherapie (DDP) in drei Zentren zu evaluieren, mit besonderem Fokus auf ihre möglichen Auswirkungen auf die Qualität der beobachtbaren Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind. Die drei Zentren sind Telemark Hospital Trust, Abteilung für psychiatrische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, Kinderschutzdienste in Skien und Kinderschutzdienste in Porsgrunn. Die Implementierung von DDP wird vom Telemark Hospital Trust geleitet, während Therapeuten aus allen Zentren im Rahmen des Implementierungsprozesses in DDP geschult werden.

In erster Linie zielen wir darauf ab, alle Veränderungen im Zusammenhang mit der DDP-Behandlung in der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind zu identifizieren, gemessen anhand der Emotional Availability Scales (EA-Skalen). Unsere sekundären Ergebnismessungen bewerten Veränderungen der elterlichen Selbstwirksamkeit, des elterlichen Stresses und der emotionalen und Verhaltensprobleme des Kindes.

Die Forschungsziele gliedern sich in drei Forschungsfragen:

F1: Welche Veränderungen sind mit der DDP-Behandlung verbunden:

Q1.1 die Qualität der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind Q1.2 elterliche Selbstwirksamkeit Q1.3 elterlicher Stress Q1.4 emotionale und Verhaltensprobleme des Kindes Betreuungsperson-Kind-Interaktion und elterliche Selbstwirksamkeit nach Abschluss der DDP-Behandlung sowie eine Abnahme des elterlichen Stresses und der emotionalen und Verhaltensprobleme des Kindes (Becker-Weidman, A. 2006)

Zusätzlich zur Bewertung der Auswirkungen von DDP werden wir die Implementierung von DDP in den drei Zentren bewerten und die Implementierung informieren, indem wir Informationen durch Interviews mit Patienten und Klinikern sammeln. Wir wollen antworten:

F2: Wie erleben Kinder und ihre Bezugspersonen DDP als therapeutische Intervention? F3: Wie erleben Kliniker den Trainingsprozess und den Einsatz von DDP als therapeutische Intervention?

Basierend auf der bisherigen Literatur stellen wir die Hypothese auf, dass wir nach Abschluss der DDP-Behandlung eine Verbesserung der Qualität der Interaktion zwischen Betreuer und Kind und der elterlichen Selbstwirksamkeit sowie eine Abnahme des elterlichen Stresses und der emotionalen und Verhaltensprobleme des Kindes feststellen werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die physischem, sexuellem oder emotionalem Missbrauch oder Vernachlässigung ausgesetzt waren, laufen Gefahr, ungesunde Beziehungen zu ihrer Bezugsperson aufzubauen, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass sie später im Leben eine Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen entwickeln. Norwegen bietet nur wenige therapeutische Programme zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen an, die sich speziell auf die Behandlung traumatischer Erfahrungen in Bindungsbeziehungen konzentrieren. Eine Intervention mit diesem Schwerpunkt ist die Dyadische Entwicklungspsychotherapie (DDP), wobei sich Dyade auf die Einheit eines Kindes und seiner Bezugsperson(en) bezieht.

Die familienbasierte Behandlungseinheit (SFB) innerhalb der Abteilung für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen (ABUP) am Telemark-Krankenhaus hat mit der Umsetzung von DDP mit Mitteln aus dem „BUP-Projekt“ begonnen, was zu einem multizentrischen Umsetzungsplan führte, der lokale Kinderschutzmaßnahmen umfasst und das Amt für Kinder, Jugend und Familie. Dieses Projekt versucht, die Implementierung von DDP zu bewerten und jede Veränderung in der Qualität der Interaktion zwischen Betreuer und Kind, der elterlichen Wirksamkeit, dem Stress und dem Wohlbefinden der Eltern und den emotionalen und Verhaltensproblemen des Kindes sowie der subjektiven Erfahrung dieser Implementierung durch Betreuer und Kliniker zu bewerten . Die Ergebnisse der Interviews mit Ärzten und Eltern werden Feedback liefern, die Implementierung anleiten und grundlegendes Wissen über die Verwendung von DDP in einem norwegischen Umfeld vermitteln.

Die Kinderschutzdienste (CPS) in den Gemeinden Skien und Porsgrunn werden DDP in ihren jeweiligen Diensten implementieren und ihre Erfahrungen mit dem Prozess werden ebenfalls gesammelt. Die Bewertung nach gemischten Methoden wird verwendet, um den Umsetzungsprozess zu verfolgen.

Die vorliegende Studie wird neue Erkenntnisse darüber liefern, wie die Intervention von norwegischen Kindern und ihren Familien erlebt wird, sowohl in einer klinischen ambulanten Umgebung des Telemark-Krankenhauses als auch in den Kinderschutzdiensten von Skien und Porsgrunn.

Die Erfahrungen der Kliniker mit der Implementierung und Nutzung von DDP sind eine wichtige Dimension für den Erfolg. Das Projekt wird darüber berichten, welche Herausforderungen während der Implementierung in Norwegen auftraten und wie sowohl Familien als auch Kliniker den Prozess des Lernens, der Nutzung und des Erhalts von DDP erlebt haben. Indem die gewonnenen Informationen direkt in den Prozess dieses Projekts einfließen, kann es helfen, die weitere Implementierung zu lenken und zu seinem Erfolg beizutragen. Sollte sich DDP als positives und hilfreiches Therapieverfahren erweisen, ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie geplant.

Wir werden den spezifischen Kontext durch teilnehmende Beobachtungen während Projekttreffen untersuchen und zentrale Dokumente zur Implementierung und Nutzung von DDP analysieren.

Durch die enge Zusammenarbeit mit den Kinderschutzdiensten werden wir auch in der Lage sein, die Erfahrungen bei der Umsetzung der Behandlung in verschiedenen Umgebungen zu untersuchen.

Das norwegische Südost-Regionalkomitee für medizinische und Gesundheitsforschung (REK) sowie das norwegische Zentrum für Forschungsdaten (NSD) haben eine ethische Prüfung durchgeführt und das Projekt genehmigt. Die Teilnehmer werden umfassend informiert und um ihre mündliche und schriftliche Zustimmung gebeten. Ihnen wird Vertraulichkeit und Anonymität zugesichert. Sie werden über ihr jederzeitiges Widerrufsrecht informiert und dass dies keine Auswirkungen auf ihre Behandlung bei ABUP hat. Wir erwarten nicht, dass diese Studie den Teilnehmern Schaden zufügt. Die Beobachtungen sind Teil der Routineuntersuchung, von kurzer Dauer und werden in der Sicherheit einer vertrauten Einrichtung durchgeführt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vestfold Og Telemark
      • Skien, Vestfold Og Telemark, Norwegen, 3710
        • Telemark Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familien, die eine DDP-Behandlung in einem der Zentren erhalten, die die Zulassungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kind:

  1. Symptome von Beziehungs- und/oder Bindungsschwierigkeiten
  2. Vorgeschichte von Traumata, einschließlich Vernachlässigung oder emotionalem Missbrauch
  3. Alter 5-18
  4. Kann Norwegisch verstehen und sich auf Norwegisch verständlich machen

Ausschlusskriterien für Dyade (Betreuer und Kind):

  1. Aktueller Drogenmissbrauch bei Kind oder Betreuer
  2. Aktuelle Psychose bei Kind oder Bezugsperson
  3. Intellektuelle Behinderung bei Pflegekräften Variablen, die nachverfolgt werden, aber kein Ausschlussgrund sind, sind diagnostische Variablen, einschließlich des Vorhandenseins von Autismus-Spektrum-Störungen, und der Pflegegrad.

Einschlusskriterien für Therapeuten:

  1. Ausgebildet in DDP
  2. Arbeiten mit DDP in einem der Zentren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dyadische Entwicklungspsychotherapie
Familien, die in einem der Zentren mit DDP behandelt werden
DDP umfasst ungefähr zwanzig Sitzungen mit der Familie, die von einem ausgebildeten DDP-Therapeuten durchgeführt werden. DDP wurde entwickelt, um Trauma- und Bindungsschwierigkeiten zu behandeln. DDP ist keine manuelle Behandlung, sondern beinhaltet die Verwendung einer Reihe von Kernkommunikationstechniken (bezeichnet als PACE; Playfulness, Acceptance, Curiosity und Empathy).
Andere Namen:
  • DDP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Die Qualität der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind anhand der „Emotional Availability Scales“. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 29 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Interaktionsqualität.
Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gemessenen elterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Maß für die Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit/Kompetenz, gemessen anhand der „Parenting Sense of Competence“-Skala. Maximale Punktzahl 96, eine höhere Punktzahl weist auf eine höher wahrgenommene Kompetenz hin.
Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Veränderung des elterlichen Stresses
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Maß für die Veränderung des elterlichen Stresses, gemessen mit der "Parental Stress Scale". Die maximale Punktzahl beträgt 90 und eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren elterlichen Stress hin.
Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Veränderung der kindlichen Symptome von traumatischem Stress
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Maß der traumatischen Belastungssymptome des Kindes, gemessen durch das „Child and Adolescent Trauma Screening“. Die maximale Punktzahl beträgt 60, eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an traumatischem Stress hin.
Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Veränderung der emotionalen und Verhaltenssymptome des Kindes
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später
Allgemeines Screening der Symptome von emotionalen und Verhaltensproblemen des Kindes, gemessen anhand der "ASEBA" (Achenbach System of Empirically Based Assessment) Child Behaviour Checklist. ASEBA verwendet standardisierte Werte gemäß altersspezifischen Normen, wobei höhere t-Werte mehr/stärkere Symptome auf jeder Subskala anzeigen.
Zeitpunkt 1 ist, wenn die Familie zur DDP-Behandlung überwiesen wird, Zeitpunkt 2, wenn die Behandlung beendet ist, etwa 24 Wochen später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung der Pflegekraft mit dem Erhalt von DDP
Zeitfenster: Ungefähr 24 Wochen, nachdem die Familie an die DDP-Behandlung überwiesen wurde
Halbstrukturiertes Interview zur Untersuchung der Erfahrungen der Pflegekraft mit der DDP-Behandlung
Ungefähr 24 Wochen, nachdem die Familie an die DDP-Behandlung überwiesen wurde
Erfahrung der Therapeuten mit der Implementierung und Anwendung von DDP
Zeitfenster: Bis jeden 3. Monat nach Ausbildung des Therapeuten in DDP, bis zum Ende des Erhebungszeitraums (31.12.2023)
Halbstrukturierte Fokusgruppeninterviews mit DDP-Therapeuten, die ihre Erfahrungen mit der Implementierung und Verwendung von DDP untersuchen
Bis jeden 3. Monat nach Ausbildung des Therapeuten in DDP, bis zum Ende des Erhebungszeitraums (31.12.2023)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Idun Røseth, Ph.D, Telemark Hospital Trust - University of South-East Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75120X

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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