Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Dyadisk Utviklingspsykoterapi (DDP) - Evalueringsforskning

17. april 2024 oppdatert av: Sykehuset Telemark

Implementering av dyadisk utviklingspsykoterapi for barn og deres familier i poliklinisk setting.

Målet med denne studien er å evaluere implementeringen og bruken av Dyadisk utviklingspsykoterapi (DDP) i tre sentra, med spesielt fokus på dens potensielle effekter på kvaliteten på den observerbare omsorgsperson-barn-interaksjonen. De tre sentrene som inngår er Sykehuset Telemark, Avdeling for barne- og ungdomspsykiatrisk helse, Barnevernet i Skien og Barnevernet i Porsgrunn. Implementeringen av DDP ledes av Sykehuset Telemark, mens terapeuter fra alle sentra utdannes i DDP som en del av implementeringsprosessen.

Primært tar vi sikte på å identifisere eventuelle endringer knyttet til DDP-behandling i omsorgsperson-barn-interaksjonen, målt ved Emotional Availability Scales (EA-skalaer). Våre sekundære utfallsmål vurderer endringer i foreldres selveffektivitet, foreldrestress og barnets følelsesmessige og atferdsmessige problemer.

Forskningsmålene er delt inn i tre forskningsspørsmål:

Spørsmål 1: Hvilke endringer er forbundet med DDP-behandling:

Q1.1 kvaliteten på omsorgsperson-barn-interaksjonen Q1.2 foreldres selveffektivitet Q1.3 foreldrestress, Q1.4 barnets emosjonelle og atferdsmessige problemer Basert på tidligere litteratur antar vi at vi vil se en økning i kvaliteten på omsorgsperson-barn-interaksjon og foreldres selveffektivitet etter fullført DDP-behandling, og en reduksjon i foreldrestress og barnets følelsesmessige og atferdsmessige problemer (Becker-Weidman, A. 2006)

I tillegg til å vurdere effektene av DDP vil vi evaluere implementeringen av DDP i de tre sentrene, og informere om implementeringen ved å samle informasjon gjennom intervjuer med pasienter og klinikere. Vi ønsker å svare:

Q2: Hvordan opplever barn og deres omsorgspersoner DDP som en terapeutisk intervensjon? Spørsmål 3: Hvordan opplever klinikere opplæringsprosessen og bruken av DDP som en terapeutisk intervensjon?

Basert på tidligere litteratur, antar vi at vi vil se en økning i kvaliteten på omsorgsperson-barn-interaksjonen og foreldrenes selveffektivitet etter fullført DDP-behandling, og en reduksjon i foreldrestress og barnets følelsesmessige og atferdsmessige problemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn som har vært utsatt for fysiske, seksuelle eller følelsesmessige overgrep eller omsorgssvikt står i fare for å utvikle usunne forhold til omsorgspersonen, noe som øker sannsynligheten for at de utvikler et bredt spekter av psykiske helseproblemer senere i livet. Norge tilbyr få terapeutiske programmer for behandling av barn og unge som fokuserer spesielt på å behandle traumatiske opplevelser innenfor tilknytningsrelasjoner. En intervensjon med dette fokuset er Dyadisk utviklingspsykoterapi (DDP), der dyad refererer til enheten til et barn og dets omsorgsperson(er).

Familiebasert behandlingsenhet (SFB) ved Avdeling for barn og unges psykiske helse (ABUP) ved Sykehuset Telemark har startet implementeringen av DDP med midler fra «BUP-prosjektet», som har resultert i en multisenter implementeringsplan inkludert lokalt barnevern. tjenester og kontoret for barne-, ungdoms- og familiesaker. Dette prosjektet søker å evaluere implementeringen av DDP og vurdere enhver endring i kvaliteten på omsorgsperson-barn-interaksjonen, foreldres effektivitet, foreldres stress og velvære, og barnets emosjonelle og atferdsmessige problemer, så vel som den subjektive opplevelsen av denne implementeringen blant omsorgspersoner og klinikere . Resultatene av intervjuer med klinikere og foreldre vil gi tilbakemelding, veilede implementeringen og gi viktig kunnskap om bruk av DDP i en norsk setting.

Barneverntjenesten (CPS) i Skien og Porsgrunn kommuner skal implementere DDP i sine respektive tjenester og deres erfaringer med prosessen vil også bli samlet inn. Blandet metodevurdering vil bli brukt for å følge implementeringsprosessen.

Denne studien vil bidra med ny kunnskap om hvordan intervensjonen oppleves av norske barn og deres familier, både i klinisk poliklinisk setting ved Sykehuset Telemark samt Skien og Porsgrunn Barnevern.

Klinikeres erfaringer med implementering og bruk av DDP er en viktig dimensjon for å lykkes. Prosjektet vil rapportere om hvilke utfordringer som oppsto under implementeringen i Norge, og hvordan både familier og klinikere opplevde prosessen med å lære, bruke og motta DDP. Ved å bruke informasjonen som er oppnådd direkte i prosessen med dette prosjektet, kan det hjelpe til med å veilede den fortsatte implementeringen og bidra til suksess. Hvis DDP viser seg å være en positiv og nyttig terapeutisk metode, er det planer om en multisenter randomisert kontrollert studie.

Vi vil undersøke den spesifikke konteksten gjennom deltakerobservasjoner under prosjektmøter, og analysere sentrale dokumenter vedrørende implementering og bruk av DDP.

Gjennom et tett samarbeid med barnevernet vil vi også kunne utforske erfaringer med implementering av behandlingen i ulike settinger.

Etisk gjennomgang er foretatt av Sørøst Regional utvalg for medisinsk og helsefaglig forskning (REK) samt Norsk senter for forskningsdata (NSD) og prosjektet er godkjent. Deltakerne vil motta full informasjon, og bli bedt om å gi samtykke både muntlig og skriftlig. De vil være sikret konfidensialitet og anonymitet. De vil bli informert om retten til å trekke seg når som helst, og at det ikke vil ha noen innvirkning på behandlingen deres hos ABUP. Vi forventer ikke at denne studien vil skade deltakerne. Observasjonene er en del av rutineundersøkelser, av kort varighet og utføres innenfor sikkerheten til en kjent institusjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vestfold Og Telemark
      • Skien, Vestfold Og Telemark, Norge, 3710
        • Telemark Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familier som mottar DDP-behandling ved noen av sentrene, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barn:

  1. Symptomer på relasjons- og/eller tilknytningsvansker
  2. Historie med traumer, inkludert omsorgssvikt eller følelsesmessig overgrep
  3. Alder 5-18
  4. Kan forstå og gjøre seg forstått på norsk

Ekskluderingskriterier for dyad (omsorgsperson og barn):

  1. Nåværende rusmisbruk hos barn eller omsorgsperson
  2. Aktuell psykose hos barn eller omsorgsperson
  3. Intellektuell funksjonshemming hos omsorgsperson Variabler som vil bli sporet, men som ikke er grunnlag for ekskludering, er diagnostiske variabler, inkludert tilstedeværelsen av autismespekterforstyrrelser og omsorgsnivå.

Inkluderingskriterier for terapeuter:

  1. Opplært i DDP
  2. Arbeider med DDP i en av sentrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dyadisk utviklingspsykoterapi
Familier som behandles med DDP ved et av sentrene
DDP involverer omtrent tjue økter med familien, utført av en utdannet DDP-terapeut. DDP er utviklet for å behandle traumerelaterte og tilknytningsvansker. DDP er ikke en manuell behandling, men involverer bruk av et sett med kjernekommunikasjonsteknikker (kalt PACE; lekenhet, aksept, nysgjerrighet og empati).
Andre navn:
  • DDP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalitet på omsorgsperson-barn-samhandling
Tidsramme: Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Kvaliteten på omsorgsperson-barn-interaksjon ved bruk av "Emosjonell tilgjengelighetsskala". Maks total poengsum er 29 og en høyere poengsum betyr bedre kvalitet på samhandlingen.
Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i målt foreldres self-efficacy
Tidsramme: Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Mål på endring i foreldres selveffektivitet/kompetanse målt ved «Foreldres følelse av kompetanse»-skalaen. Maks skår 96, høyere skår indikerer høyere opplevd kompetanse.
Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Endring i foreldres stress
Tidsramme: Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Mål for endring i foreldrestress som målt ved "Parental Stress Scale". Maks poengsum er 90 og høyere poengsum indikerer høyere foreldrestress.
Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Endring i barns symptomer på traumatisk stress
Tidsramme: Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Mål for barns symptomer på traumatisk stress målt ved «Barne- og ungdomstraumescreening». Maks poengsum er 60, høyere poengsum indikerer høyere nivåer av traumatisk stress.
Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Endring i barnets følelsesmessige og atferdsmessige symptomer
Tidsramme: Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere
Generell screening av barns symptomer på emosjonelle og atferdsproblemer, målt ved "ASEBA" (Achenbach System of Empirically Based Assessment) Child Behavior Checklist. ASEBA bruker standardiserte skårer etter aldersspesifikke normer, hvor høyere t-skår indikerer flere/sterkere symptomer på hver delskala.
Tid 1 er når familien henvises til DDP-behandling, tid 2 når behandlingen er ferdig, ca. 24 uker senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleiers opplevelse av å motta DDP
Tidsramme: Ca 24 uker etter at familien er henvist til DDP-behandling
Semistrukturert intervju som utforsker omsorgspersonens opplevelse av å motta DDP-behandling
Ca 24 uker etter at familien er henvist til DDP-behandling
Terapeuters erfaring med implementering og bruk av DDP
Tidsramme: Inntil hver 3. måned etter at terapeuten har fått opplæring i DDP, til slutten av datainnsamlingsperioden (31.12.2023)
Semistrukturerte fokusgruppeintervjuer med DDP-terapeuter som utforsker deres erfaring med implementering og bruk av DDP
Inntil hver 3. måned etter at terapeuten har fått opplæring i DDP, til slutten av datainnsamlingsperioden (31.12.2023)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Idun Røseth, Ph.D, Telemark Hospital Trust - University of South-East Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

29. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 75120X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barns atferdsproblem

Kliniske studier på Dyadisk utviklingspsykoterapi

3
Abonnere