KanSurvive: 農村部の診療所におけるがんサバイバーシップケアを改善するためのモデルをテストする (KANSURVIVE)
約 20 の地方のプライマリケア実践者が遅延介入対照試験に参加する。
フェーズ I: 地方の医療現場で質の高いがん生存者ケアを導入するためにどのような継続的なトレーニングが必要かを評価しながら、ケアのプロセスにおける特定のギャップをより適切に特定するための、正式で構造化されたワークフローの評価。 これらは ECHO セッションに組み込まれます (目的 1)。
フェーズ II: 新しい KanSurvive-ECHO 介入の有効性を実施およびテストし (目的 2)、最終的に KanSurvive-ECHO の実施に対する障壁と促進要因を特定します (目的 3)。
調査の概要
詳細な説明
がんサバイバーシップケアについては科学的根拠に基づいた実践（EBP）ガイドラインが存在しますが、地方での実践は不十分です。 がん治療を完了したカンザス州がん生存者の約 72.5% は、医療の大部分をプライマリケア提供者から受けていますが、これらの提供者は、リスクベースの監視、がん治療の効果とその管理についての基本的な認識が欠如していると述べています。生存者ケアの改善に取り組まない理由として、リソースの不足と行政需要の増大が挙げられます。 これらの要因は、プライマリケアと地方の腫瘍学ケア提供者の間でがん生存者のケア管理を共有することを妨げる可能性もあります。 急性期および延長期のケアにおいて、ガイドラインに基づいた管理とがん生存者のフォローアップを実施するためのプライマリケアの実践能力を理解することが急務である。
具体的な目的 1. 地方の 20 か所のプライマリケア実践において、乳がん、結腸直腸がん、肺がん、および前立腺がんの急性および慢性生存者に質の高いケアを実際に導入するために必要なケアのプロセスと追加のトレーニングのギャップを正式に評価する。 この形成情報を利用して、KanSurvive-ECHO をさらに改良します。
具体的な目的 2. 地方の乳がん、結腸直腸がん、肺がん、および前立腺がん生存者に対する証拠に基づく生存者ケアを強化するための KanSurvive-ECHO の有効性を評価する。
仮説: 遅延介入制御と比較して、KanSurvive-ECHO にランダム化された地方のプライマリケア実践は、ガイドラインに一致するケアと一致する EHR 文書の変更によって決定される構成スコアによって測定されるように、証拠に基づく生存者ケアガイドラインとのより高い一致を示すであろう。
具体的な目的 3: 保健サービスにおける研究実施に関する統合的推進行動 (i-PARIHS) フレームワークの活用では、イノベーション、受領者、状況、促進など、KanSurvive-ECHO の実施に対する主要な推進者と障壁について説明しています。
この新しいプロジェクトは、がんサバイバーの急性期および長期期におけるがんサバイバーの管理とフォローアップを改善するために、実践促進とプロジェクト ECHO を使用した実践コミュニティの開発モデルを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Westwood、Kansas、アメリカ、66206
- University of Kansas Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地方のがん生存者をケアするプライマリケアの実践者であること
- 4 つの ECHO セッションに積極的に参加する必要があります
- 事前および事後のデータ収集を完了する能力と意欲がなければなりません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：KanSurvive テレメンタリングと実践ファシリテーション
本研究は治療的介入を含みません。 KanSurviveプロジェクトは、プライマリケア診療におけるがんサバイバーシップケアの提供を改善するために、プロジェクトECHO遠隔指導・教育と診療ファシリテーションを含んでいます。 |
乳がん、大腸がん、肺がん、前立腺がんのサバイバーシップケアに関するエビデンスに基づく診療ガイドラインを網羅した、4回の1時間の仮想ケースベース教育セッション。
参加するプライマリケア診療所が、がんサバイバーシップケアの提供における質の向上を支援するための実践ファシリテーションも提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍サーベイランス完了（介入前）
時間枠：ベースライン（介入前）チャート監査
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このアウトカムは、推奨された腫瘍サーベイランスが完了し、EHRに記録されたかどうかを反映しています。
腫瘍サーベイランスには、エビデンスに基づく生存者ガイドライン（例：NCCN、ASCO）に沿ったがん種別のフォローアップ画像診断が含まれます。
推奨されたサーベイランス検査が適切な期間内に記録されていた場合は「完了」、記録がなかったり古かったり不完全な場合は「未完了」とチャートをコーディングしました。
このアウトカムは、介入前（ベースライン時）と介入後24か月の両時点で、腫瘍サーベイランスの推奨事項を満たしているEHRチャートの割合を報告します。
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ベースライン（介入前）チャート監査
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腫瘍サーベイランス完了（介入後）
時間枠：24か月フォローアップ（介入後）チャート監査
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この結果は、推奨される腫瘍サーベイランスが完了し、電子健康記録（EHR）に記録されたかどうかを反映しています。
腫瘍サーベイランスには、エビデンスに基づいた生存者ガイドライン（例：NCCN、ASCO）に沿ったがん種別のフォローアップ画像診断が含まれます。
推奨されるサーベイランス検査が適切な期間内に記録されていた場合は「完了」、記録がなかったり、古かったり、不完全だった場合は「未完了」としてチャートをコード化しました。
この結果は、介入前（ベースライン）および介入後24ヶ月時点で、腫瘍サーベイランスの推奨事項を満たすEHRチャートの割合を報告します。
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24か月フォローアップ（介入後）チャート監査
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苦痛スクリーニング完了（介入前）
時間枠：ベースライン（介入前）チャートレビュー
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この結果は、推奨される苦痛スクリーニングがEHRで完了され、文書化されたかどうかを反映しています。
苦痛スクリーニングは、サバイバーシップのベストプラクティスに一致する標準化された苦痛評価ツールの使用の文書化と定義されました。
カルテは、カルテ抽出期間中に苦痛スクリーニングの結果が文書化された場合、「完了」とコード化されました。
「未完了」は、文書化が欠落しているか不完全であることを示しました。
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ベースライン（介入前）チャートレビュー
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苦痛スクリーニング完了（介入後）
時間枠：24ヶ月フォローアップ（介入後）チャート監査
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このアウトカムは、推奨される苦痛スクリーニングが完了し、EHRに文書化されたかどうかを反映しています。
苦痛スクリーニングは、生存者ケアのベストプラクティスに合致した標準化された苦痛評価ツールの使用に関する文書化として定義されました。
カルテは、カルテ抽出期間中に苦痛スクリーニングの結果が文書化されていた場合に「完了」とコード化されました。
「未完了」は、文書化が欠落しているか不完全であることを示しました。
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24ヶ月フォローアップ（介入後）チャート監査
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ボディマス指数（BMI）評価完了（介入前）
時間枠：ベースライン（介入前）チャートレビュー
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BMI評価は、電子健康記録（EHR）において、体格指数（BMI）を計算するために十分な身長と体重の測定値が文書化されていることと定義されました。
推奨される期間内にBMIまたはその構成要素が文書化された場合、カルテは「完了」とコーディングされました。
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ベースライン（介入前）チャートレビュー
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体格指数（BMI）評価完了（介入後）
時間枠：24か月フォローアップ（介入後）チャート監査
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BMI評価は、電子健康記録（EHR）において体格指数（BMI）を計算するのに十分な身長および体重測定の記録として定義されました。
BMIまたはその構成要素が推奨される期間内に記録された場合、カルテは「完了」としてコード化されました。
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24か月フォローアップ（介入後）チャート監査
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タバコ使用スクリーニング完了（介入前）
時間枠：ベースライン（介入前）チャート監査
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タバコ使用スクリーニングは、電子健康記録（EHR）における現在のタバコ使用状況の文書化として定義されました。
推奨時間枠内でスクリーニング結果が文書化された場合、チャートは「完了」としてコーディングされました。
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ベースライン（介入前）チャート監査
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喫煙使用スクリーニング完了（介入後）
時間枠：24ヶ月後フォローアップ（介入後）チャート監査
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たばこ使用スクリーニングは、電子健康記録（EHR）における現在のたばこ使用状況の文書化と定義されました。
推奨される期間内にスクリーニング結果が文書化された場合、チャートは「完了」とコーディングされました。
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24ヶ月後フォローアップ（介入後）チャート監査
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癌診断（介入前）の問題リスト
時間枠：ベースライン（介入前）チャート監査
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この結果は、サバイバーシップケアの文書化基準に従い、患者の電子健康記録（EHR）の問題リストに癌の診断が記載されているかどうかを反映しています。
癌の診断が構造化された問題リストに記載されている場合、チャートは「完了」とコード化されました。
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ベースライン（介入前）チャート監査
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介入後の問題一覧におけるがん診断
時間枠：24か月フォローアップ（介入後）チャート監査
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この結果は、サバイバーシップケアの文書化基準に沿って、患者のEHR問題リストにがん診断が記録されたかどうかを反映しています。
構造化された問題リストにがん診断が記載されている場合、チャートは「完了」とコード化されました。
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24か月フォローアップ（介入後）チャート監査
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家族歴がん文書化（介入前）
時間枠：ベースライン（介入前）チャート監査
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がんの家族歴の文書化は、電子健康記録（EHR）にがん関連の家族歴情報が存在する場合と定義されました。
文書にがんの家族歴評価の記録が含まれている場合、チャートは「完了」としてコーディングされました。
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ベースライン（介入前）チャート監査
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がんの家族歴記録（介入後）
時間枠：24ヶ月フォローアップ（介入後）チャート監査
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がんの家族歴の文書化は、電子健康記録（EHR）内にがん関連の家族歴情報が存在する場合と定義されました。
文書にがんの家族歴評価の記録が含まれている場合、チャートは「完了」としてコーディングされました。
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24ヶ月フォローアップ（介入後）チャート監査
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テレメンタリングおよび実践ファシリテーションセッションへの参加率
時間枠：60ヶ月
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参加率は、プログラムに関心を示している地方のプライマリケア実践者の総数を、適格な地方のプライマリケア施設の総数で割って計算されます。
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60ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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