- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04763824
KanSurvive: Modell tesztelése a rák túlélői ellátásának javítására a vidéki gyakorlatban (KANSURVIVE)
Körülbelül 20 vidéki alapellátási gyakorlat vesz részt egy késleltetett beavatkozással kontrollált vizsgálatban.
I. fázis: Formális és strukturált munkafolyamat-értékelések az ellátási folyamatok konkrét hiányosságainak jobb azonosítása érdekében, miközben felmérik, milyen folyamatos képzésre van szükség a magas színvonalú ráktúlélő-gondozás vidéki gyakorlatban való alkalmazásához. Ezeket beépítik az ECHO üléseibe (1. cél).
II. fázis: Az új KanSurvive-ECHO beavatkozás (2. cél) végrehajtása és hatékonyságának tesztelése, és végül azonosítsa a KanSurvive-ECHO megvalósításának akadályait és elősegítőit (3. cél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár léteznek bizonyítékokon alapuló gyakorlati (EBP) irányelvek a rák túlélői ellátására vonatkozóan, a vidéki gyakorlatok végrehajtása elmaradt. A rákkezelést befejező kansasi rákot túlélők körülbelül 72,5%-a egészségügyi ellátásának nagy részét az alapellátást nyújtó szolgáltatóktól kapja, de ezek a szolgáltatók azt írják le, hogy nem ismerik az alapvető kockázatalapú felügyeletet, a rákkezelés hatásait és kezelésüket, valamint mint a nem megfelelő erőforrások és a növekvő adminisztratív igények, amelyek okai annak, hogy nem dolgoznak a túlélőgondozás javításán. Ezek a tényezők megakadályozhatják a rákos túlélők megosztott ellátását az alapellátás és a vidéki onkológiai szolgáltatók között. Sürgető szükség van az alapellátás gyakorlati kapacitásának megértésére az iránymutatáson alapuló tájékozott kezelés és a rákos túlélők nyomon követésének megvalósításához az ellátás akut és kiterjesztett szakaszaiban.
Konkrét cél 1. A 20 vidéki alapellátási gyakorlatban a mell-, vastag- és végbélrák, tüdő- és prosztatarák akut és krónikus túlélőinek magas színvonalú ellátásához szükséges gondozási folyamatokban és további képzésekben mutatkozó hiányosságok formális felmérése. Használja ezt a formatív információt a KanSurvive-ECHO további finomításához.
Konkrét cél 2. A KanSurvive-ECHO hatékonyságának értékelése a vidéki emlő-, vastagbél-, tüdő- és prosztatarákot túlélők bizonyítékokon alapuló túlélőgondozásának javításában.
Hipotézis: A késleltetett beavatkozási kontrollhoz képest a KanSurvive-ECHO-ba randomizált vidéki alapellátási gyakorlatok nagyobb összhangot mutatnak a bizonyítékokon alapuló túlélőgondozási irányelvekkel, amelyet az EHR-dokumentáció változása alapján meghatározott összetételi pontszámmal mérnek, amely összhangban van az iránymutatásokkal egyező ellátással.
3. specifikus cél: Az egészségügyi szolgáltatásokban történő kutatás-végrehajtás integrált promóciós tevékenysége (i-PARIHS) keretrendszer felhasználása ismerteti a KanSurvive-ECHO megvalósításának kulcsfontosságú előmozdítóit és akadályait, beleértve az innovációt, a címzetteket, a kontextust és a facilitációt.
Ez az új projekt modellt ad egy gyakorlati közösség kialakításához, amely a gyakorlatok elősegítését és az ECHO projektet használja a ráktúlélők kezelésének és nyomon követésének javítására a ráktúlélés akut és kiterjesztett szakaszaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vidéki ráktúlélőket gondozó alapellátásnak kell lennie
- Hajlandónak kell lennie négy ECHO-ülésen való részvételre
- Képesnek és hajlandónak kell lennie az előzetes és utólagos adatgyűjtés elvégzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: cluster-randomizált kontrollált próba, késleltetett indítási vezérlőkarral
Vezérlőkar/Késleltetett kezdés
|
Igyekszünk oktatást nyújtani és ösztönözni a gyakorlat megváltoztatását
Más nevek:
|
Kísérleti: cluster-randomizált kontrollált vizsgálat, beavatkozás
Beavatkozó kar
|
Igyekszünk oktatást nyújtani és ösztönözni a gyakorlat megváltoztatását
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Százalékos változás a bizonyítékokon alapuló rákszűrésben
Időkeret: 60 hónap
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált bizonyítékokon alapuló rákszűrési gyakorlatok százalékos változása a beavatkozás előtti 15 hónapig.
|
60 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részvételi arányok a Telementoring és a gyakorlatsegítő foglalkozásokon
Időkeret: 60 hónap
|
A részvételi arányokat úgy számítják ki, hogy a program iránt érdeklődő vidéki alapellátási praxisok teljes számát osztják a jogosult vidéki alapellátási helyek teljes számával.
|
60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok