- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04763824
KanSurvive: mallin testaus syövän selviytymisen parantamiseksi maaseudulla (KANSURVIVE)
Noin 20 maaseudun perusterveydenhuollon käytäntöjä osallistua viivästyneeseen interventio-kontrolloituun tutkimukseen.
Vaihe I: Muodolliset ja jäsennellyt työnkulun arvioinnit, joiden avulla voidaan paremmin tunnistaa erityisiä aukkoja hoitoprosesseissa samalla kun arvioidaan, mitä jatkuvaa koulutusta tarvitaan korkealaatuisen syövän selviytymisen omaksumiseen maaseudulla. Ne sisällytetään ECHO:n istuntoihin (tavoite 1).
Vaihe II: Suorita ja testaa uuden KanSurvive-ECHO-toimenpiteen (Tavoite2) tehokkuutta ja lopuksi tunnista KanSurvive-ECHO:n toteuttamisen esteet ja edistäjät (tavoite 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka syövän selviytymishoidolle on olemassa näyttöön perustuvan käytännön (EBP) ohjeita, maaseudun käytäntöjen täytäntöönpano on jäänyt vajaaksi. Noin 72,5 % Kansasin syövästä selviytyneistä, jotka ovat saaneet syöpähoidon päätökseen, saa suurimman osan terveydenhuollosta perusterveydenhuollon tarjoajilta, mutta nämä palveluntarjoajat kuvailevat perustietoisuuden puutetta riskiin perustuvasta seurannasta, syövän hoidon vaikutuksista ja niiden hoidosta. riittämättömät resurssit ja kasvavat hallinnolliset vaatimukset syynä olla tekemättä työtä perhehoidon parantamiseksi. Nämä tekijät voivat myös estää syövästä selviytyneiden yhteishoidon hoidon perusterveydenhuollon ja maaseudun onkologian hoidon tarjoajien välillä. On kipeä tarve ymmärtää perusterveydenhuollon käytännön kapasiteettia, jotta syövästä selviytyneiden ohjeistettu hoito ja seuranta voidaan toteuttaa akuutissa ja pidennetyssä hoidon vaiheessa.
Erityistavoite 1. Arvioi muodollisesti puutteita hoitoprosesseissa ja lisäkoulutuksessa, joka tarvitaan rinta-, paksusuolen-, keuhkosyövästä ja eturauhassyövästä eloonjääneiden akuuteista ja kroonisista potilaista korkealaatuisen hoidon tosiasialliseen käyttöön ottamiseksi 20 maaseudun perusterveydenhuollon käytännössä. Käytä näitä muotoilevia tietoja KanSurvive-ECHO:n tarkentamiseen.
Erityinen tavoite 2. Arvioi KanSurvive-ECHO:n tehokkuutta näyttöön perustuvan selviytymishoidon tehostamiseksi maaseudulla rinta-, paksusuolen-, keuhko- ja eturauhassyövästä selviytyneiden potilaiden osalta.
Hypoteesi: Verrattuna viivästyneeseen interventioon, KanSurvive-ECHO:hon satunnaistetut maaseudun perusterveydenhuollon käytännöt osoittavat enemmän yhteensopivuutta näyttöön perustuvien perhehoidon ohjeiden kanssa mitattuna koostumuksen pistemäärällä, joka määritetään EHR-dokumentaation muutoksen perusteella, joka on yhdenmukainen ohjeiden mukaisen hoidon kanssa.
Erityinen tavoite 3: Terveyspalveluiden tutkimuksen täytäntöönpanoa koskevan integroidun edistämistoimen (i-PARIHS) hyödyntäminen kuvaa KanSurvive-ECHO:n täytäntöönpanon keskeisiä edistäjiä ja esteitä, mukaan lukien innovaatiot, vastaanottajat, konteksti ja fasilitointi.
Tämä uusi projekti tarjoaa mallin käytäntöyhteisön kehittämiseen, jossa hyödynnetään käytäntöjen fasilitointia ja ECHO-projektia, joka parantaa syövästä selviytyneiden hallintaa ja seurantaa syövästä selviytymisen akuutissa ja pitkässä vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sen on oltava perusterveydenhuollon käytäntö, joka hoitaa maaseudun syövästä selviytyneitä
- Hänen on oltava valmis osallistumaan neljään ECHO-istuntoon
- Pitää pystyä ja halukas suorittamaan tiedonkeruun ennen ja jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: KanSurvive Telementorointi Harjoittelun Edistämisen Kanssa
Tämä tutkimus ei sisällä terapeuttista interventiota. KanSurvive-projekti sisältää Project ECHO -teleohjausta ja koulutusta käytännön ohjauksella parantaakseen syöpäsairaiden selviytymisen hoidon toteuttamista perusterveydenhuollossa. |
Neljä tuntia kestävää virtuaalista, tapauspohjaista koulutusta, joka kattaa evidenssiin perustuvat käytäntöohjeet rinta-, paksu- ja peräsuoli-, keuhko- ja eturauhassyövän selviytyjien hoidolle.
Käytännön ohjausta tarjotaan myös osallistuville perusterveydenhuollon yksiköille tukemaan syövän selviytyjien hoidon laadun parantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumori-seurannan suorittaminen (Ennakkotoimenpiteet)
Aikaikkuna: Perustason (interventiota edeltävä) kaaviotarkastus
|
Tämä lopputulos kuvastaa, suoritettiinko ja dokumentoitiinko suositeltu kasvainseuranta sähköiseen potilastietojärjestelmään.
Kasvainseurantaan kuuluu syöpäkohtainen seurantakuvantaminen, joka on yhteneväistä näyttöön perustuvien selviytymisohjeiden (esim. NCCN, ASCO) kanssa.
Potilaskertomukset koodattiin "Suoritettu", jos suositeltu seurantatesti dokumentoitiin sopivana aikavälinä, ja "Ei suoritettu", jos dokumentointi puuttui, oli vanhentunutta tai puutteellista.
Lopputulos raportoi sähköisen potilastietojärjestelmän kertomusten osuuden, jotka täyttävät kasvainseurantasuositukset lähtötilanteessa (interventiota edeltävästi) ja uudelleen 24 kuukautta intervention jälkeen.
|
Perustason (interventiota edeltävä) kaaviotarkastus
|
|
Tumori-seurannan suorittaminen (intervention jälkeen)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaaviotarkastus
|
Tämä tulos kuvastaa, suositeltu kasvainseuranta suoritettiin ja dokumentoitiin sähköiseen potilastietojärjestelmään.
Kasvainseuranta sisältää syöpäkohtaista seurantakuvausta, joka on yhdenmukainen näyttöön perustuvien selviytymisohjeiden kanssa (esim. NCCN, ASCO).
Potilaskertomukset koodattiin "Suoritettu"-luokkaan, jos suositeltu seurantatesti dokumentoitiin sopivalla aikavälillä, ja "Ei suoritettu"-luokkaan, jos dokumentointi puuttui, oli vanhentunutta tai puutteellista.
Tulos raportoi sähköisten potilaskertomusten osuuden, jotka täyttävät kasvainseurantasuositukset lähtötilanteessa (interventiota edeltävänä aikana) ja uudelleen 24 kuukautta interventioiden jälkeen.
|
24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaaviotarkastus
|
|
Distress Screening Completion (Pre-Intervention)
Aikaikkuna: Perustason (Intervention edeltävä) kaavioarvio
|
Tämä tulos kuvastaa, suoritettiinko ja dokumentoitiinko suositeltu ahdistuneisuustutkimus sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
Ahdistuneisuustutkimuksella tarkoitettiin standardoidun ahdistuneisuuden arviointityökalun käytön dokumentointia selviytymisen parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Potilaskertomukset koodattiin "Suoritettu"-merkinnällä, kun ahdistuneisuustutkimuksen tulos oli dokumentoitu kertomusten tarkasteluvälin aikana.
"Ei suoritettu" tarkoitti puuttuvaa tai puutteellista dokumentaatiota.
|
Perustason (Intervention edeltävä) kaavioarvio
|
|
Ahdistuneisuuden seulonnan suorittaminen (Intervention jälkeen)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaavioauditointi
|
Tämä tulos kuvastaa, suoritettiinko ja dokumentoitiinko suositeltu ahdistuneisuuden seulonta potilastietojärjestelmään.
Ahdistuneisuuden seulonta määriteltiin dokumentaatioksi standardoidun ahdistuneisuuden arviointimenetelmän käytöstä selviytymisen parhaiden käytäntöjen mukaisesti.
Potilaskertomukset koodattiin "Suoritettu", kun ahdistuneisuuden seulonnan tulos oli dokumentoitu potilaskertomusten tarkastelujakson aikana.
"Ei suoritettu" tarkoitti puuttuvaa tai puutteellista dokumentaatiota.
|
24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaavioauditointi
|
|
Painoindeksin (BMI) arvioinnin suorittaminen (Interventiota edeltävänä aikana)
Aikaikkuna: Alkutilanteen (interventiota edeltävän) kaavion tarkastelu
|
BMI-arviointi määriteltiin siten, että sähköisessä terveystietojärjestelmässä (EHR) oli dokumentoitu pituus- ja painomittaukset, jotka riittivät laskemaan painoindeksin (BMI).
Käyntikertomukset koodattiin "Suoritetuiksi", kun BMI tai sen komponentit oli dokumentoitu suositellun aikavälin sisällä.
|
Alkutilanteen (interventiota edeltävän) kaavion tarkastelu
|
|
Painoindeksin (BMI) arviointi suoritettu (intervention jälkeen)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaaviotarkastus
|
Painoindeksin (BMI) arviointi määriteltiin sellaisena pituus- ja painomittausten dokumentointina, joka riittää painoindeksin (BMI) laskemiseen sähköisessä terveyskirjassa (EHR).
Käyrät koodattiin "Valmiiksi", kun BMI tai sen komponentit oli dokumentoitu suositellun aikataulun puitteissa.
|
24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaaviotarkastus
|
|
Tupakointitutkimuksen suorittaminen (ennaltaehkäisevän toimenpiteen edellä)
Aikaikkuna: Peruslinja (Ennakkointerventio) Kaaviotarkastus
|
Tupakan käytön seulonta määriteltiin nykyisen tupakointistatuksen dokumentoinniksi sähköisessä terveyskertomuksessa (EHR).
Kertomukset koodattiin "Suoritetuiksi", kun seulontatulos oli dokumentoitu suositellun aikavälin sisällä. |
Peruslinja (Ennakkointerventio) Kaaviotarkastus
|
|
Tupakointitutkimuksen suorittaminen (intervention jälkeen)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (intervention jälkeen) - kaaviotarkastus
|
Tupakointitutkimus määriteltiin nykyisen tupakointitilanteen dokumentoinniksi sähköisessä terveysrekisterissä (EHR).
Käyntikertomukset koodattiin "Suoritettu"-merkinnällä, kun tutkimustulos dokumentoitiin suositellun aikataulun sisällä.
|
24 kuukauden seuranta (intervention jälkeen) - kaaviotarkastus
|
|
Syöpädiagnoosi ongelmalistalla (Ennaltaehkäisevä toimenpide)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Ennen toimenpidettä) kaaviotarkastus
|
Tämä tulos kuvastaa, onko syöpädiagnoosi dokumentoitu potilaan EHR-ongelmaluetteloon, mikä vastaa selviytymishoidon dokumentointistandardeja.
Potilastiedot merkittiin "Suoritetuksi", kun syöpädiagnoosi esiintyi jäsennellyssä ongelmaluettelossa.
|
Alkuperäinen (Ennen toimenpidettä) kaaviotarkastus
|
|
Syöpädiagnoosi ongelmalistalla (Intervention jälkeen)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (intervention jälkeen) -kaaviotarkastus
|
Tämä tulos kuvastaa, onko syöpädiagnoosi dokumentoitu potilaan EHR-ongelmaluetteloon, mikä on yhdenmukaista selviytymishoidon dokumentointistandardien kanssa.
Potilaskertomukset koodattiin "Valmiiksi", kun syöpädiagnoosi esiintyi rakennetussa ongelmaluettelossa.
|
24 kuukauden seuranta (intervention jälkeen) -kaaviotarkastus
|
|
Sukuhistoria syövästä dokumentointi (Ennaltaehkäisevä toimenpide)
Aikaikkuna: Perustietojen (interventiota edeltävä) kaaviotarkastus
|
Sisätautien perhehistoria määriteltiin syöpään liittyvän perhehistorian tiedon esiintymiseksi potilastietojärjestelmässä.
Potilaskertomukset merkittiin "Valmiiksi", kun dokumentointi sisälsi syövän perhehistorian arviointimerkinnän.
|
Perustietojen (interventiota edeltävä) kaaviotarkastus
|
|
Sisältäen HTML-tunnisteita: Family History of Cancer Documentation (Post-Intervention)
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaaviotarkastus
|
Suvun syöpähistoria dokumentoitiin määritelmän mukaan, kun potilastietojärjestelmään (EHR) oli tallennettu suvun syöpähistoriaa koskevia tietoja.
Potilaskertomukset merkittiin "Valmiiksi", kun dokumentaatio sisälsi syöpähistorian arvioinnin merkinnän.
|
24 kuukauden seuranta (intervention jälkeinen) kaaviotarkastus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentit Telementoring- ja harjoittelujaksoihin
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Osallistumisprosentit lasketaan jakamalla ohjelmaan kiinnostuneiden maaseudun perusterveydenhuollon ammattilaisten kokonaismäärä tukikelpoisten maaseudun perusterveydenhuollon toimipaikkojen kokonaismäärällä.
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .