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KanSurvive: Testando um modelo para melhorar os cuidados de sobrevivência ao câncer na prática rural (KANSURVIVE)

11 de maio de 2023 atualizado por: Jennifer Klemp, PhD, MA, MPH, University of Kansas Medical Center

Aproximadamente, 20 práticas de cuidados primários rurais para participar de um estudo controlado por intervenção atrasada.

Fase I: Avaliações formais e estruturadas do fluxo de trabalho para melhor identificar lacunas específicas nos processos de atendimento, ao mesmo tempo em que avaliam qual treinamento contínuo é necessário para a adoção de cuidados de sobrevivência ao câncer de alta qualidade na prática rural. Estes serão incorporados nas sessões ECHO (objectivo 1).

Fase II: Conduzir e testar a eficácia da nova intervenção KanSurvive-ECHO (objetivo 2) e, finalmente, identificar barreiras e facilitadores para a implementação do KanSurvive-ECHO (objetivo 3).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora existam diretrizes de prática baseada em evidências (EBP) para cuidados de sobrevivência ao câncer, a implementação nas práticas rurais é insuficiente. Aproximadamente 72,5% dos sobreviventes de câncer do Kansas que concluíram o tratamento contra o câncer recebem a maior parte de seus cuidados de saúde de provedores de cuidados primários, mas esses provedores descrevem uma falta de conscientização básica sobre vigilância baseada em risco, efeitos do tratamento do câncer e seu gerenciamento, bem como como recursos inadequados e crescentes demandas administrativas como razões para não trabalhar para melhorar os cuidados de sobrevivência. Esses fatores também podem impedir o gerenciamento de cuidados compartilhados de sobreviventes de câncer entre os cuidados primários e os prestadores de cuidados oncológicos rurais. Há uma necessidade premente de entender a capacidade da prática de cuidados primários para implementar o manejo informado por diretrizes e o acompanhamento de sobreviventes de câncer nas fases aguda e estendida de atendimento.

Objetivo Específico 1. Avaliar formalmente as lacunas nos processos de atendimento e treinamento adicional necessário para resultar na adoção real de atendimento de alta qualidade para sobreviventes agudos e crônicos de câncer de mama, colorretal, pulmão e próstata em 20 clínicas rurais de atendimento primário. Utilize esta informação formativa para refinar ainda mais o KanSurvive-ECHO.

Objetivo específico 2. Avaliar a eficácia do KanSurvive-ECHO para melhorar os cuidados de sobrevivência baseados em evidências para sobreviventes de câncer de mama, colorretal, pulmão e próstata em áreas rurais.

Hipótese: Em comparação com o controle de intervenção tardia, as práticas de cuidados primários rurais randomizados para KanSurvive-ECHO demonstrarão maior concordância com as diretrizes de cuidados de sobrevivência baseadas em evidências, conforme medido por uma pontuação de composição determinada pela alteração na documentação do EHR consistente com os cuidados concordantes com as diretrizes.

Objetivo Específico 3: Utilizar a Ação de Promoção Integrada na Implementação de Pesquisa em Serviços de Saúde (i-PARIHS) descreve os principais facilitadores e barreiras para a implementação do KanSurvive-ECHO, incluindo inovação, destinatários, contexto e facilitação.

Este novo projeto fornecerá um modelo para o desenvolvimento de uma comunidade de prática usando a facilitação prática e o Projeto ECHO para melhorar o gerenciamento e o acompanhamento de sobreviventes de câncer nas fases aguda e estendida de sobrevivência ao câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66206
        • University of Kansas Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser uma prática de cuidados primários cuidando de sobreviventes de câncer rural
  • Deve estar disposto a participar de quatro sessões ECHO
  • Deve ser capaz e disposto a concluir a coleta de dados antes e depois

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ensaio controlado randomizado por cluster, com braço de controle de início atrasado
Braço de controle/início retardado
Estamos tentando fornecer educação e incentivar a mudança prática
Outros nomes:
  • Projeto ECO
Experimental: ensaio controlado randomizado por cluster, intervenção
Braço de intervenção
Estamos tentando fornecer educação e incentivar a mudança prática
Outros nomes:
  • Projeto ECO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança percentual na triagem de câncer baseada em evidências
Prazo: 60 meses
Mudança percentual nas práticas de rastreamento de câncer baseadas em evidências, conforme documentado no registro eletrônico de saúde, de antes a 15 meses após a intervenção.
60 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de participação nas Sessões de Telementoring e Facilitação de Práticas
Prazo: 60 meses
As taxas de participação serão calculadas como o número total de práticas de cuidados primários rurais que manifestam interesse no programa dividido pelo número total de locais de cuidados primários rurais elegíveis.
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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