- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763824
KanSurvive: Testando um modelo para melhorar os cuidados de sobrevivência ao câncer na prática rural (KANSURVIVE)
Aproximadamente, 20 práticas de cuidados primários rurais para participar de um estudo controlado por intervenção atrasada.
Fase I: Avaliações formais e estruturadas do fluxo de trabalho para melhor identificar lacunas específicas nos processos de atendimento, ao mesmo tempo em que avaliam qual treinamento contínuo é necessário para a adoção de cuidados de sobrevivência ao câncer de alta qualidade na prática rural. Estes serão incorporados nas sessões ECHO (objectivo 1).
Fase II: Conduzir e testar a eficácia da nova intervenção KanSurvive-ECHO (objetivo 2) e, finalmente, identificar barreiras e facilitadores para a implementação do KanSurvive-ECHO (objetivo 3).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam diretrizes de prática baseada em evidências (EBP) para cuidados de sobrevivência ao câncer, a implementação nas práticas rurais é insuficiente. Aproximadamente 72,5% dos sobreviventes de câncer do Kansas que concluíram o tratamento contra o câncer recebem a maior parte de seus cuidados de saúde de provedores de cuidados primários, mas esses provedores descrevem uma falta de conscientização básica sobre vigilância baseada em risco, efeitos do tratamento do câncer e seu gerenciamento, bem como como recursos inadequados e crescentes demandas administrativas como razões para não trabalhar para melhorar os cuidados de sobrevivência. Esses fatores também podem impedir o gerenciamento de cuidados compartilhados de sobreviventes de câncer entre os cuidados primários e os prestadores de cuidados oncológicos rurais. Há uma necessidade premente de entender a capacidade da prática de cuidados primários para implementar o manejo informado por diretrizes e o acompanhamento de sobreviventes de câncer nas fases aguda e estendida de atendimento.
Objetivo Específico 1. Avaliar formalmente as lacunas nos processos de atendimento e treinamento adicional necessário para resultar na adoção real de atendimento de alta qualidade para sobreviventes agudos e crônicos de câncer de mama, colorretal, pulmão e próstata em 20 clínicas rurais de atendimento primário. Utilize esta informação formativa para refinar ainda mais o KanSurvive-ECHO.
Objetivo específico 2. Avaliar a eficácia do KanSurvive-ECHO para melhorar os cuidados de sobrevivência baseados em evidências para sobreviventes de câncer de mama, colorretal, pulmão e próstata em áreas rurais.
Hipótese: Em comparação com o controle de intervenção tardia, as práticas de cuidados primários rurais randomizados para KanSurvive-ECHO demonstrarão maior concordância com as diretrizes de cuidados de sobrevivência baseadas em evidências, conforme medido por uma pontuação de composição determinada pela alteração na documentação do EHR consistente com os cuidados concordantes com as diretrizes.
Objetivo Específico 3: Utilizar a Ação de Promoção Integrada na Implementação de Pesquisa em Serviços de Saúde (i-PARIHS) descreve os principais facilitadores e barreiras para a implementação do KanSurvive-ECHO, incluindo inovação, destinatários, contexto e facilitação.
Este novo projeto fornecerá um modelo para o desenvolvimento de uma comunidade de prática usando a facilitação prática e o Projeto ECHO para melhorar o gerenciamento e o acompanhamento de sobreviventes de câncer nas fases aguda e estendida de sobrevivência ao câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser uma prática de cuidados primários cuidando de sobreviventes de câncer rural
- Deve estar disposto a participar de quatro sessões ECHO
- Deve ser capaz e disposto a concluir a coleta de dados antes e depois
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ensaio controlado randomizado por cluster, com braço de controle de início atrasado
Braço de controle/início retardado
|
Estamos tentando fornecer educação e incentivar a mudança prática
Outros nomes:
|
Experimental: ensaio controlado randomizado por cluster, intervenção
Braço de intervenção
|
Estamos tentando fornecer educação e incentivar a mudança prática
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança percentual na triagem de câncer baseada em evidências
Prazo: 60 meses
|
Mudança percentual nas práticas de rastreamento de câncer baseadas em evidências, conforme documentado no registro eletrônico de saúde, de antes a 15 meses após a intervenção.
|
60 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de participação nas Sessões de Telementoring e Facilitação de Práticas
Prazo: 60 meses
|
As taxas de participação serão calculadas como o número total de práticas de cuidados primários rurais que manifestam interesse no programa dividido pelo número total de locais de cuidados primários rurais elegíveis.
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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