KanSurvive: Testando um modelo para melhorar os cuidados de sobrevivência ao câncer na prática rural (KANSURVIVE)
Aproximadamente, 20 práticas de cuidados primários rurais para participar de um estudo controlado por intervenção atrasada.
Fase I: Avaliações formais e estruturadas do fluxo de trabalho para melhor identificar lacunas específicas nos processos de atendimento, ao mesmo tempo em que avaliam qual treinamento contínuo é necessário para a adoção de cuidados de sobrevivência ao câncer de alta qualidade na prática rural. Estes serão incorporados nas sessões ECHO (objectivo 1).
Fase II: Conduzir e testar a eficácia da nova intervenção KanSurvive-ECHO (objetivo 2) e, finalmente, identificar barreiras e facilitadores para a implementação do KanSurvive-ECHO (objetivo 3).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam diretrizes de prática baseada em evidências (EBP) para cuidados de sobrevivência ao câncer, a implementação nas práticas rurais é insuficiente. Aproximadamente 72,5% dos sobreviventes de câncer do Kansas que concluíram o tratamento contra o câncer recebem a maior parte de seus cuidados de saúde de provedores de cuidados primários, mas esses provedores descrevem uma falta de conscientização básica sobre vigilância baseada em risco, efeitos do tratamento do câncer e seu gerenciamento, bem como como recursos inadequados e crescentes demandas administrativas como razões para não trabalhar para melhorar os cuidados de sobrevivência. Esses fatores também podem impedir o gerenciamento de cuidados compartilhados de sobreviventes de câncer entre os cuidados primários e os prestadores de cuidados oncológicos rurais. Há uma necessidade premente de entender a capacidade da prática de cuidados primários para implementar o manejo informado por diretrizes e o acompanhamento de sobreviventes de câncer nas fases aguda e estendida de atendimento.
Objetivo Específico 1. Avaliar formalmente as lacunas nos processos de atendimento e treinamento adicional necessário para resultar na adoção real de atendimento de alta qualidade para sobreviventes agudos e crônicos de câncer de mama, colorretal, pulmão e próstata em 20 clínicas rurais de atendimento primário. Utilize esta informação formativa para refinar ainda mais o KanSurvive-ECHO.
Objetivo específico 2. Avaliar a eficácia do KanSurvive-ECHO para melhorar os cuidados de sobrevivência baseados em evidências para sobreviventes de câncer de mama, colorretal, pulmão e próstata em áreas rurais.
Hipótese: Em comparação com o controle de intervenção tardia, as práticas de cuidados primários rurais randomizados para KanSurvive-ECHO demonstrarão maior concordância com as diretrizes de cuidados de sobrevivência baseadas em evidências, conforme medido por uma pontuação de composição determinada pela alteração na documentação do EHR consistente com os cuidados concordantes com as diretrizes.
Objetivo Específico 3: Utilizar a Ação de Promoção Integrada na Implementação de Pesquisa em Serviços de Saúde (i-PARIHS) descreve os principais facilitadores e barreiras para a implementação do KanSurvive-ECHO, incluindo inovação, destinatários, contexto e facilitação.
Este novo projeto fornecerá um modelo para o desenvolvimento de uma comunidade de prática usando a facilitação prática e o Projeto ECHO para melhorar o gerenciamento e o acompanhamento de sobreviventes de câncer nas fases aguda e estendida de sobrevivência ao câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66206
- University of Kansas Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser uma prática de cuidados primários cuidando de sobreviventes de câncer rural
- Deve estar disposto a participar de quatro sessões ECHO
- Deve ser capaz e disposto a concluir a coleta de dados antes e depois
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: KanSurvive Telementoria com Facilitação de Prática
Este estudo não envolve uma intervenção terapêutica. O projeto KanSurvive inclui telementoria do Project ECHO e educação com facilitação prática para melhorar a prestação de cuidados de sobrevivência ao cancro na prática de cuidados primários. |
Quatro sessões educacionais virtuais de 1 hora, baseadas em casos, que cobrem as diretrizes de prática baseadas em evidências para os cuidados de sobrevivência do cancro da mama, colorretal, pulmonar e da próstata.
Também é fornecida facilitação da prática para apoiar as unidades de cuidados de saúde primários participantes na melhoria da qualidade na prestação de cuidados de sobrevivência do cancro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão da Vigilância Tumoral (Pré-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráficos da Linha de Base (Pré-Intervenção)
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Este resultado reflete se a vigilância tumoral recomendada foi concluída e documentada no EHR.
A vigilância tumoral inclui imagiologia de seguimento específica para o cancro, consistente com as diretrizes baseadas em evidências para sobreviventes (por exemplo, NCCN, ASCO).
Os registos foram codificados como "Concluído" se o teste de vigilância recomendado foi documentado dentro do intervalo apropriado e "Não Concluído" se a documentação estava ausente, desatualizada ou incompleta.
O resultado reporta a proporção de registos EHR que cumprem as recomendações de vigilância tumoral na linha de base (pré-intervenção) e novamente 24 meses após a intervenção.
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Auditoria de Gráficos da Linha de Base (Pré-Intervenção)
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Conclusão da Vigilância Tumoral (Pós-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Este resultado reflete se a vigilância tumoral recomendada foi concluída e documentada no EHR.
A vigilância tumoral inclui imagiologia de seguimento específica para o cancro, consistente com as diretrizes de sobrevivência baseadas em evidências (por exemplo, NCCN, ASCO).
Os registos foram codificados como "Concluído" se o teste de vigilância recomendado foi documentado dentro do intervalo apropriado e "Não Concluído" se a documentação estava ausente, desatualizada ou incompleta.
O resultado relata a proporção de registos EHR que cumprem as recomendações de vigilância tumoral na linha de base (pré-intervenção) e novamente 24 meses após a intervenção.
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Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Conclusão do Rastreio de Angústia (Pré-Intervenção)
Prazo: Revisão de Gráficos da Linha de Base (Pré-intervenção)
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Este resultado reflete se o Rastreio de Angústia recomendado foi concluído e documentado no Registo Eletrónico de Saúde.
O Rastreio de Angústia foi definido como a documentação do uso de uma ferramenta padronizada de avaliação de angústia, consistente com as melhores práticas de sobrevivência.
Os registos foram codificados como "Concluído" quando um resultado de rastreio de angústia foi documentado durante o intervalo de abstração do registo.
"Não Concluído" indicava documentação ausente ou incompleta.
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Revisão de Gráficos da Linha de Base (Pré-intervenção)
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Conclusão da Triagem de Angústia (Pós-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráficos de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Este resultado reflete se o Rastreio de Angústia recomendado foi concluído e documentado no EHR (Registo Eletrónico de Saúde).
O Rastreio de Angústia foi definido como a documentação da utilização de uma ferramenta de avaliação de angústia padronizada, de acordo com as melhores práticas de sobrevivência.
Os registos foram codificados como "Concluído" quando um resultado de rastreio de angústia foi documentado durante o intervalo de extração do registo.
"Não Concluído" indicava documentação em falta ou incompleta.
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Auditoria de Gráficos de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC) Concluída (Pré-Intervenção)
Prazo: Revisão do Gráfico de Linha de Base (Pré-intervenção)
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A avaliação do IMC foi definida como a documentação de uma medição de altura e peso suficiente para calcular o índice de massa corporal (IMC) no registo eletrónico de saúde (RES).
Os registos foram codificados como "Concluídos" quando o IMC ou os seus componentes foram documentados dentro do período de tempo recomendado.
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Revisão do Gráfico de Linha de Base (Pré-intervenção)
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Conclusão da Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC) (Pós-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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A avaliação do IMC foi definida como a documentação de uma medição de altura e peso suficiente para calcular o índice de massa corporal (IMC) no registo eletrónico de saúde (EHR).
Os registos foram codificados como "Concluídos" quando o IMC ou os seus componentes foram documentados dentro do período de tempo recomendado.
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Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Conclusão do Rastreio do Uso de Tabaco (Pré-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráficos da Linha de Base (Pré-Intervenção)
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O rastreio do consumo de tabaco foi definido como a documentação do estado atual do consumo de tabaco no registo eletrónico de saúde (RES).
Os registos foram codificados como "Concluído" quando um resultado de rastreio foi documentado dentro do período de tempo recomendado.
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Auditoria de Gráficos da Linha de Base (Pré-Intervenção)
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Conclusão da Triagem de Uso de Tabaco (Pós-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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O rastreio do consumo de tabaco foi definido como a documentação do estado atual do consumo de tabaco no registo eletrónico de saúde (EHR).
Os registos foram codificados como "Concluído" quando um resultado de rastreio foi documentado dentro do período de tempo recomendado.
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Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Diagnóstico de Cancro na Lista de Problemas (Pré-Intervenção)
Prazo: Auditoria do Gráfico de Linha de Base (Pré-Intervenção)
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Este resultado reflete se um diagnóstico de cancro foi documentado na lista de problemas do EHR do paciente, consistente com os padrões de documentação de cuidados de sobrevivência.
Os registos foram codificados como "Concluído" quando o diagnóstico de cancro apareceu na lista de problemas estruturada.
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Auditoria do Gráfico de Linha de Base (Pré-Intervenção)
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Diagnóstico de Cancro na Lista de Problemas (Pós-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Este resultado reflete se um diagnóstico de cancro foi documentado na lista de problemas do EHR do paciente, de acordo com os padrões de documentação de cuidados de sobrevivência.
Os registos foram codificados como "Concluído" quando o diagnóstico de cancro apareceu na lista de problemas estruturada.
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Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Documentação do Histórico Familiar de Cancro (Pré-Intervenção)
Prazo: Auditoria Gráfica da Linha de Base (Pré-intervenção)
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A documentação do histórico familiar de cancro foi definida como a presença de informações sobre o histórico familiar relacionado com cancro no EHR.
Os registos foram codificados como "Concluído" quando a documentação incluía uma entrada de avaliação do histórico familiar de cancro.
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Auditoria Gráfica da Linha de Base (Pré-intervenção)
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Documentação do Histórico Familiar de Cancro (Pós-Intervenção)
Prazo: Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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A documentação do histórico familiar de cancro foi definida como a presença de informações sobre o histórico familiar relacionado com cancro no EHR.
Os registos foram codificados como "Concluído" quando a documentação incluía uma entrada de avaliação do histórico familiar de cancro.
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Auditoria de Gráfico de Acompanhamento de 24 Meses (Pós-Intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de participação nas Sessões de Telementoring e Facilitação de Práticas
Prazo: 60 meses
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As taxas de participação serão calculadas como o número total de práticas de cuidados primários rurais que manifestam interesse no programa dividido pelo número total de locais de cuidados primários rurais elegíveis.
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Intestinais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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