KanSurvive: test di un modello per migliorare la cura della sopravvivenza al cancro nella pratica rurale (KANSURVIVE)
Circa 20 pratiche rurali di assistenza primaria per partecipare a uno studio controllato con intervento ritardato.
Fase I: valutazioni del flusso di lavoro formale e strutturato per identificare meglio le lacune specifiche nei processi di cura, valutando al contempo quale formazione continua è necessaria per l'adozione di cure di sopravvivenza al cancro di alta qualità nella pratica rurale. Questi saranno incorporati nelle sessioni ECHO (Obiettivo 1).
Fase II: Condurre e testare l'efficacia del nuovo intervento KanSurvive-ECHO (Obiettivo 2) e infine identificare le barriere e i facilitatori all'implementazione di KanSurvive-ECHO (Obiettivo 3).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano linee guida per la pratica basata sull'evidenza (EBP) per la cura della sopravvivenza al cancro, l'implementazione nelle pratiche rurali non è stata all'altezza. Circa il 72,5% dei sopravvissuti al cancro del Kansas che hanno completato il trattamento del cancro riceve la maggior parte dell'assistenza sanitaria dai fornitori di cure primarie, tuttavia questi fornitori descrivono una mancanza di consapevolezza di base della sorveglianza basata sul rischio, degli effetti del trattamento del cancro e della loro gestione, così come come risorse inadeguate e crescenti richieste amministrative come motivi per non lavorare per migliorare l'assistenza ai sopravvissuti. Questi fattori possono anche impedire la gestione condivisa delle cure dei sopravvissuti al cancro tra i fornitori di cure primarie e di assistenza oncologica rurale. Vi è un urgente bisogno di comprendere la capacità della pratica delle cure primarie di implementare la gestione informata delle linee guida e il follow-up per i sopravvissuti al cancro nelle fasi acute ed estese dell'assistenza.
Obiettivo specifico 1. Valutare formalmente le lacune nei processi di cura e la formazione aggiuntiva necessaria per portare all'effettiva adozione di cure di alta qualità per i sopravvissuti acuti e cronici di cancro al seno, colorettale, polmone e prostata in 20 pratiche di assistenza primaria rurali. Utilizza queste informazioni formative per perfezionare ulteriormente KanSurvive-ECHO.
Obiettivo specifico 2. Valutare l'efficacia di KanSurvive-ECHO per migliorare l'assistenza di sopravvivenza basata sull'evidenza per i sopravvissuti al cancro al seno, al colon-retto, al polmone e alla prostata nelle aree rurali.
Ipotesi: rispetto al controllo dell'intervento ritardato, le pratiche di assistenza primaria rurali randomizzate a KanSurvive-ECHO dimostreranno una maggiore concordanza con le linee guida sulla cura della sopravvivenza basate sull'evidenza, misurate da un punteggio di composizione determinato dal cambiamento nella documentazione EHR coerente con la cura concordante della linea guida.
Obiettivo specifico 3: utilizzo del quadro di azione di promozione integrata sull'attuazione della ricerca nei servizi sanitari (i-PARIHS) descrive i principali facilitatori e ostacoli all'attuazione di KanSurvive-ECHO, inclusi innovazione, destinatari, contesto e facilitazione.
Questo nuovo progetto fornirà un modello per lo sviluppo di una comunità di pratica che utilizza la facilitazione pratica e il progetto ECHO per migliorare la gestione e il follow-up dei sopravvissuti al cancro nelle fasi acute ed estese della sopravvivenza al cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66206
- University of Kansas Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere una pratica di assistenza primaria che si prende cura dei sopravvissuti al cancro nelle zone rurali
- Deve essere disposto a partecipare a quattro sessioni ECHO
- Deve essere in grado e disposto a completare la raccolta dei dati pre e post
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Telementoring KanSurvive con Facilitazione della Pratica
Questo studio non prevede un intervento terapeutico. Il progetto KanSurvive include il telementoring e la formazione del Project ECHO con facilitazione pratica per migliorare l'erogazione delle cure di sopravvivenza al cancro nella pratica di cure primarie. |
Quattro sessioni formative virtuali da un'ora, basate su casi clinici, che coprono le linee guida di pratica basate sull'evidenza per l'assistenza ai sopravvissuti al cancro al seno, colorettale, polmonare e alla prostata.
Viene fornita anche una facilitazione pratica per supportare gli studi di medicina generale partecipanti nel miglioramento della qualità dell'erogazione dell'assistenza ai sopravvissuti al cancro. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento del Monitoraggio del Tumore (Pre-Intervento)
Lasso di tempo: Audit del Grafico di Baseline (Pre-Intervento)
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Questo esito riflette se la sorveglianza tumorale raccomandata è stata completata e documentata nell'EHR.
La sorveglianza tumorale include imaging di follow-up specifico per il cancro coerente con le linee guida di sopravvivenza basate sull'evidenza (ad es., NCCN, ASCO).
Le cartelle cliniche sono state codificate come "Completate" se il test di sorveglianza raccomandato era documentato entro l'intervallo appropriato e "Non Completate" se la documentazione era assente, obsoleta o incompleta.
L'esito riporta la proporzione di cartelle cliniche EHR che soddisfano le raccomandazioni di sorveglianza tumorale al basale (pre-intervento) e nuovamente 24 mesi dopo l'intervento.
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Audit del Grafico di Baseline (Pre-Intervento)
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Completamento del Monitoraggio del Tumore (Post-Intervento)
Lasso di tempo: Revisione del grafico di follow-up a 24 mesi (post-intervento)
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Questo esito riflette se la sorveglianza tumorale raccomandata è stata completata e documentata nell'EHR.
La sorveglianza tumorale include follow-up di imaging specifici per il cancro, coerenti con le linee guida basate sull'evidenza per i sopravvissuti (ad esempio, NCCN, ASCO).
Le cartelle cliniche sono state codificate come "Completata" se il test di sorveglianza raccomandato era documentato entro l'intervallo appropriato e "Non Completata" se la documentazione era assente, obsoleta o incompleta.
L'esito riporta la proporzione di cartelle cliniche EHR che soddisfano le raccomandazioni di sorveglianza tumorale al basale (pre-intervento) e nuovamente 24 mesi dopo l'intervento.
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Revisione del grafico di follow-up a 24 mesi (post-intervento)
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Completamento dello Screening del Distress (Pre-Intervento)
Lasso di tempo: Revisione della Cartella Clinica al Basale (Pre-intervento)
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Questo esito riflette se lo screening del distress raccomandato è stato completato e documentato nella cartella clinica elettronica.
Lo screening del distress è stato definito come la documentazione dell'utilizzo di uno strumento standardizzato di valutazione del distress coerente con le migliori pratiche di sopravvivenza.
Le cartelle sono state codificate come "Completato" quando un risultato dello screening del distress è stato documentato durante l'intervallo di astrazione della cartella.
"Non completato" indicava una documentazione mancante o incompleta.
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Revisione della Cartella Clinica al Basale (Pre-intervento)
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Completamento dello Screening del Distress (Post-Intervento)
Lasso di tempo: Audit del grafico del follow-up a 24 mesi (post-intervento)
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Questo esito riflette se lo screening del distress raccomandato è stato completato e documentato nella cartella clinica elettronica.
Lo screening del distress è stato definito come la documentazione dell'utilizzo di uno strumento standardizzato di valutazione del distress coerente con le migliori pratiche di sopravvivenza. Le cartelle cliniche sono state codificate come "Completato" quando un risultato dello screening del distress è stato documentato durante l'intervallo di astrazione della cartella. "Non completato" indicava documentazione mancante o incompleta. |
Audit del grafico del follow-up a 24 mesi (post-intervento)
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Completamento della Valutazione dell'Indice di Massa Corporea (BMI) (Pre-Intervento)
Lasso di tempo: Revisione della Cartella Clinica di Base (Pre-intervento)
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La valutazione dell'IMC è stata definita come la documentazione di un'altezza e di un peso sufficienti per calcolare l'indice di massa corporea (IMC) nella cartella clinica elettronica (EHR).
I grafici sono stati codificati come "Completati" quando l'IMC o i suoi componenti sono stati documentati entro il periodo di tempo raccomandato. |
Revisione della Cartella Clinica di Base (Pre-intervento)
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Valutazione dell'Indice di Massa Corporea (IMC) Completata (Post-Intervento)
Lasso di tempo: Audit del Grafico di Follow-Up a 24 Mesi (Post-Intervento)
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La valutazione dell'IMC è stata definita come la documentazione di un'altezza e di un peso sufficienti per calcolare l'indice di massa corporea (IMC) nella cartella clinica elettronica (EHR).
I grafici sono stati codificati come "Completati" quando l'IMC o i suoi componenti sono stati documentati entro il periodo di tempo raccomandato. |
Audit del Grafico di Follow-Up a 24 Mesi (Post-Intervento)
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Completamento dello Screening sull'Uso del Tabacco (Pre-Intervento)
Lasso di tempo: Audit del grafico di base (pre-intervento)
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Lo screening per l'uso di tabacco è stato definito come la documentazione dello stato attuale di uso di tabacco nella cartella clinica elettronica (EHR).
Le cartelle sono state codificate come "Completato" quando un risultato dello screening era documentato entro il periodo di tempo raccomandato.
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Audit del grafico di base (pre-intervento)
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Completamento dello Screening per l'Uso di Tabacco (Post-Intervento)
Lasso di tempo: Audit del Grafico al Follow-Up di 24 Mesi (Post-Intervento)
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Lo screening per l'uso di tabacco è stato definito come la documentazione dello stato attuale di utilizzo di tabacco nella cartella clinica elettronica (EHR).
Le cartelle cliniche sono state codificate come "Completato" quando un risultato dello screening è stato documentato entro il periodo di tempo raccomandato.
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Audit del Grafico al Follow-Up di 24 Mesi (Post-Intervento)
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Diagnosi di Cancro nell'Elenco dei Problemi (Pre-Intervento)
Lasso di tempo: Audit del Grafico di Baseline (Pre-Intervento)
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Questo risultato riflette se una diagnosi di cancro era documentata nell'elenco dei problemi dell'EHR del paziente, in linea con gli standard di documentazione dell'assistenza ai sopravvissuti.
Le cartelle cliniche sono state codificate come "Completate" quando la diagnosi di cancro appariva nell'elenco strutturato dei problemi.
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Audit del Grafico di Baseline (Pre-Intervento)
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Diagnosi di Cancro nell'Elenco dei Problemi (Post-Intervento)
Lasso di tempo: Verifica cartelle cliniche al follow-up di 24 mesi (post-intervento)
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Questo esito riflette se una diagnosi di cancro è stata documentata nella lista dei problemi dell'EHR del paziente, in conformità con gli standard di documentazione dell'assistenza ai sopravvissuti.
I grafici sono stati codificati come "Completati" quando la diagnosi di cancro appariva nella lista dei problemi strutturata.
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Verifica cartelle cliniche al follow-up di 24 mesi (post-intervento)
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Documentazione della Storia Familiare di Tumore (Pre-Intervento)
Lasso di tempo: Audit del grafico della linea di base (pre-intervento)
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La documentazione della storia familiare di cancro è stata definita come la presenza di informazioni sulla storia familiare di cancro nella cartella clinica elettronica.
Le cartelle sono state codificate come "Completate" quando la documentazione includeva una voce di valutazione della storia familiare di cancro.
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Audit del grafico della linea di base (pre-intervento)
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Documentazione della Storia Familiare di Cancro (Post-Intervento)
Lasso di tempo: Verifica dei Grafici al Follow-Up di 24 Mesi (Post-Intervento)
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La documentazione della storia familiare di cancro è stata definita come la presenza di informazioni sulla storia familiare di cancro nella cartella clinica elettronica.
I grafici sono stati codificati come "Completati" quando la documentazione includeva una voce di valutazione della storia familiare di cancro.
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Verifica dei Grafici al Follow-Up di 24 Mesi (Post-Intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di partecipazione alle Sessioni di Telementoring e Facilitazione Pratica
Lasso di tempo: 60 mesi
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I tassi di partecipazione saranno calcolati come il numero totale di pratiche di assistenza primaria rurali che esprimono interesse per il programma diviso per il numero totale di siti di assistenza primaria rurali ammissibili.
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie intestinali
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie mammarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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