KanSurvive: Testování modelu pro zlepšení péče o přežití rakoviny ve venkovské praxi (KANSURVIVE)
Přibližně 20 venkovských praxí primární péče k účasti na odložené studii kontrolované intervencí.
Fáze I: Formální a strukturované hodnocení pracovního toku s cílem lépe identifikovat konkrétní mezery v procesech péče a zároveň posoudit, jaké průběžné školení je potřeba pro přijetí vysoce kvalitní péče o přežití rakoviny ve venkovské praxi. Ty budou začleněny do zasedání ECHO (cíl 1).
Fáze II: Proveďte a otestujte účinnost nového zásahu KanSurvive-ECHO (Cíl 2) a nakonec identifikujte překážky a facilitátory implementace KanSurvive-ECHO (Cíl 3).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco pro péči o přežití rakoviny existují pokyny pro praxi založenou na důkazech (EBP), implementace ve venkovské praxi selhala. Přibližně 72,5 % pacientů, kteří přežili rakovinu v Kansasu, kteří dokončili léčbu rakoviny, dostává většinu své zdravotní péče od poskytovatelů primární péče, přesto tito poskytovatelé popisují nedostatek základního povědomí o sledování založeném na riziku, účincích léčby rakoviny a jejich managementu. jako nedostatečné zdroje a rostoucí administrativní nároky jako důvody, proč nepracovat na zlepšení péče o přežití. Tyto faktory mohou také bránit sdílené péči o pacienty, kteří přežili rakovinu, mezi poskytovateli primární péče a venkovskými poskytovateli onkologické péče. Existuje naléhavá potřeba porozumět kapacitě praxe primární péče pro implementaci doporučeného řízení a sledování pacientů, kteří přežili rakovinu, v akutní a prodloužené fázi péče.
Specifický cíl 1. Formálně zhodnotit mezery v procesech péče a dodatečného školení potřebného k tomu, aby ve 20 venkovských praxích primární péče skutečně přijali vysoce kvalitní péči o pacienty s akutním a chronickým onemocněním prsu, kolorektálního karcinomu, plic a prostaty. Využijte tyto formativní informace k dalšímu zpřesnění KanSurvive-ECHO.
Specifický cíl 2. Vyhodnotit účinnost KanSurvive-ECHO pro zlepšení péče o přežití založené na důkazech u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, tlustého střeva a konečníku, plic a prostaty.
Hypotéza: Ve srovnání s kontrolou opožděné intervence budou praktiky primární péče na venkově randomizované do KanSurvive-ECHO demonstrovat větší shodu s pokyny pro péči o přežití založené na důkazech, jak je měřeno skóre složení určeném změnou v dokumentaci EHR v souladu s doporučenou péčí.
Specifický cíl 3: Využití rámce Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) popsat klíčové facilitátory a překážky implementace KanSurvive-ECHO, včetně inovací, příjemců, kontextu a facilitace.
Tento nový projekt poskytne model pro rozvoj komunity praxe využívající usnadnění praxe a projekt ECHO ke zlepšení managementu a sledování pacientů, kteří přežili rakovinu v akutní a prodloužené fázi přežívání rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být primární péče o pacienty, kteří přežili rakovinu na venkově
- Musí být ochoten zúčastnit se čtyř zasedání ECHO
- Musí být schopen a ochotný dokončit sběr dat před a po něm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: KanSurvive Telementorování s Praktickou Facilitací
Tato studie nezahrnuje terapeutický zásah. Projekt KanSurvive zahrnuje telementoring Project ECHO a vzdělávání s facilitací praxe za účelem zlepšení poskytování péče o přeživší onkologické pacienty v primární péči. |
Čtyři jednohodinové virtuální vzdělávací relace založené na případech, které pokrývají pravidla péče o přeživší rakovinu prsu, kolorektálního karcinomu, rakoviny plic a rakoviny prostaty založená na důkazech.
K podpoře zapojených praktik primární péče při zlepšování kvality poskytování péče o přeživší rakovinu je také poskytována facilitace praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení sledování nádoru (před zásahem)
Časové okno: Audit diagramů výchozího stavu (před zásahem)
|
Tento výsledek odráží, zda bylo doporučené sledování nádoru dokončeno a zdokumentováno v EHR.
Sledování nádoru zahrnuje onkologicky specifické následné zobrazovací vyšetření v souladu s pokyny pro sledování přeživších založenými na důkazech (např. NCCN, ASCO).
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", pokud bylo doporučené sledovací vyšetření zdokumentováno v příslušném intervalu, a "Nedokončeno", pokud dokumentace chyběla, byla zastaralá nebo neúplná.
Výsledek uvádí podíl záznamů EHR, které splňují doporučení pro sledování nádoru při výchozím stavu (před intervencí) a znovu 24 měsíců po intervenci.
|
Audit diagramů výchozího stavu (před zásahem)
|
|
Dokončení sledování nádoru (po zásahu)
Časové okno: Audit grafů s 24měsíčním sledováním (po intervenci)
|
Tento výsledek odráží, zda bylo doporučené sledování nádoru dokončeno a zaznamenáno v elektronické zdravotní dokumentaci.
Sledování nádoru zahrnuje onkologicky specifické následné zobrazovací vyšetření v souladu s doporučeními založenými na důkazech pro přeživší (např. NCCN, ASCO). Záznamy byly označeny jako „Dokončeno“, pokud bylo doporučené sledovací vyšetření zaznamenáno ve vhodném intervalu, a „Nedokončeno“, pokud dokumentace chyběla, byla zastaralá nebo neúplná. Výsledek uvádí podíl záznamů v elektronické zdravotní dokumentaci, které splňují doporučení pro sledování nádoru na začátku (před intervencí) a znovu 24 měsíců po intervenci. |
Audit grafů s 24měsíčním sledováním (po intervenci)
|
|
Dokončení screeningu stresu (před intervencí)
Časové okno: Přehled grafů výchozího stavu (před zásahem)
|
Tento výsledek odráží, zda bylo doporučené vyšetření distresu dokončeno a zdokumentováno v EHR.
Vyšetření distresu bylo definováno jako dokumentace použití standardizovaného nástroje pro hodnocení distresu v souladu s osvědčenými postupy pro přeživší.
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", když byl během intervalu abstrakce záznamu zdokumentován výsledek vyšetření distresu.
"Nedokončeno" znamenalo chybějící nebo neúplnou dokumentaci.
|
Přehled grafů výchozího stavu (před zásahem)
|
|
Dokončení screeningu zátěže (po intervenci)
Časové okno: 24měsíční následná kontrola (po intervenci) – audit grafů
|
Tento výsledek odráží, zda bylo doporučené vyšetření distressu dokončeno a zdokumentováno v EHR.
Vyšetření distressu bylo definováno jako dokumentace použití standardizovaného nástroje pro hodnocení distressu v souladu s osvědčenými postupy péče o přeživší.
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", pokud byl během období abstrakce záznamů zdokumentován výsledek vyšetření distressu.
"Nedokončeno" znamenalo chybějící nebo neúplnou dokumentaci.
|
24měsíční následná kontrola (po intervenci) – audit grafů
|
|
Dokončení hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI) (před zásahem)
Časové okno: Základní přehled (před intervencí) - přezkoumání grafů
|
Hodnocení BMI bylo definováno jako dokumentace měření výšky a hmotnosti dostatečná pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR).
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", když bylo BMI nebo jeho složky zaznamenány v doporučeném časovém rámci. |
Základní přehled (před intervencí) - přezkoumání grafů
|
|
Dokončení hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI) (po intervenci)
Časové okno: 24měsíční následná kontrola (po intervenci) auditu grafů
|
Hodnocení BMI bylo definováno jako dokumentace měření výšky a hmotnosti dostatečné pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR).
Záznamy byly označeny jako „Dokončeno“, když bylo BMI nebo jeho složky zdokumentovány v doporučeném časovém rámci. |
24měsíční následná kontrola (po intervenci) auditu grafů
|
|
Dokončení screeningu užívání tabáku (před intervencí)
Časové okno: Audit základních grafů (před intervencí)
|
Screening užívání tabáku byl definován jako dokumentace aktuálního stavu užívání tabáku v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR).
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", když byl výsledek screeningu zdokumentován v doporučeném časovém rámci.
|
Audit základních grafů (před intervencí)
|
|
Dokončení screeningu užívání tabáku (po intervenci)
Časové okno: Audit grafů 24 měsíců po intervenci
|
Screening užívání tabáku byl definován jako dokumentace současného stavu užívání tabáku v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR).
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", když byl výsledek screeningu zdokumentován v doporučeném časovém rámci.
|
Audit grafů 24 měsíců po intervenci
|
|
Diagnóza nádorového onemocnění v seznamu problémů (před zákrokem)
Časové okno: Audit diagramu výchozího stavu (před zásahem)
|
Tento výsledek odráží, zda byla diagnóza rakoviny zaznamenána v seznamu problémů pacienta v elektronické zdravotní dokumentaci, v souladu se standardy dokumentace péče o přeživší.
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", když se diagnóza rakoviny objevila ve strukturovaném seznamu problémů.
|
Audit diagramu výchozího stavu (před zásahem)
|
|
Diagnóza rakoviny na seznamu problémů (po intervenci)
Časové okno: Audit diagramu po 24měsíčním sledování (po intervenci)
|
Tento výsledek odráží, zda byla diagnóza rakoviny zaznamenána v seznamu problémů pacienta v EHR, v souladu se standardy dokumentace péče o přeživší.
Záznamy byly označeny jako „Dokončeno“, pokud se diagnóza rakoviny objevila v strukturovaném seznamu problémů.
|
Audit diagramu po 24měsíčním sledování (po intervenci)
|
|
Dokumentace rodinné anamnézy onkologických onemocnění (před intervencí)
Časové okno: Audit grafů výchozího stavu (před intervencí)
|
Dokumentace rodinné anamnézy onkologických onemocnění byla definována jako přítomnost informací o rodinné anamnéze souvisejících s rakovinou v EHR.
Záznamy byly označeny jako „Dokončeno“, když dokumentace obsahovala záznam o vyhodnocení rodinné anamnézy onkologických onemocnění.
|
Audit grafů výchozího stavu (před intervencí)
|
|
Dokumentace rodinné anamnézy onkologických onemocnění (po intervenci)
Časové okno: 24měsíční kontrolní audit po intervenci
|
Dokumentace rodinné anamnézy nádorového onemocnění byla definována jako přítomnost informací o rodinné anamnéze souvisejících s nádorovým onemocněním v EHR.
Záznamy byly označeny jako "Dokončeno", pokud dokumentace obsahovala záznam o posouzení rodinné anamnézy nádorového onemocnění.
|
24měsíční kontrolní audit po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti na sezeních telementoringu a praktického facilitování
Časové okno: 60 měsíců
|
Míra účasti se vypočítá jako celkový počet venkovských praxí primární péče, které projeví zájem o program, dělený celkovým počtem způsobilých venkovských míst primární péče.
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prostaty
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Novotvary prsu
Další identifikační čísla studie
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .