- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04763824
KanSurvive: Afprøvning af en model til forbedring af kræftoverlevelsespleje i landdistrikterne (KANSURVIVE)
Cirka 20 primære plejepraksis i landdistrikterne til at deltage i et forsinket interventionskontrolleret forsøg.
Fase I: Formelle og strukturerede arbejdsflowevalueringer for bedre at identificere specifikke huller i plejeprocesser, samtidig med at det vurderes, hvilken løbende uddannelse der er nødvendig for at indføre kræftoverlevelsespleje af høj kvalitet i praksis i landdistrikterne. Disse vil blive indarbejdet i ECHO-sessionerne (mål 1).
Fase II: Gennemfør og test effektiviteten af den nye KanSurvive-ECHO-intervention (Aim2) og identificer endelig barrierer og facilitatorer for implementering af KanSurvive-ECHO (Mål 3).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens der findes retningslinjer for evidensbaseret praksis (EBP) for kræftoverlevelsespleje, er implementeringen i landlige praksisser kommet til kort. Cirka 72,5 % af Kansas kræftoverlevere, der har afsluttet deres kræftbehandling, modtager størstedelen af deres sundhedspleje fra primære udbydere, men disse udbydere beskriver en mangel på grundlæggende bevidsthed om risikobaseret overvågning, virkningerne af kræftbehandling og deres håndtering, samt som utilstrækkelige ressourcer og voksende administrative krav som årsager til ikke at arbejde for at forbedre efterladteplejen. Disse faktorer kan også forhindre delt behandling af kræftoverlevere mellem primærpleje og onkologiske udbydere i landdistrikterne. Der er et presserende behov for at forstå den primære plejepraksis kapacitet til at implementere guideline informeret ledelse og opfølgning for kræftoverlevere i de akutte og udvidede faser af behandlingen.
Specifikt mål 1. Formelt vurdere huller i plejeprocesser og yderligere træning, der er nødvendig for at resultere i faktisk adoption af pleje af høj kvalitet til akutte og kroniske overlevende af bryst-, kolorektal-, lunge- og prostatacancer i 20 primærpleje i landdistrikterne. Brug denne formative information til at forfine KanSurvive-ECHO yderligere.
Specifikt mål 2. Evaluere effektiviteten af KanSurvive-ECHO til at forbedre evidensbaseret overlevelsespleje til landlige bryst-, kolorektal-, lunge- og prostatacanceroverlevere.
Hypotese: Sammenlignet med forsinket interventionskontrol vil primærpleje i landdistrikter randomiseret til KanSurvive-ECHO vise større overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer for overlevelsespleje målt ved en sammensætningsscore bestemt af ændring i EPJ-dokumentation i overensstemmelse med retningslinjekonkordant pleje.
Specifikt mål 3: Udnyttelse af den integrerede promoverende aktion om forskningsimplementering i sundhedstjenester (i-PARIHS) ramme beskriver nøglefacilitatorer og barrierer for implementering af KanSurvive-ECHO, herunder innovation, modtagere, kontekst og facilitering.
Dette nye projekt vil give en model for udvikling af et praksisfællesskab ved hjælp af praksisfacilitering og Project ECHO til at forbedre håndteringen og opfølgningen af kræftoverlevere i de akutte og udvidede faser af kræftoverlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en primær plejepraksis, der tager sig af kræftoverlevere på landet
- Skal være villig til at deltage i fire ECHO sessioner
- Skal være i stand til og villig til at gennemføre præ- og post-dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: KanSurvive Telementoring med Praksisfacilitering
Dette studie involverer ikke en terapeutisk intervention. KanSurvive-projektet omfatter Project ECHO telementoring og uddannelse med praksisfacilitering for at forbedre leveringen af canceroverlevelsespleje i almen praksis. |
Fire virtuelle, 1-times, casusbaserede undervisningssessioner, der dækker de evidensbaserede praksisretningslinjer for overlevelsespleje ved bryst-, tyktarms-, lunge- og prostatakræft.
Der ydes også praksisfacilitering for at støtte deltagende almenpraksisser med kvalitetsforbedring i leveringen af kræftoverlevelsespleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorovervågningsafslutning (Præ-intervention)
Tidsramme: Baseline (Pre-Intervention) Chart Audit
|
Dette resultat afspejler, om anbefalet tumør-overvågning blev gennemført og dokumenteret i EHR'en.
Tumør-overvågning inkluderer kræftspecifik opfølgende billeddannelse i overensstemmelse med evidensbaserede overlevelsesvejledninger (f.eks. NCCN, ASCO).
Diagrammer blev kodet som "Fuldført", hvis den anbefalede overvågningstest var dokumenteret inden for det passende interval, og "Ikke fuldført", hvis dokumentationen manglede, var forældet eller ufuldstændig.
Resultatet rapporterer andelen af EHR-diagrammer, der opfylder anbefalingerne for tumør-overvågning ved udgangspunktet (før interventionen) og igen 24 måneder efter interventionen.
|
Baseline (Pre-Intervention) Chart Audit
|
|
Tumør Overvågningsfærdiggørelse (Efter Intervention)
Tidsramme: 24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
Dette resultat afspejler, om den anbefalede tumorsurveillance blev gennemført og dokumenteret i journalen.
Tumorsurveillance omfatter cancerspecifik opfølgende billeddiagnostik i overensstemmelse med evidensbaserede overlevelsesretningslinjer (f.eks. NCCN, ASCO).
Journaler blev kodet som "Gennemført", hvis den anbefalede overvågningstest blev dokumenteret inden for det passende interval, og "Ikke gennemført", hvis dokumentationen manglede, var forældet eller ufuldstændig.
Resultatet rapporterer andelen af journaler, der opfylder anbefalingerne for tumorsurveillance ved baseline (før interventionen) og igen 24 måneder efter interventionen.
|
24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
|
Distress Screening Completion (Pre-Intervention)
Tidsramme: Baseline (Præ-intervention) Diagramgennemgang
|
Dette resultat afspejler, om den anbefalede Distress Screening blev gennemført og dokumenteret i EHR'en.
Distress Screening blev defineret som dokumentation af brugen af et standardiseret distress-vurderingsværktøj i overensstemmelse med de bedste overlevelsespraksisser.
Diagrammer blev kodet som "Fuldført", når et distress screeningsresultat blev dokumenteret i diagramabstraktionsintervallet.
"Ikke fuldført" angav manglende eller ufuldstændig dokumentation.
|
Baseline (Præ-intervention) Diagramgennemgang
|
|
Færdiggørelse af screeningsforundersøgelse (efter intervention)
Tidsramme: 24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
Dette resultat afspejler, om den anbefalede distress-screening blev gennemført og dokumenteret i EHR.
Distress-screening blev defineret som dokumentation af brug af et standardiseret distress-vurderingsværktøj i overensstemmelse med bedste praksis for overlevere.
Diagrammer blev kodet som "Gennemført", når et distress-screeningresultat blev dokumenteret i diagramabstraktionsintervallet.
"Ikke gennemført" indikerede manglende eller ufuldstændig dokumentation.
|
24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
|
Færdiggørelse af vurdering af kropsmasseindeks (BMI) (før intervention)
Tidsramme: Baseline (For interventionen) Kortlægning
|
BMI-vurdering blev defineret som dokumentation af en højde- og vægtmåling, der var tilstrækkelig til at beregne body mass index (BMI) i den elektroniske sundhedsjournal (EHR).
Diagrammer blev kodet som "Fuldført", når BMI eller dets komponenter blev dokumenteret inden for den anbefalede tidsramme.
|
Baseline (For interventionen) Kortlægning
|
|
Færdiggørelse af vurdering af kropsmasseindeks (BMI) (efter intervention)
Tidsramme: 24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
BMI-vurdering blev defineret som dokumentation af en højde- og vægtmåling tilstrækkelig til at beregne body mass index (BMI) i den elektroniske patientjournal (EHR).
Diagrammer blev kodet som "Udført", når BMI eller dets komponenter var dokumenteret inden for den anbefalede tidsramme.
|
24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
|
Fuldførelse af tobaksbrugsscreening (før intervention)
Tidsramme: Baseline (Pre-Intervention) Chart Audit
|
Screening for tobaksbrug blev defineret som dokumentation af nuværende tobaksbrugsstatus i den elektroniske patientjournal (EPJ).
Patientjournaler blev kodet som "Udført", når et screeningsresultat var dokumenteret inden for den anbefalede tidsramme.
|
Baseline (Pre-Intervention) Chart Audit
|
|
Afslutning af tobaksbrugsscreening (efter intervention)
Tidsramme: 24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
Screening for tobaksbrug blev defineret som dokumentation af nuværende tobaksbrugsstatus i den elektroniske sundhedsjournal (EHR).
Diagrammer blev kodet som "Udført", når et screeningsresultat var dokumenteret inden for den anbefalede tidsramme.
|
24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
|
Cancerdiagnose på problemlisten (Præ-intervention)
Tidsramme: Basislinje (Præ-intervention) Diagramrevision
|
Dette resultat afspejler, om en kræftdiagnose var dokumenteret på patientens EHR-problemliste, i overensstemmelse med overlevelsespleje-dokumentationsstandarder.
Diagrammer blev kodet som "Udført", når kræftdiagnosen forekom på den strukturede problemliste.
|
Basislinje (Præ-intervention) Diagramrevision
|
|
Kancerdiagnose på problemlisten (efter intervention)
Tidsramme: 24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
Dette resultat afspejler, om en kræftdiagnose blev dokumenteret på patientens EHR-problemliste, i overensstemmelse med standarder for overlevelsesplejedokumentation.
Diagrammer blev kodet som "Udført", når kræftdiagnosen optrådte på den strukturede problemliste.
|
24-måneders opfølgning (efter intervention) diagramrevision
|
|
Dokumentation af Familiens Kræfthistorie (Præ-intervention)
Tidsramme: Baseline (Pre-intervention) Chart Audit
|
Dokumentation af familieanamnese for kræft blev defineret som tilstedeværelsen af oplysninger om kræftrelateret familieanamnese i EHR.
Diagrammer blev kodet som "Afsluttet", når dokumentationen inkluderede en indtastning af familieanamnese for kræftvurdering.
|
Baseline (Pre-intervention) Chart Audit
|
|
Dokumentation af Familiehistorie med Kræft (Efter Intervention)
Tidsramme: 24-måneders opfølgning (post-intervention) diagramrevision
|
Dokumentation af familieanamnese for kræft blev defineret som tilstedeværelsen af information om kræftrelateret familieanamnese i EHR.
Journaler blev kodet som "Fuldført", når dokumentationen inkluderede en indtastning af vurdering af familieanamnese for kræft.
|
24-måneders opfølgning (post-intervention) diagramrevision
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesrater i Telementoring og Practice Facilitation Sessions
Tidsramme: 60 måneder
|
Deltagelsesraterne vil beregnes som det samlede antal af primære plejepraksis i landdistrikterne, der udtrykker interesse for programmet, divideret med det samlede antal berettigede primære plejesteder i landdistrikterne.
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .