- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04763824
KanSurvive: Testen eines Modells zur Verbesserung der Versorgung von Krebsüberlebenden in der ländlichen Praxis (KANSURVIVE)
Ungefähr 20 ländliche Grundversorgungspraxen nehmen an einer kontrollierten Studie mit verzögerter Intervention teil.
Phase I: Formale und strukturierte Arbeitsablaufbewertungen, um spezifische Lücken in den Pflegeprozessen besser zu identifizieren und gleichzeitig zu beurteilen, welche fortlaufende Schulung für die Einführung einer qualitativ hochwertigen Krebsüberlebensversorgung in der ländlichen Praxis erforderlich ist. Diese werden in die ECHO-Sitzungen integriert (Ziel 1).
Phase II: Durchführung und Prüfung der Wirksamkeit der neuartigen KanSurvive-ECHO-Intervention (Ziel 2) und schließlich Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen für die Umsetzung von KanSurvive-ECHO (Ziel 3).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwar gibt es Leitlinien für die evidenzbasierte Praxis (EBP) für die Versorgung von Krebsüberlebenden, doch die Umsetzung in ländlichen Praxen ist unzureichend. Ungefähr 72,5 % der Krebsüberlebenden in Kansas, die ihre Krebsbehandlung abgeschlossen haben, erhalten einen Großteil ihrer Gesundheitsversorgung von Primärversorgern, doch diese Anbieter beschreiben auch einen Mangel an grundlegendem Bewusstsein für risikobasierte Überwachung, Auswirkungen der Krebsbehandlung und deren Management Unzureichende Ressourcen und wachsende Verwaltungsanforderungen sind Gründe dafür, warum nicht an einer Verbesserung der Hinterbliebenenversorgung gearbeitet wird. Diese Faktoren können auch ein gemeinsames Pflegemanagement für Krebsüberlebende zwischen der Grundversorgung und den Anbietern ländlicher onkologischer Versorgung verhindern. Es besteht ein dringender Bedarf, die Kapazitäten der Primärversorgungspraxis zu verstehen, um eine leitliniengerechte Behandlung und Nachsorge für Krebsüberlebende in der akuten und erweiterten Phase der Versorgung umzusetzen.
Spezifisches Ziel 1. Formale Bewertung von Lücken in den Pflegeprozessen und zusätzlicher Schulung, die erforderlich sind, um zu einer tatsächlichen Einführung einer qualitativ hochwertigen Versorgung für akute und chronische Überlebende von Brust-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs in 20 ländlichen Praxen der Grundversorgung zu führen. Nutzen Sie diese prägenden Informationen, um das KanSurvive-ECHO weiter zu verfeinern.
Spezifisches Ziel 2. Bewerten Sie die Wirksamkeit von KanSurvive-ECHO zur Verbesserung der evidenzbasierten Überlebensversorgung für Überlebende von Brust-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs auf dem Land.
Hypothese: Im Vergleich zur verzögerten Interventionskontrolle werden ländliche Grundversorgungspraxen, die randomisiert nach KanSurvive-ECHO ausgewählt wurden, eine größere Übereinstimmung mit evidenzbasierten Leitlinien für die Versorgung von Hinterbliebenen aufweisen, gemessen anhand eines Zusammensetzungswerts, der durch Änderung der EHR-Dokumentation im Einklang mit der richtlinienkonkordanten Pflege bestimmt wird.
Spezifisches Ziel 3: Nutzung des i-PARIHS-Rahmenwerks (Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services) Beschreibung der wichtigsten Förderer und Hindernisse für die Umsetzung von KanSurvive-ECHO, einschließlich Innovation, Empfänger, Kontext und Erleichterung.
Dieses neuartige Projekt wird ein Modell für die Entwicklung einer Praxisgemeinschaft liefern, die Praxiserleichterung und Projekt ECHO nutzt, um das Management und die Nachsorge von Krebsüberlebenden in der akuten und längeren Phase des Krebsüberlebens zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es muss sich um eine Hausarztpraxis handeln, die Krebsüberlebende in ländlichen Gebieten betreut
- Muss bereit sein, an vier ECHO-Sitzungen teilzunehmen
- Muss in der Lage und bereit sein, die Datenerfassung vor und nach der Durchführung durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: KanSurvive Telementoring mit Praxis-Facilitation
Diese Studie beinhaltet keine therapeutische Intervention. Das KanSurvive-Projekt umfasst Project ECHO Telementoring und Schulung mit Praxisbegleitung, um die Versorgung von Krebsüberlebenden in der Primärversorgungspraxis zu verbessern. |
Vier einstündige virtuelle fallbasierte Bildungssitzungen, die die evidenzbasierten Praxisrichtlinien für die Überlebenspflege bei Brust-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs abdecken.
Es wird auch eine Praxisförderung angeboten, um teilnehmende Hausarztpraxen bei der Qualitätsverbesserung in der Bereitstellung von Krebsüberlebenspflege zu unterstützen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abschluss der Tumorüberwachung (Prä-Intervention)
Zeitfenster: Baseline (Prä-Intervention) Chart Audit
|
Dieses Ergebnis spiegelt wider, ob die empfohlene Tumorüberwachung durchgeführt und in der elektronischen Patientenakte (EHR) dokumentiert wurde.
Die Tumorüberwachung umfasst krebs-spezifische Nachsorge-Bildgebung, die mit evidenzbasierten Überlebensrichtlinien (z.B. NCCN, ASCO) übereinstimmt.
Akten wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn der empfohlene Überwachungstest innerhalb des geeigneten Intervalls dokumentiert wurde, und als "Nicht abgeschlossen", wenn die Dokumentation fehlte, veraltet oder unvollständig war.
Das Ergebnis gibt den Anteil der EHR-Akten an, die die Empfehlungen zur Tumorüberwachung zum Ausgangszeitpunkt (vor der Intervention) und erneut 24 Monate nach der Intervention erfüllen.
|
Baseline (Prä-Intervention) Chart Audit
|
|
Abschluss der Tumornachsorge (Post-Intervention)
Zeitfenster: 24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
Dieses Ergebnis gibt an, ob die empfohlene Tumorüberwachung durchgeführt und in der elektronischen Patientenakte (EHR) dokumentiert wurde.
Die Tumorüberwachung umfasst krebsartenspezifische Nachsorge-Bildgebung, die mit evidenzbasierten Überlebensleitlinien (z.B. NCCN, ASCO) übereinstimmt.
Patientenakten wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn der empfohlene Überwachungstest innerhalb des angemessenen Intervalls dokumentiert wurde, und als "Nicht abgeschlossen", wenn die Dokumentation fehlte, veraltet oder unvollständig war.
Das Ergebnis berichtet den Anteil der EHR-Patientenakten, die zu Beginn (vor der Intervention) und erneut 24 Monate nach der Intervention die Empfehlungen zur Tumorüberwachung erfüllten.
|
24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
|
Erfassung des Screening-Ergebnisses für Belastung (Prä-Intervention)
Zeitfenster: Baseline (Pre-Intervention) Chart Review
|
Dieses Ergebnis spiegelt wider, ob das empfohlene Distress-Screening abgeschlossen und in der EHR dokumentiert wurde.
Das Distress-Screening wurde definiert als Dokumentation der Verwendung eines standardisierten Distress-Bewertungsinstruments, das mit den Best Practices der Überlebensfürsorge übereinstimmt.
Akten wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn ein Distress-Screening-Ergebnis während des Aktenabstraktionsintervalls dokumentiert wurde.
"Nicht abgeschlossen" deutete auf fehlende oder unvollständige Dokumentation hin.
|
Baseline (Pre-Intervention) Chart Review
|
|
Abschluss der Belastungsscreening (Post-Intervention)
Zeitfenster: 24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Chart Audit
|
Dieses Ergebnis zeigt, ob das empfohlene Belastungsscreening durchgeführt und in der elektronischen Patientenakte dokumentiert wurde.
Das Belastungsscreening wurde definiert als die Dokumentation der Verwendung eines standardisierten Belastungsbewertungsinstruments, das den Best Practices in der Überlebensmedizin entspricht.
Akten wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn ein Belastungsscreening-Ergebnis während des Aktenabstraktionsintervalls dokumentiert wurde.
"Nicht abgeschlossen" deutete auf fehlende oder unvollständige Dokumentation hin.
|
24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Chart Audit
|
|
Abschluss der Bewertung des Body-Mass-Index (BMI) (vor der Intervention)
Zeitfenster: Basislinien-Überprüfung (Vor der Intervention) Diagramm
|
Die BMI-Bewertung wurde als Dokumentation einer Größen- und Gewichtsmessung definiert, die ausreicht, um den Body-Mass-Index (BMI) in der elektronischen Patientenakte (EHR) zu berechnen.
Diagramme wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn der BMI oder seine Komponenten innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens dokumentiert wurden.
|
Basislinien-Überprüfung (Vor der Intervention) Diagramm
|
|
Abschluss der Body-Mass-Index (BMI)-Bewertung (Post-Intervention)
Zeitfenster: 24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
Die BMI-Bewertung wurde als Dokumentation einer Größen- und Gewichtsmessung definiert, die ausreicht, um den Body-Mass-Index (BMI) in der elektronischen Patientenakte (EHR) zu berechnen.
Diagramme wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn der BMI oder seine Bestandteile innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens dokumentiert wurden.
|
24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
|
Abschluss des Tabakkonsum-Screenings (Vor der Intervention)
Zeitfenster: Baseline (Pre-Intervention) Chart Audit
|
Das Screening auf Tabakkonsum wurde als Dokumentation des aktuellen Tabakkonsumstatus in der elektronischen Patientenakte (EHR) definiert.
Die Akten wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn ein Screening-Ergebnis innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens dokumentiert wurde.
|
Baseline (Pre-Intervention) Chart Audit
|
|
Tabakkonsum-Screening-Abschluss (Post-Intervention)
Zeitfenster: 24-Monats-Nachbeobachtung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
Das Screening auf Tabakkonsum wurde als Dokumentation des aktuellen Tabakkonsumstatus in der elektronischen Patientenakte (EHR) definiert.
Diagramme wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn ein Screening-Ergebnis innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens dokumentiert wurde.
|
24-Monats-Nachbeobachtung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
|
Krebsdiagnose auf der Problemliste (Prä-Intervention)
Zeitfenster: Basislinien- (Vor-Intervention) Diagrammprüfung
|
Dieses Ergebnis zeigt, ob eine Krebsdiagnose in der Problemliste der elektronischen Patientenakte des Patienten dokumentiert wurde, entsprechend den Dokumentationsstandards für die Überlebensfürsorge.
Diagramme wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn die Krebsdiagnose in der strukturierten Problemliste erschien.
|
Basislinien- (Vor-Intervention) Diagrammprüfung
|
|
Krebsdiagnose auf der Problemliste (nach der Intervention)
Zeitfenster: 24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
Dieses Ergebnis gibt an, ob eine Krebsdiagnose in der Problemliste der elektronischen Patientenakte des Patienten dokumentiert wurde, was den Dokumentationsstandards für die Überlebenspflege entspricht.
Akten wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn die Krebsdiagnose in der strukturierten Problemliste auftauchte.
|
24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Diagrammprüfung
|
|
Dokumentation der Familienanamnese von Krebs (Prä-Intervention)
Zeitfenster: Basislinien-Chart-Audit (vor Intervention)
|
Die Dokumentation der Familienanamnese von Krebs wurde definiert als das Vorhandensein von Informationen zur krebsbezogenen Familienanamnese in der EHR.
Diagramme wurden als "Abgeschlossen" kodiert, wenn die Dokumentation einen Eintrag zur Beurteilung der Familienanamnese von Krebs enthielt. |
Basislinien-Chart-Audit (vor Intervention)
|
|
Dokumentation der Familienanamnese von Krebs (Nach der Intervention)
Zeitfenster: 24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Chart Audit
|
Die Dokumentation der Familienanamnese von Krebs wurde definiert als das Vorhandensein von Informationen zur Krebs-Familienanamnese in der EHR.
Diagramme wurden als "Abgeschlossen" codiert, wenn die Dokumentation einen Eintrag zur Beurteilung der Krebs-Familienanamnese enthielt. |
24-Monats-Nachuntersuchung (Post-Intervention) Chart Audit
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnahmequoten an den Telementoring- und Praxis-Facilitation-Sitzungen
Zeitfenster: 60 Monate
|
Die Teilnahmequoten errechnen sich aus der Gesamtzahl der ländlichen Grundversorgungspraxen, die Interesse an dem Programm bekundet haben, geteilt durch die Gesamtzahl der förderfähigen ländlichen Grundversorgungsstandorte.
|
60 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Lungentumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasien der Brust
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .