- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04763824
KanSurvive: Testing av en modell for forbedring av kreftoverlevelsesomsorg i landlig praksis (KANSURVIVE)
Omtrent 20 landlige primæromsorgspraksis for å delta i en forsinket intervensjonskontrollert studie.
Fase I: Formelle og strukturerte arbeidsflytevalueringer for å bedre identifisere spesifikke hull i omsorgsprosesser samtidig som man vurderer hvilken pågående opplæring som er nødvendig for å ta i bruk høykvalitets kreftoverlevelsesomsorg i landlig praksis. Disse vil bli innlemmet i ECHO-sesjonene (Mål 1).
Fase II: Gjennomfør og test effektiviteten til den nye KanSurvive-ECHO-intervensjonen (Aim2) og identifiser til slutt barrierer og tilretteleggere for implementering av KanSurvive-ECHO (Mål 3).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens det eksisterer retningslinjer for evidensbasert praksis (EBP) for omsorg for kreftoverlevelse, har implementeringen i landlige praksiser kommet til kort. Omtrent 72,5 % av kreftoverlevende i Kansas som har fullført kreftbehandlingen, mottar et flertall av helsehjelpen fra primærpleieleverandører, men disse leverandørene beskriver en mangel på grunnleggende bevissthet om risikobasert overvåking, effekter av kreftbehandling og deres håndtering, også som utilstrekkelige ressurser, og økende administrative krav som årsaker til å ikke arbeide for å forbedre etterlatteomsorgen. Disse faktorene kan også forhindre delt omsorgsbehandling av kreftoverlevere mellom primærhelsetjenesten og onkologiske omsorgsleverandører på landsbygda. Det er et presserende behov for å forstå primærhelsetjenestens praksiskapasitet for å implementere veiledende informert ledelse og oppfølging for kreftoverlevere i akutte og utvidede faser av omsorgen.
Spesifikt mål 1. Formelt vurdere hull i omsorgsprosesser og tilleggsopplæring som er nødvendig for å resultere i faktisk adopsjon av høykvalitetspleie for akutte og kroniske overlevende av bryst-, kolorektal-, lunge- og prostatakreft i 20 primærhelsetjenester på landsbygda. Bruk denne formative informasjonen til å avgrense KanSurvive-ECHO ytterligere.
Spesifikt mål 2. Evaluere effektiviteten til KanSurvive-ECHO for å forbedre evidensbasert overlevelsesomsorg for landlige bryst-, kolorektal-, lunge- og prostatakreftoverlevere.
Hypotese: Sammenlignet med forsinket intervensjonskontroll, vil primærhelsetjenesten på landsbygda randomisert til KanSurvive-ECHO vise større samsvar med evidensbaserte retningslinjer for overlevelsesomsorg målt ved en sammensetningsscore bestemt av endring i EPJ-dokumentasjon i samsvar med retningslinjekonkordant omsorg.
Spesifikt mål 3: Utnyttelse av den integrerte fremmende handlingen om forskningsimplementering i helsetjenester (i-PARIHS)-rammeverket beskriver viktige tilretteleggere og barrierer for implementering av KanSurvive-ECHO, inkludert innovasjon, mottakere, kontekst og tilrettelegging.
Dette nye prosjektet vil gi en modell for utvikling av et praksisfellesskap ved bruk av praksistilrettelegging og Project ECHO for å forbedre ledelsen og oppfølgingen av kreftoverlevere i akutte og utvidede faser av kreftoverlevelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Catie Knight, MPH
- Telefonnummer: 913-588-3666
- E-post: cknight2@kumc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ellie Brent, MPH
- Telefonnummer: 913-945-7533
- E-post: ebrent@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en primærhelsetjeneste som tar seg av kreftoverlevere på landsbygda
- Må være villig til å delta i fire ECHO-sesjoner
- Må være i stand og villig til å fullføre før- og etterdatainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: klynge-randomisert kontrollert studie, med forsinket start kontrollarm
Kontrollarm/Forsinket start
|
Vi prøver å gi utdanning og oppmuntre til praksisendring
Andre navn:
|
Eksperimentell: klynge-randomisert kontrollert studie, intervensjon
Intervensjonsarm
|
Vi prøver å gi utdanning og oppmuntre til praksisendring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentvis endring i evidensbasert kreftscreening
Tidsramme: 60 måneder
|
Prosentvis endring i evidensbasert kreftscreeningspraksis som dokumentert i den elektroniske helsejournalen fra før til 15 måneder etter intervensjon.
|
60 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakelsesrater i Telementoring og Practice Facilitation Sessions
Tidsramme: 60 måneder
|
Deltakelsesrater vil beregnes som det totale antallet primærhelsetjenester på landsbygda som uttrykker interesse for programmet delt på det totale antallet kvalifiserte primærhelsetjenester på landsbygda.
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken