- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04763824
KanSurvive: Testing av en modell for forbedring av kreftoverlevelsesomsorg i landlig praksis (KANSURVIVE)
Omtrent 20 landlige primæromsorgspraksis for å delta i en forsinket intervensjonskontrollert studie.
Fase I: Formelle og strukturerte arbeidsflytevalueringer for å bedre identifisere spesifikke hull i omsorgsprosesser samtidig som man vurderer hvilken pågående opplæring som er nødvendig for å ta i bruk høykvalitets kreftoverlevelsesomsorg i landlig praksis. Disse vil bli innlemmet i ECHO-sesjonene (Mål 1).
Fase II: Gjennomfør og test effektiviteten til den nye KanSurvive-ECHO-intervensjonen (Aim2) og identifiser til slutt barrierer og tilretteleggere for implementering av KanSurvive-ECHO (Mål 3).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens det eksisterer retningslinjer for evidensbasert praksis (EBP) for omsorg for kreftoverlevelse, har implementeringen i landlige praksiser kommet til kort. Omtrent 72,5 % av kreftoverlevende i Kansas som har fullført kreftbehandlingen, mottar et flertall av helsehjelpen fra primærpleieleverandører, men disse leverandørene beskriver en mangel på grunnleggende bevissthet om risikobasert overvåking, effekter av kreftbehandling og deres håndtering, også som utilstrekkelige ressurser, og økende administrative krav som årsaker til å ikke arbeide for å forbedre etterlatteomsorgen. Disse faktorene kan også forhindre delt omsorgsbehandling av kreftoverlevere mellom primærhelsetjenesten og onkologiske omsorgsleverandører på landsbygda. Det er et presserende behov for å forstå primærhelsetjenestens praksiskapasitet for å implementere veiledende informert ledelse og oppfølging for kreftoverlevere i akutte og utvidede faser av omsorgen.
Spesifikt mål 1. Formelt vurdere hull i omsorgsprosesser og tilleggsopplæring som er nødvendig for å resultere i faktisk adopsjon av høykvalitetspleie for akutte og kroniske overlevende av bryst-, kolorektal-, lunge- og prostatakreft i 20 primærhelsetjenester på landsbygda. Bruk denne formative informasjonen til å avgrense KanSurvive-ECHO ytterligere.
Spesifikt mål 2. Evaluere effektiviteten til KanSurvive-ECHO for å forbedre evidensbasert overlevelsesomsorg for landlige bryst-, kolorektal-, lunge- og prostatakreftoverlevere.
Hypotese: Sammenlignet med forsinket intervensjonskontroll, vil primærhelsetjenesten på landsbygda randomisert til KanSurvive-ECHO vise større samsvar med evidensbaserte retningslinjer for overlevelsesomsorg målt ved en sammensetningsscore bestemt av endring i EPJ-dokumentasjon i samsvar med retningslinjekonkordant omsorg.
Spesifikt mål 3: Utnyttelse av den integrerte fremmende handlingen om forskningsimplementering i helsetjenester (i-PARIHS)-rammeverket beskriver viktige tilretteleggere og barrierer for implementering av KanSurvive-ECHO, inkludert innovasjon, mottakere, kontekst og tilrettelegging.
Dette nye prosjektet vil gi en modell for utvikling av et praksisfellesskap ved bruk av praksistilrettelegging og Project ECHO for å forbedre ledelsen og oppfølgingen av kreftoverlevere i akutte og utvidede faser av kreftoverlevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en primærhelsetjeneste som tar seg av kreftoverlevere på landsbygda
- Må være villig til å delta i fire ECHO-sesjoner
- Må være i stand og villig til å fullføre før- og etterdatainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: KanSurvive Telementorering med Praksisfasilitering
Denne studien innebærer ikke en terapeutisk intervensjon. KanSurvive-prosjektet inkluderer Project ECHO telementoring og opplæring med praksisfasilitering for å forbedre leveringen av kreftoverlevelsesomsorg i primærhelsetjenesten. |
Fire 1-times, virtuelle, case-baserte undervisningsøkter som dekker evidensbaserte praksisretningslinjer for overlevelsesomsorg ved bryst-, tykk- og endetarms-, lunge- og prostatakreft.
Praktisk veiledning tilbys også for å støtte deltakende allmennlegepraksiser med kvalitetsforbedring i leveringen av kreftoverlevelsesomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av tumorovervåking (Pre-intervensjon)
Tidsramme: Grunndata (Før intervensjon) Diagramrevisjon
|
Dette resultatet reflekterer om anbefalt tumorovervåkning ble fullført og dokumentert i EHR.
Tumorovervåkning inkluderer kreftspesifikk oppfølgingsavbildning i samsvar med evidensbaserte overlevelsesretningslinjer (f.eks. NCCN, ASCO).
Journaler ble kodet som "Fullført" hvis den anbefalte overvåkningstesten var dokumentert innenfor riktig intervall, og "Ikke fullført" hvis dokumentasjonen manglet, var utdatert eller ufullstendig.
Resultatet rapporterer andelen EHR-journaler som oppfyller anbefalinger for tumorovervåkning ved baseline (før intervensjon) og igjen 24 måneder etter intervensjonen.
|
Grunndata (Før intervensjon) Diagramrevisjon
|
|
Fullføring av tumorovervåking (etter intervensjon)
Tidsramme: 24-måneders oppfølging (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
Denne utkommet reflekterer om anbefalt tumorovervåkning ble fullført og dokumentert i EHR.
Tumorovervåkning inkluderer kreftspesifikk oppfølgingsavbildning i samsvar med evidensbaserte overlevelsesretningslinjer (f.eks. NCCN, ASCO).
Journaler ble kodet som "Fullført" hvis den anbefalte overvåkningstesten var dokumentert innenfor det passende intervallet og "Ikke fullført" hvis dokumentasjonen var fraværende, utdatert eller ufullstendig.
Utkommet rapporterer andelen EHR-journaler som oppfyller anbefalinger for tumorovervåkning ved utgangspunktet (før intervensjon) og igjen 24 måneder etter intervensjonen.
|
24-måneders oppfølging (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
|
Fullføring av distress-screening (pre-intervensjon)
Tidsramme: Gjennomgang av basislinje (før intervensjon) diagrammer
|
Dette resultatet reflekterer om anbefalt Distress Screening ble fullført og dokumentert i EHR.
Distress Screening ble definert som dokumentasjon av bruk av et standardisert distress-verktøy i tråd med beste praksis for overlevelse.
Journaler ble kodet som "Fullført" når et distress-screeningresultat ble dokumentert i løpet av journalabstraksjonsintervallet.
"Ikke fullført" indikerte manglende eller ufullstendig dokumentasjon.
|
Gjennomgang av basislinje (før intervensjon) diagrammer
|
|
Fullføring av belastningsscreening (etter intervensjon)
Tidsramme: 24-måneders oppfølging (etter intervensjon) kartrevisjon
|
Dette resultatet reflekterer om anbefalt Distress Screening ble fullført og dokumentert i EHR.
Distress Screening ble definert som dokumentasjon av bruk av et standardisert distress-vurderingsverktøy i samsvar med overlevelses beste praksis.
Diagrammer ble kodet som "Fullført" når et distress screening-resultat ble dokumentert i løpet av diagramabstraksjonsintervallet.
"Ikke fullført" indikerte manglende eller ufullstendig dokumentasjon.
|
24-måneders oppfølging (etter intervensjon) kartrevisjon
|
|
Fullføring av kroppsmasseindeks (KMI) vurdering (Før intervensjon)
Tidsramme: Gjennomgang av diagram for utgangspunkt (før intervensjon)
|
BMI-vurdering ble definert som dokumentasjon av en høyde- og vektmåling tilstrekkelig til å beregne kroppsmasseindeks (BMI) i den elektroniske helseregisteren (EHR).
Journaler ble kodet som "Fullført" når BMI eller dens komponenter var dokumentert innenfor den anbefalte tidsrammen.
|
Gjennomgang av diagram for utgangspunkt (før intervensjon)
|
|
Fullføring av kroppsmasseindeks (KMI) vurdering (etter intervensjon)
Tidsramme: 24-måneders oppfølging (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
BMI-vurdering ble definert som dokumentasjon av en høyde- og vektmåling tilstrekkelig til å beregne kroppsmasseindeks (BMI) i den elektroniske pasientjournalen (EHR).
Journaler ble kodet som "Fullført" når BMI eller dens komponenter var dokumentert innenfor den anbefalte tidsrammen.
|
24-måneders oppfølging (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
|
Fullføring av tobakksbruksscreening (før intervensjon)
Tidsramme: Grunndata (Før intervensjon) Diagramrevisjon
|
Screening for tobakksbruk ble definert som dokumentasjon av nåværende tobakksbruk i den elektroniske helseregisteren (EHR).
Pasientjournaler ble kodet som "Fullført" når et screeningsresultat var dokumentert innenfor den anbefalte tidsrammen.
|
Grunndata (Før intervensjon) Diagramrevisjon
|
|
Fullføring av tobakksbruk-screening (etter intervensjon)
Tidsramme: 24-måneders oppfølgingskontroll (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
Screening for tobakksbruk ble definert som dokumentasjon av nåværende tobakksbruksstatus i den elektroniske helseregisteren (EHR).
Journaler ble kodet som "Fullført" når et screeningsresultat ble dokumentert innenfor den anbefalte tidsrammen.
|
24-måneders oppfølgingskontroll (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
|
Kreftdiagnose på problemlisten (Før intervensjon)
Tidsramme: Grunnlinje (Før intervensjon) Diagramrevisjon
|
Dette resultatet reflekterer om en kreftdiagnose ble dokumentert på pasientens EHR-problemliste, i samsvar med overlevelsespleiedokumentasjonsstandarder.
Diagrammer ble kodet som "Fullført" når kreftdiagnosen dukket opp i den strukturerte problemlisten.
|
Grunnlinje (Før intervensjon) Diagramrevisjon
|
|
Kreftdiagnose på problemlisten (etter intervensjon)
Tidsramme: 24-måneders oppfølging (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
Dette resultatet reflekterer om en kreftdiagnose ble dokumentert på pasientens EHR-problemliste, i samsvar med overlevelsesomsorgsdokumentasjonsstandarder.
Diagrammer ble kodet som "Fullført" når kreftdiagnosen dukket opp i den strukturerte problemlisten.
|
24-måneders oppfølging (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
|
Dokumentasjon av kreft i familien (Før intervensjon)
Tidsramme: Baseline (Før intervensjon) diagramrevisjon
|
Familiehistorikk for kreftdokumentasjon ble definert som tilstedeværelsen av kreftrelatert familiehistorikkinformasjon i EHR.
Diagrammer ble kodet som "Fullført" når dokumentasjonen inkluderte en familiehistorikk for kreftvurderingspost.
|
Baseline (Før intervensjon) diagramrevisjon
|
|
Dokumentasjon av familiehistorikk for kreft (etter intervensjon)
Tidsramme: 24-måneders oppfølgingskontroll (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
Familiehistorikk for kreft ble definert som tilstedeværelse av informasjon om kreftrelatert familiehistorikk i EHR.
Diagrammer ble kodet som "Fullført" når dokumentasjonen inkluderte en registrering av vurdering av familiehistorikk for kreft.
|
24-måneders oppfølgingskontroll (etter intervensjon) diagramrevisjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesrater i Telementoring og Practice Facilitation Sessions
Tidsramme: 60 måneder
|
Deltakelsesrater vil beregnes som det totale antallet primærhelsetjenester på landsbygda som uttrykker interesse for programmet delt på det totale antallet kvalifiserte primærhelsetjenester på landsbygda.
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .