- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04763824
KanSurvive: тестирование модели улучшения лечения онкологических заболеваний в сельской местности (KANSURVIVE)
Приблизительно 20 сельских учреждений первичной медико-санитарной помощи для участия в контролируемом исследовании с отложенным вмешательством.
Фаза I: Формальные и структурированные оценки рабочего процесса для более точного выявления конкретных пробелов в процессах оказания помощи при одновременной оценке того, какое постоянное обучение необходимо для внедрения высококачественного ухода за выжившими после рака в сельской практике. Они будут включены в сеансы ECHO (Цель 1).
Фаза II: Проведение и проверка эффективности нового вмешательства KanSurvive-ECHO (Цель 2) и, наконец, выявление препятствий и факторов, способствующих внедрению KanSurvive-ECHO (Цель 3).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что существуют руководства по доказательной практике (EBP) для ухода за выжившими после рака, их практическое применение в сельской местности не увенчалось успехом. Приблизительно 72,5% выживших после рака в Канзасе, которые завершили лечение рака, получают большую часть своей медицинской помощи от поставщиков первичной медико-санитарной помощи, однако эти поставщики отмечают отсутствие базовой осведомленности о наблюдении на основе риска, эффектах лечения рака и его управлении, а также как нехватка ресурсов, а растущие административные требования как причины для того, чтобы не работать над улучшением ухода за оставшимися в живых. Эти факторы могут также препятствовать совместному оказанию помощи выжившим после рака между поставщиками первичной медико-санитарной помощи и сельскими онкологическими учреждениями. Существует острая необходимость в понимании потенциала практики первичной медико-санитарной помощи для внедрения основанного на рекомендациях ведения и последующего наблюдения за выжившими после рака в неотложной и расширенной фазах лечения.
Конкретная цель 1. Формально оценить пробелы в процессах ухода и дополнительное обучение, необходимое для фактического внедрения высококачественной помощи для выживших после острого и хронического рака молочной железы, колоректального рака, рака легких и предстательной железы в 20 сельских учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Используйте эту формирующую информацию для дальнейшего совершенствования KanSurvive-ECHO.
Конкретная цель 2. Оценить эффективность KanSurvive-ECHO для улучшения доказательной помощи выжившим в сельских районах, выжившим после рака молочной железы, колоректального рака, легких и простаты.
Гипотеза: по сравнению с отсроченным вмешательством, сельские практики первичной медико-санитарной помощи, рандомизированные для KanSurvive-ECHO, продемонстрируют большее соответствие научно обоснованным рекомендациям по оказанию помощи в связи с выживанием, что измеряется с помощью балла состава, определяемого изменением в документации EHR, согласующейся с рекомендациями по согласованной помощи.
Конкретная цель 3: Использование структуры интегрированных действий по содействию внедрению исследований в службах здравоохранения (i-PARIHS) описывает основные факторы и препятствия для внедрения KanSurvive-ECHO, включая инновации, получателей, контекст и содействие.
Этот новый проект послужит моделью для развития сообщества практикующих врачей с использованием фасилитации практики и проекта ECHO для улучшения ведения и последующего наблюдения за выжившими после рака в острой и расширенной фазах выживаемости после рака.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должна быть практикой первичной медико-санитарной помощи для выживших после рака в сельской местности.
- Должен быть готов участвовать в четырех сессиях ECHO
- Должен быть способен и готов завершить сбор данных до и после сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: кластерное рандомизированное контролируемое исследование с контрольной группой с отсроченным началом
Рычаг управления/отложенное начало
|
Мы пытаемся предоставить образование и поощряем изменение практики
Другие имена:
|
Экспериментальный: кластерное рандомизированное контролируемое исследование, вмешательство
Рука вмешательства
|
Мы пытаемся предоставить образование и поощряем изменение практики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процентное изменение доказательного скрининга рака
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Процентное изменение практики скрининга рака, основанной на фактических данных, как задокументировано в электронной медицинской карте, по сравнению с периодом до вмешательства и через 15 месяцев после вмешательства.
|
60 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели участия в теленаставничестве и практических занятиях
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Показатели участия будут рассчитываться как общее количество сельских практик первичной медико-санитарной помощи, выразивших интерес к программе, деленное на общее количество отвечающих требованиям сельских участков первичной медико-санитарной помощи.
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .