KanSurvive: тестирование модели улучшения лечения онкологических заболеваний в сельской местности (KANSURVIVE)
Приблизительно 20 сельских учреждений первичной медико-санитарной помощи для участия в контролируемом исследовании с отложенным вмешательством.
Фаза I: Формальные и структурированные оценки рабочего процесса для более точного выявления конкретных пробелов в процессах оказания помощи при одновременной оценке того, какое постоянное обучение необходимо для внедрения высококачественного ухода за выжившими после рака в сельской практике. Они будут включены в сеансы ECHO (Цель 1).
Фаза II: Проведение и проверка эффективности нового вмешательства KanSurvive-ECHO (Цель 2) и, наконец, выявление препятствий и факторов, способствующих внедрению KanSurvive-ECHO (Цель 3).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что существуют руководства по доказательной практике (EBP) для ухода за выжившими после рака, их практическое применение в сельской местности не увенчалось успехом. Приблизительно 72,5% выживших после рака в Канзасе, которые завершили лечение рака, получают большую часть своей медицинской помощи от поставщиков первичной медико-санитарной помощи, однако эти поставщики отмечают отсутствие базовой осведомленности о наблюдении на основе риска, эффектах лечения рака и его управлении, а также как нехватка ресурсов, а растущие административные требования как причины для того, чтобы не работать над улучшением ухода за оставшимися в живых. Эти факторы могут также препятствовать совместному оказанию помощи выжившим после рака между поставщиками первичной медико-санитарной помощи и сельскими онкологическими учреждениями. Существует острая необходимость в понимании потенциала практики первичной медико-санитарной помощи для внедрения основанного на рекомендациях ведения и последующего наблюдения за выжившими после рака в неотложной и расширенной фазах лечения.
Конкретная цель 1. Формально оценить пробелы в процессах ухода и дополнительное обучение, необходимое для фактического внедрения высококачественной помощи для выживших после острого и хронического рака молочной железы, колоректального рака, рака легких и предстательной железы в 20 сельских учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Используйте эту формирующую информацию для дальнейшего совершенствования KanSurvive-ECHO.
Конкретная цель 2. Оценить эффективность KanSurvive-ECHO для улучшения доказательной помощи выжившим в сельских районах, выжившим после рака молочной железы, колоректального рака, легких и простаты.
Гипотеза: по сравнению с отсроченным вмешательством, сельские практики первичной медико-санитарной помощи, рандомизированные для KanSurvive-ECHO, продемонстрируют большее соответствие научно обоснованным рекомендациям по оказанию помощи в связи с выживанием, что измеряется с помощью балла состава, определяемого изменением в документации EHR, согласующейся с рекомендациями по согласованной помощи.
Конкретная цель 3: Использование структуры интегрированных действий по содействию внедрению исследований в службах здравоохранения (i-PARIHS) описывает основные факторы и препятствия для внедрения KanSurvive-ECHO, включая инновации, получателей, контекст и содействие.
Этот новый проект послужит моделью для развития сообщества практикующих врачей с использованием фасилитации практики и проекта ECHO для улучшения ведения и последующего наблюдения за выжившими после рака в острой и расширенной фазах выживаемости после рака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должна быть практикой первичной медико-санитарной помощи для выживших после рака в сельской местности.
- Должен быть готов участвовать в четырех сессиях ECHO
- Должен быть способен и готов завершить сбор данных до и после сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: KanSurvive Телементоринг с Практической Фасилитацией
В данном исследовании не предусмотрено терапевтическое вмешательство. Проект KanSurvive включает теленаставничество Project ECHO и обучение с поддержкой практики для улучшения оказания помощи онкологическим пациентам в первичном звене здравоохранения. |
Четыре одночасовых виртуальных образовательных сессии на основе клинических случаев, охватывающие основанные на доказательствах практические рекомендации по ведению пациентов, перенесших рак молочной железы, колоректальный рак, рак легких и рак предстательной железы.
Также предоставляется фасилитация практики для поддержки участвующих учреждений первичной медико-санитарной помощи в улучшении качества оказания помощи пациентам, перенесшим рак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение наблюдения за опухолью (до вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграмм исходного уровня (до вмешательства)
|
Этот исход отражает, была ли рекомендованная опухолевая наблюдательность завершена и задокументирована в EHR.
Опухолевая наблюдательность включает онкологическое специфическое последующее визуализационное исследование, соответствующее основанным на доказательствах руководствам по выживаемости (например, NCCN, ASCO).
Карты были закодированы как «Завершено», если рекомендованное наблюдательное исследование было задокументировано в соответствующий интервал, и «Не завершено», если документация отсутствовала, была устаревшей или неполной.
Исход сообщает о доле карт EHR, соответствующих рекомендациям по опухолевой наблюдательности на исходном уровне (до вмешательства) и снова через 24 месяца после вмешательства.
|
Аудит диаграмм исходного уровня (до вмешательства)
|
|
Завершение наблюдения за опухолью (после вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграмм через 24 месяца после вмешательства
|
Этот результат отражает, была ли рекомендованная опухолевая сигнализация завершена и задокументирована в ЭМК.
Опухолевая сигнализация включает последующее визуализационное исследование, специфичное для рака, соответствующее рекомендациям по выживаемости, основанным на доказательствах (например, NCCN, ASCO).
Карты были закодированы как «Завершено», если рекомендованный тест сигнализации был задокументирован в соответствующий интервал, и «Не завершено», если документация отсутствовала, устарела или была неполной.
В результате сообщается доля карт ЭМК, соответствующих рекомендациям по опухолевой сигнализации на исходном уровне (до вмешательства) и снова через 24 месяца после вмешательства.
|
Аудит диаграмм через 24 месяца после вмешательства
|
|
Завершение скрининга дистресса (до вмешательства)
Временное ограничение: Обзор диаграмм исходного уровня (до вмешательства)
|
Этот результат отражает, была ли рекомендованная проверка на дистресс завершена и задокументирована в электронной истории болезни.
Проверка на дистресс определялась как документация по использованию стандартизированного инструмента оценки дистресса, соответствующего лучшим практикам ведения пациентов, перенесших заболевание.
Карты пациентов кодировались как «Завершено», когда результат проверки на дистресс был задокументирован в течение интервала абстракции карты.
«Не завершено» указывало на отсутствующую или неполную документацию.
|
Обзор диаграмм исходного уровня (до вмешательства)
|
|
Завершение скрининга дистресса (после вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграммы через 24 месяца после вмешательства
|
Этот показатель отражает, была ли рекомендованная оценка дистресса завершена и задокументирована в ЭМК.
Оценка дистресса определялась как документация об использовании стандартизированного инструмента оценки дистресса, соответствующего лучшим практикам выживаемости.
Медицинские карты кодировались как «Завершено», когда результат оценки дистресса был задокументирован в течение периода абстракции карт.
«Не завершено» указывало на отсутствующую или неполную документацию.
|
Аудит диаграммы через 24 месяца после вмешательства
|
|
Завершение оценки индекса массы тела (ИМТ) (до вмешательства)
Временное ограничение: Обзор диаграмм исходного состояния (до вмешательства)
|
Оценка ИМТ определялась как документирование измерения роста и веса, достаточного для расчета индекса массы тела (ИМТ) в электронной медицинской карте (ЭМК).
Карты кодировались как «Завершено», когда ИМТ или его компоненты были задокументированы в рекомендуемые сроки.
|
Обзор диаграмм исходного состояния (до вмешательства)
|
|
Завершение оценки индекса массы тела (ИМТ) (после вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграммы через 24 месяца (после вмешательства)
|
Оценка ИМТ определялась как документальное подтверждение измерения роста и веса, достаточного для расчета индекса массы тела (ИМТ) в электронной медицинской карте (ЭМК).
Карты кодировались как «Завершено», когда ИМТ или его компоненты были задокументированы в рекомендованные сроки.
|
Аудит диаграммы через 24 месяца (после вмешательства)
|
|
Завершение скрининга употребления табака (до вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграммы исходного состояния (до вмешательства)
|
Скрининг употребления табака определялся как документация о текущем статусе употребления табака в электронной медицинской карте (ЭМК).
Карты кодировались как "Завершено", когда результат скрининга документировался в рекомендуемые сроки.
|
Аудит диаграммы исходного состояния (до вмешательства)
|
|
Завершение скрининга употребления табака (после вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграммы через 24 месяца (после вмешательства)
|
Скрининг употребления табака был определен как документирование текущего статуса употребления табака в электронной медицинской карте (ЭМК).
Карты были закодированы как "Завершено", когда результат скрининга был документирован в рекомендуемые сроки.
|
Аудит диаграммы через 24 месяца (после вмешательства)
|
|
Диагноз рака в списке проблем (до вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграмм исходного уровня (до вмешательства)
|
Этот результат отражает, был ли диагноз рака задокументирован в списке проблем электронной медицинской карты пациента, что соответствует стандартам документации по наблюдению за пациентами после лечения.
Карты были закодированы как "Завершено", когда диагноз рака появился в структурированном списке проблем.
|
Аудит диаграмм исходного уровня (до вмешательства)
|
|
Диагноз рака в списке проблем (после вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграммы 24-месячного наблюдения (после вмешательства)
|
Этот показатель отражает, был ли диагноз рака задокументирован в списке проблем пациента в электронной медицинской карте, в соответствии со стандартами документации по наблюдению за выжившими.
Карты были закодированы как "Завершено", когда диагноз рака появлялся в структурированном списке проблем.
|
Аудит диаграммы 24-месячного наблюдения (после вмешательства)
|
|
Документирование семейной истории онкологических заболеваний (до вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграммы исходного уровня (до вмешательства)
|
Документирование семейного анамнеза онкологических заболеваний определялось как наличие информации о семейном анамнезе, связанной с онкологией, в электронной медицинской карте (ЭМК).
Карты кодировались как "Завершено", когда в документации присутствовала запись об оценке семейного анамнеза онкологических заболеваний.
|
Аудит диаграммы исходного уровня (до вмешательства)
|
|
Документация семейной истории рака (после вмешательства)
Временное ограничение: Аудит диаграммы через 24 месяца после вмешательства
|
Документирование семейного анамнеза по онкологическим заболеваниям определялось как наличие в электронной медицинской карте информации о семейном анамнезе, связанной с онкологическими заболеваниями.
Карты кодировались как «Завершено», когда в документации присутствовала запись об оценке семейного анамнеза по онкологическим заболеваниям.
|
Аудит диаграммы через 24 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели участия в теленаставничестве и практических занятиях
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Показатели участия будут рассчитываться как общее количество сельских практик первичной медико-санитарной помощи, выразивших интерес к программе, деленное на общее количество отвечающих требованиям сельских участков первичной медико-санитарной помощи.
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Кишечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования легких
- Колоректальные новообразования
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .