- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04763824
KanSurvive: een model testen voor het verbeteren van de overlevingszorg bij kanker in de plattelandspraktijk (KANSURVIVE)
Ongeveer 20 huisartsenpraktijken op het platteland doen mee aan een uitgestelde interventie-gecontroleerde studie.
Fase I: Formele en gestructureerde werkstroomevaluaties om specifieke lacunes in zorgprocessen beter te identificeren en tegelijkertijd te beoordelen welke voortdurende training nodig is voor de invoering van hoogwaardige zorg voor nabestaanden van kanker in de praktijk op het platteland. Deze zullen worden opgenomen in de ECHO-sessies (doel 1).
Fase II: Uitvoeren en testen van de effectiviteit van de nieuwe KanSurvive-ECHO-interventie (Doel 2) en uiteindelijk identificeren van belemmeringen en facilitators voor implementatie van KanSurvive-ECHO (Doel 3).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er richtlijnen voor evidence-based practice (EBP) bestaan voor de zorg voor nabestaanden van kanker, schiet de implementatie in landelijke praktijken tekort. Ongeveer 72,5% van de overlevenden van kanker in Kansas die hun kankerbehandeling hebben voltooid, krijgen het grootste deel van hun gezondheidszorg van eerstelijnszorgverleners, maar deze zorgverleners beschrijven een gebrek aan basisbewustzijn van op risico gebaseerde surveillance, effecten van kankerbehandeling en hun beheer, evenals als ontoereikende middelen, en toenemende administratieve eisen als redenen om niet te werken aan het verbeteren van de nabestaandenzorg. Deze factoren kunnen ook een gedeelde zorg voor overlevenden van kanker tussen eerstelijnszorg en landelijke oncologische zorgverleners in de weg staan. Er is een dringende behoefte om inzicht te krijgen in de capaciteit van de eerstelijnszorgpraktijk om op richtlijnen geïnformeerd management en follow-up te implementeren voor overlevenden van kanker in de acute en verlengde zorgfasen.
Specifiek doel 1. Formele beoordeling van lacunes in zorgprocessen en aanvullende training die nodig zijn om te resulteren in daadwerkelijke acceptatie van hoogwaardige zorg voor acute en chronische overlevenden van borst-, colorectale, long- en prostaatkanker in 20 eerstelijnszorgpraktijken op het platteland. Gebruik deze formatieve informatie om de KanSurvive-ECHO verder te verfijnen.
Specifiek doel 2. Evalueer de effectiviteit van KanSurvive-ECHO voor het verbeteren van evidence-based nabestaandenzorg voor overlevenden van borst-, darm-, long- en prostaatkanker op het platteland.
Hypothese: Vergeleken met uitgestelde interventiecontrole, zullen landelijke eerstelijnszorgpraktijken die zijn gerandomiseerd naar KanSurvive-ECHO een grotere overeenstemming vertonen met evidence-based richtlijnen voor overlevingszorg, zoals gemeten door een samenstellingsscore bepaald door verandering in EPD-documentatie in overeenstemming met richtlijn concordante zorg.
Specifiek doel 3: Gebruikmaken van het kader voor geïntegreerde bevordering van actie voor onderzoeksimplementatie in gezondheidsdiensten (i-PARIHS) beschrijft de belangrijkste facilitators en belemmeringen voor de implementatie van KanSurvive-ECHO, inclusief innovatie, ontvangers, context en facilitering.
Dit nieuwe project zal een model bieden voor de ontwikkeling van een praktijkgemeenschap met behulp van praktijkfacilitering en Project ECHO om het beheer en de follow-up van overlevenden van kanker in de acute en verlengde fasen van het overleven van kanker te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een eerstelijnszorgpraktijk zijn die zorgt voor overlevenden van kanker op het platteland
- Moet bereid zijn om deel te nemen aan vier ECHO-sessies
- Moet in staat en bereid zijn om pre- en post-gegevensverzameling te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial, met controle-arm met uitgestelde start
Bedieningsarm/vertraagd begin
|
We proberen onderwijs te geven en praktijkverandering aan te moedigen
Andere namen:
|
Experimenteel: cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial, interventie
Interventie arm
|
We proberen onderwijs te geven en praktijkverandering aan te moedigen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage verandering in evidence-based kankerscreening
Tijdsspanne: 60 maanden
|
Percentage verandering in evidence-based kankerscreeningpraktijken zoals gedocumenteerd in het elektronische medische dossier van vóór tot 15 maanden na de interventie.
|
60 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deelnamepercentages aan de Telementoring- en Oefenbegeleidingssessies
Tijdsspanne: 60 maand
|
Deelnamepercentages worden berekend als het totale aantal eerstelijnszorgpraktijken op het platteland dat interesse toont in het programma, gedeeld door het totale aantal in aanmerking komende eerstelijnszorglocaties op het platteland.
|
60 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten