KanSurvive: prueba de un modelo para mejorar la atención de supervivencia al cáncer en la práctica rural (KANSURVIVE)
Aproximadamente, 20 prácticas rurales de atención primaria para participar en un ensayo controlado de intervención retardada.
Fase I: Evaluaciones formales y estructuradas del flujo de trabajo para identificar mejor las brechas específicas en los procesos de atención al tiempo que se evalúa qué capacitación continua se necesita para la adopción de una atención de supervivencia al cáncer de alta calidad en la práctica rural. Estos se incorporarán a las sesiones de ECHO (Objetivo 1).
Fase II: Llevar a cabo y probar la efectividad de la intervención novedosa KanSurvive-ECHO (Objetivo 2) y finalmente identificar las barreras y facilitadores para la implementación de KanSurvive-ECHO (Objetivo 3).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien existen pautas de práctica basada en la evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) para la atención de sobrevivientes de cáncer, la implementación en las prácticas rurales se ha quedado corta. Aproximadamente el 72,5 % de los sobrevivientes de cáncer de Kansas que completaron su tratamiento contra el cáncer reciben la mayor parte de su atención médica de proveedores de atención primaria; sin embargo, estos proveedores describen una falta de conocimiento básico sobre la vigilancia basada en el riesgo, los efectos del tratamiento del cáncer y su manejo, así como como recursos inadecuados, y las crecientes demandas administrativas como razones para no trabajar para mejorar la atención a la sobrevivencia. Estos factores también pueden impedir el manejo de la atención compartida de los sobrevivientes de cáncer entre los proveedores de atención primaria y oncológica rural. Existe una necesidad apremiante de comprender la capacidad de la práctica de atención primaria para implementar la gestión y el seguimiento informados por las guías para los sobrevivientes de cáncer en las fases aguda y prolongada de la atención.
Objetivo específico 1. Evaluar formalmente las brechas en los procesos de atención y la capacitación adicional necesaria para dar como resultado la adopción real de atención de alta calidad para sobrevivientes agudos y crónicos de cáncer de mama, colorrectal, pulmonar y de próstata en 20 prácticas rurales de atención primaria. Utilice esta información formativa para perfeccionar aún más KanSurvive-ECHO.
Objetivo específico 2. Evaluar la eficacia de KanSurvive-ECHO para mejorar la atención de supervivencia basada en la evidencia para los sobrevivientes de cáncer de mama, colorrectal, de pulmón y de próstata en zonas rurales.
Hipótesis: en comparación con el control de intervención tardía, las prácticas rurales de atención primaria asignadas aleatoriamente a KanSurvive-ECHO demostrarán una mayor concordancia con las pautas de atención de supervivencia basadas en evidencia, según lo medido por una puntuación de composición determinada por el cambio en la documentación EHR consistente con la guía de atención concordante.
Objetivo específico 3: Utilizar el marco de la Acción de Promoción Integrada sobre la Implementación de la Investigación en los Servicios de Salud (i-PARIHS) describe los facilitadores clave y las barreras para la implementación de KanSurvive-ECHO, incluida la innovación, los destinatarios, el contexto y la facilitación.
Este novedoso proyecto proporcionará un modelo para el desarrollo de una comunidad de práctica utilizando la facilitación de la práctica y el Proyecto ECHO para mejorar la gestión y el seguimiento de los sobrevivientes de cáncer en las fases aguda y prolongada de la supervivencia al cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser una práctica de atención primaria que atienda a sobrevivientes de cáncer en áreas rurales
- Debe estar dispuesto a participar en cuatro sesiones de ECHO
- Debe ser capaz y estar dispuesto a completar la recopilación de datos previa y posterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: KanSurvive Telementorización con Facilitación Práctica
Este estudio no implica una intervención terapéutica. El proyecto KanSurvive incluye la teleorientación y educación del Proyecto ECHO con facilitación práctica para mejorar la prestación de atención oncológica de supervivencia en la práctica de atención primaria. |
Cuatro sesiones educativas virtuales de 1 hora basadas en casos, que cubren las pautas de práctica basadas en evidencia para la atención de supervivencia del cáncer de mama, colorrectal, pulmón y próstata.
También se proporciona facilitación de la práctica para apoyar a las prácticas de atención primaria participantes en la mejora de la calidad en la prestación de la atención de supervivencia del cáncer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización de la Vigilancia Tumoral (Preintervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Línea Base (Preintervención)
|
Este resultado refleja si la vigilancia tumoral recomendada se completó y documentó en el EHR.
La vigilancia tumoral incluye seguimiento por imágenes específico del cáncer, acorde a las guías de supervivencia basadas en evidencia (por ejemplo, NCCN, ASCO).
Los registros se codificaron como "Completado" si la prueba de vigilancia recomendada se documentó dentro del intervalo apropiado y "No Completado" si la documentación estaba ausente, desactualizada o incompleta.
El resultado informa la proporción de registros EHR que cumplen con las recomendaciones de vigilancia tumoral en la línea de base (preintervención) y nuevamente 24 meses después de la intervención.
|
Auditoría de Gráficos de Línea Base (Preintervención)
|
|
Finalización de la Vigilancia Tumoral (Postintervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos del Seguimiento a los 24 Meses (Postintervención)
|
Este resultado refleja si la vigilancia tumoral recomendada se completó y documentó en el EHR.
La vigilancia tumoral incluye imágenes de seguimiento específicas para el cáncer consistentes con las guías de supervivencia basadas en la evidencia (por ejemplo, NCCN, ASCO).
Los historiales se codificaron como "Completados" si la prueba de vigilancia recomendada se documentó dentro del intervalo apropiado y "No Completados" si la documentación estaba ausente, desactualizada o incompleta.
El resultado reporta la proporción de historiales EHR que cumplen con las recomendaciones de vigilancia tumoral en la línea de base (pre-intervención) y nuevamente 24 meses después de la intervención.
|
Auditoría de Gráficos del Seguimiento a los 24 Meses (Postintervención)
|
|
Finalización del Cribado de Angustia (Preintervención)
Periodo de tiempo: Revisión de Gráficos de Línea Base (Preintervención)
|
Este resultado refleja si se completó y documentó en el EHR el Tamizaje de Malestar recomendado.
El Tamizaje de Malestar se definió como la documentación del uso de una herramienta estandarizada de evaluación del malestar coherente con las mejores prácticas de supervivencia.
Los registros se codificaron como "Completado" cuando se documentó un resultado del tamizaje de malestar durante el intervalo de abstracción del registro.
"No Completado" indicó documentación ausente o incompleta.
|
Revisión de Gráficos de Línea Base (Preintervención)
|
|
Completar el Cribado de Malestar (Postintervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Seguimiento a 24 Meses (Post-Intervención)
|
Este resultado refleja si se completó y documentó en el EHR el cribado de angustia recomendado.
El cribado de angustia se definió como la documentación del uso de una herramienta estandarizada de evaluación de la angustia coherente con las mejores prácticas de supervivencia.
Los historiales se codificaron como "Completado" cuando se documentó un resultado de cribado de angustia durante el intervalo de abstracción del historial.
"No completado" indicó documentación ausente o incompleta.
|
Auditoría de Gráficos de Seguimiento a 24 Meses (Post-Intervención)
|
|
Finalización de la Evaluación del Índice de Masa Corporal (IMC) (Pre-Intervención)
Periodo de tiempo: Revisión de Gráficos de Línea Base (Preintervención)
|
La evaluación del IMC se definió como la documentación de una medición de altura y peso suficiente para calcular el índice de masa corporal (IMC) en el registro de salud electrónico (EHR).
Los gráficos se codificaron como "Completados" cuando el IMC o sus componentes se documentaron dentro del plazo recomendado.
|
Revisión de Gráficos de Línea Base (Preintervención)
|
|
Finalización de la Evaluación del Índice de Masa Corporal (IMC) (Post-Intervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Seguimiento a 24 Meses (Post-Intervención)
|
La evaluación del IMC se definió como la documentación de una medición de altura y peso suficiente para calcular el índice de masa corporal (IMC) en el registro de salud electrónico (EHR).
Los gráficos se codificaron como "Completados" cuando el IMC o sus componentes se documentaron dentro del plazo recomendado.
|
Auditoría de Gráficos de Seguimiento a 24 Meses (Post-Intervención)
|
|
Finalización del Cribado del Consumo de Tabaco (Preintervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Línea Base (Pre-Intervención)
|
El cribado del consumo de tabaco se definió como la documentación del estado actual del consumo de tabaco en el registro de salud electrónico (EHR).
Las historias clínicas se codificaron como "Completadas" cuando se documentó un resultado del cribado dentro del plazo recomendado.
|
Auditoría de Gráficos de Línea Base (Pre-Intervención)
|
|
Finalización del Cribado del Consumo de Tabaco (Postintervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos del Seguimiento a 24 Meses (Postintervención)
|
El cribado del consumo de tabaco se definió como la documentación del estado actual del consumo de tabaco en el historial clínico electrónico (HCE).
Las historias clínicas se codificaron como "Completadas" cuando se documentó un resultado de cribado dentro del plazo recomendado.
|
Auditoría de Gráficos del Seguimiento a 24 Meses (Postintervención)
|
|
Diagnóstico de cáncer en la lista de problemas (preintervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Línea de Base (Pre-Intervención)
|
Este resultado refleja si un diagnóstico de cáncer estaba documentado en la lista de problemas del historial clínico electrónico del paciente, de acuerdo con los estándares de documentación de la atención de supervivencia.
Las historias clínicas se codificaron como "Completadas" cuando el diagnóstico de cáncer aparecía en la lista estructurada de problemas.
|
Auditoría de Gráficos de Línea de Base (Pre-Intervención)
|
|
Diagnóstico de Cáncer en la Lista de Problemas (Post-Intervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Seguimiento a 24 Meses (Post-Intervención)
|
Este resultado refleja si un diagnóstico de cáncer fue documentado en la lista de problemas del historial médico electrónico del paciente, de acuerdo con los estándares de documentación de atención a supervivientes.
Los gráficos fueron codificados como "Completado" cuando el diagnóstico de cáncer apareció en la lista estructurada de problemas.
|
Auditoría de Gráficos de Seguimiento a 24 Meses (Post-Intervención)
|
|
Documentación de Antecedentes Familiares de Cáncer (Preintervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Línea Base (Pre-intervención)
|
La documentación del historial familiar de cáncer se definió como la presencia de información sobre el historial familiar relacionado con el cáncer en el EHR.
Los registros se codificaron como "Completados" cuando la documentación incluía una entrada de evaluación del historial familiar de cáncer.
|
Auditoría de Gráficos de Línea Base (Pre-intervención)
|
|
Documentación de Antecedentes Familiares de Cáncer (Posterior a la Intervención)
Periodo de tiempo: Auditoría de Gráficos de Seguimiento a los 24 Meses (Post-Intervención)
|
La documentación del historial familiar de cáncer se definió como la presencia de información sobre el historial familiar relacionada con el cáncer en el EHR.
Los gráficos se codificaron como "Completado" cuando la documentación incluía una entrada de evaluación del historial familiar de cáncer.
|
Auditoría de Gráficos de Seguimiento a los 24 Meses (Post-Intervención)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de participación en las Sesiones de Teletutoría y Facilitación de Prácticas
Periodo de tiempo: 60 meses
|
Las tasas de participación se calcularán como el número total de prácticas rurales de atención primaria que expresan interés en el programa dividido por el número total de sitios rurales de atención primaria elegibles.
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .