- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04763824
KanSurvive: testowanie modelu poprawy opieki nad chorymi na raka w praktyce wiejskiej (KANSURVIVE)
Około 20 wiejskich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej do udziału w badaniu kontrolowanym z opóźnioną interwencją.
Faza I: Formalne i ustrukturyzowane oceny przepływu pracy w celu lepszego zidentyfikowania konkretnych luk w procesach opieki przy jednoczesnej ocenie, jakie ciągłe szkolenia są potrzebne do przyjęcia wysokiej jakości opieki nad chorymi na raka w praktyce wiejskiej. Zostaną one włączone do sesji ECHO (Cel 1).
Faza II: Przeprowadzenie i przetestowanie skuteczności nowatorskiej interwencji KanSurvive-ECHO (Cel 2) oraz identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrożenie KanSurvive-ECHO (Cel 3).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją wytyczne dotyczące praktyki opartej na dowodach (EBP) dotyczące opieki nad chorymi na raka, ich wdrożenie w praktykach wiejskich nie powiodło się. Około 72,5% osób, które przeżyły raka w Kansas, które zakończyły leczenie raka, otrzymuje większość opieki zdrowotnej od dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, jednak ci dostawcy opisują brak podstawowej świadomości nadzoru opartego na ryzyku, skutków leczenia raka i zarządzania nimi, a także jako niewystarczające zasoby i rosnące wymagania administracyjne jako powody braku działań na rzecz poprawy opieki nad osobami, które przeżyły. Czynniki te mogą również uniemożliwić wspólne zarządzanie opieką nad osobami, które przeżyły raka, między podstawową opieką zdrowotną a wiejskimi świadczeniodawcami opieki onkologicznej. Istnieje pilna potrzeba zrozumienia możliwości praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie wdrożenia opartego na wytycznych postępowania i obserwacji osób, które przeżyły raka, w ostrej i rozszerzonej fazie opieki.
Cel szczegółowy 1. Formalna ocena luk w procesach opieki i dodatkowych szkoleniach potrzebnych do rzeczywistego przyjęcia wysokiej jakości opieki nad ostrymi i przewlekłymi osobami, które przeżyły raka piersi, jelita grubego, płuc i prostaty w 20 wiejskich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Wykorzystaj te informacje formatywne do dalszego udoskonalania KanSurvive-ECHO.
Cel szczegółowy 2. Ocena skuteczności KanSurvive-ECHO w poprawie opartej na dowodach opieki nad osobami, które przeżyły raka piersi, jelita grubego, płuc i prostaty na terenach wiejskich.
Hipoteza: W porównaniu z kontrolą z opóźnioną interwencją, wiejskie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej przydzielone losowo do KanSurvive-ECHO wykażą większą zgodność z wytycznymi dotyczącymi opieki nad osobami po przeżyciu opartymi na dowodach, mierzonymi na podstawie wyniku składu określonego przez zmianę w dokumentacji EHR zgodnej z wytycznymi opieki zgodnej.
Cel szczegółowy 3: Wykorzystanie ram zintegrowanej akcji promującej wdrażanie badań w służbie zdrowia (i-PARIHS) opisuje kluczowe czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu KanSurvive-ECHO, w tym innowacje, odbiorców, kontekst i ułatwienia.
Ten nowatorski projekt zapewni model rozwoju społeczności praktyków z wykorzystaniem ułatwień w praktyce i Projektu ECHO w celu poprawy zarządzania i obserwacji osób, które przeżyły raka w ostrych i przedłużonych fazach wyzdrowienia z raka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi to być praktyka podstawowej opieki zdrowotnej dla osób, które przeżyły raka na obszarach wiejskich
- Musi być chętny do udziału w czterech sesjach ECHO
- Musi być zdolny i chętny do zakończenia zbierania danych przed i po
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: KanSurvive Telementoring z Wsparciem Praktycznym
To badanie nie obejmuje interwencji terapeutycznej. Projekt KanSurvive obejmuje telementoring i edukację w ramach Project ECHO wraz z ułatwieniem praktyki w celu poprawy świadczenia opieki onkologicznej dla osób, które przeżyły raka, w podstawowej opiece zdrowotnej. |
Cztery jednogodzinne, wirtualne sesje edukacyjne oparte na przypadkach klinicznych, obejmujące oparte na dowodach naukowych wytyczne praktyki dotyczące opieki nad osobami, które przeżyły raka piersi, jelita grubego, płuca i prostaty.
Oferowane jest również wsparcie praktyczne, aby pomóc uczestniczącym placówkom podstawowej opieki zdrowotnej w doskonaleniu jakości świadczenia opieki nad osobami, które przeżyły raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ukończenie nadzoru nad guzem (przed interwencją)
Ramy czasowe: Audyt wykresów punktu wyjściowego (przed interwencją)
|
Ten wynik odzwierciedla, czy zalecany nadzór nad guzem został zakończony i udokumentowany w EHR.
Nadzór nad guzem obejmuje obrazowanie specyficzne dla nowotworu zgodne z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi przeżycia (np. NCCN, ASCO).
Karty zostały zakodowane jako "Zakończone", jeśli zalecany test nadzoru został udokumentowany w odpowiednim przedziale czasowym, oraz "Nie zakończone", jeśli dokumentacja była nieobecna, nieaktualna lub niekompletna.
Wynik przedstawia odsetek kart EHR spełniających zalecenia dotyczące nadzoru nad guzem na początku (przed interwencją) i ponownie 24 miesiące po interwencji.
|
Audyt wykresów punktu wyjściowego (przed interwencją)
|
|
Zakończenie Nadzoru nad Nowotworem (Po Interwencji)
Ramy czasowe: Audyt wykresu 24-miesięcznej obserwacji (po interwencji)
|
Ten wynik odzwierciedla, czy zalecane monitorowanie guza zostało ukończone i udokumentowane w EHR.
Monitorowanie guza obejmuje obrazowanie w ramach obserwacji po leczeniu raka, zgodne z opartymi na dowodach wytycznymi dla osób po leczeniu (np. NCCN, ASCO).
Dokumentację zakodowano jako "Ukończone", jeśli zalecane badanie monitorujące było udokumentowane w odpowiednim przedziale czasowym, i "Nie ukończone", jeśli dokumentacja była nieobecna, nieaktualna lub niekompletna.
Wynik przedstawia odsetek dokumentacji EHR spełniających zalecenia dotyczące monitorowania guza na początku (przed interwencją) i ponownie 24 miesiące po interwencji.
|
Audyt wykresu 24-miesięcznej obserwacji (po interwencji)
|
|
Wypełnienie Ankiety Przesiewowej Distress (Przed Interwencją)
Ramy czasowe: Przegląd wykresu stanu początkowego (przed interwencją)
|
Ten wynik odzwierciedla, czy zalecane badanie przesiewowe w kierunku dystresu zostało ukończone i udokumentowane w EHR.
Badanie przesiewowe w kierunku dystresu zostało zdefiniowane jako dokumentacja użycia standardowego narzędzia do oceny dystresu zgodnego z najlepszymi praktykami w zakresie przeżycia.
Karty pacjentów zostały zakodowane jako "Ukończone", gdy wynik badania przesiewowego w kierunku dystresu został udokumentowany w okresie abstrakcji karty.
"Nie ukończone" wskazywało na brakującą lub niepełną dokumentację.
|
Przegląd wykresu stanu początkowego (przed interwencją)
|
|
Ukończenie Przesiewania Dystresu (Po Interwencji)
Ramy czasowe: Audyt wykresu po 24 miesiącach obserwacji (po interwencji)
|
Ten wynik odzwierciedla, czy zalecane Badanie Przesiewowe Dystresu zostało zakończone i udokumentowane w EHR.
Badanie Przesiewowe Dystresu zdefiniowano jako dokumentację użycia standaryzowanego narzędzia do oceny dystresu zgodnego z najlepszymi praktykami w zakresie przeżycia.
Karty zakodowano jako "Zakończone", gdy wynik badania przesiewowego dystresu został udokumentowany w okresie abstrakcji karty.
"Nie Zakończone" oznaczało brakującą lub niekompletną dokumentację.
|
Audyt wykresu po 24 miesiącach obserwacji (po interwencji)
|
|
Wypełnienie oceny wskaźnika masy ciała (BMI) (przed interwencją)
Ramy czasowe: Przegląd wykresów w punkcie wyjściowym (przed interwencją)
|
Ocena BMI była zdefiniowana jako dokumentacja pomiaru wzrostu i masy ciała wystarczająca do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Karty zostały zakodowane jako "Ukończone", gdy BMI lub jego składniki zostały udokumentowane w zalecanym terminie.
|
Przegląd wykresów w punkcie wyjściowym (przed interwencją)
|
|
Ukończenie oceny wskaźnika masy ciała (BMI) (po interwencji)
Ramy czasowe: 24-miesięczny audyt wykresu po interwencji (badanie kontrolne)
|
Ocena BMI została zdefiniowana jako dokumentacja pomiaru wzrostu i masy ciała wystarczająca do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Karty pacjentów zostały zakodowane jako "Ukończone", gdy BMI lub jego składniki zostały udokumentowane w zalecanym przedziale czasowym.
|
24-miesięczny audyt wykresu po interwencji (badanie kontrolne)
|
|
Ukończenie badania przesiewowego używania tytoniu (przed interwencją)
Ramy czasowe: Audyt wykresów przed interwencją (stan początkowy)
|
Badanie przesiewowe używania tytoniu zdefiniowano jako dokumentację aktualnego statusu używania tytoniu w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Karty zakodowano jako "Ukończone", gdy wynik badania przesiewowego został udokumentowany w zalecanym przedziale czasowym.
|
Audyt wykresów przed interwencją (stan początkowy)
|
|
Ukończenie badania przesiewowego dotyczącego używania tytoniu (po interwencji)
Ramy czasowe: Audyt wykresu po 24 miesiącach obserwacji (po interwencji)
|
Badanie przesiewowe w kierunku używania tytoniu zdefiniowano jako dokumentację aktualnego statusu używania tytoniu w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Karty zakodowano jako "Ukończone", gdy wynik badania przesiewowego został udokumentowany w zalecanym terminie. |
Audyt wykresu po 24 miesiącach obserwacji (po interwencji)
|
|
Diagnoza nowotworu na liście problemów (przed interwencją)
Ramy czasowe: Audyt wykresów stanu wyjściowego (przed interwencją)
|
Ten wynik odzwierciedla, czy diagnoza nowotworu została udokumentowana na liście problemów pacjenta w EHR, zgodnie ze standardami dokumentacji opieki nad osobami po przebytej chorobie nowotworowej.
Karty zostały zakodowane jako "Ukończone", gdy diagnoza nowotworu pojawiła się w ustrukturyzowanej liście problemów.
|
Audyt wykresów stanu wyjściowego (przed interwencją)
|
|
Rozpoznanie nowotworu na liście problemów (po interwencji)
Ramy czasowe: Audyt wykresu po 24 miesiącach (po interwencji)
|
Wynik ten odzwierciedla, czy diagnoza nowotworu została udokumentowana w liście problemów pacjenta w EHR, zgodnie ze standardami dokumentacji opieki dla osób po leczeniu onkologicznym.
Karty zostały zakodowane jako "Ukończone", gdy diagnoza nowotworu pojawiła się w ustrukturyzowanej liście problemów.
|
Audyt wykresu po 24 miesiącach (po interwencji)
|
|
Dokumentacja Rodzinnej Historii Nowotworów (Przed Interwencją)
Ramy czasowe: Audyt wykresu stanu początkowego (przed interwencją)
|
Dokumentacja historii chorób nowotworowych w rodzinie została zdefiniowana jako obecność informacji dotyczących rodzinnej historii chorób nowotworowych w EHR.
Karty zostały zakodowane jako "Ukończone", gdy dokumentacja zawierała wpis dotyczący oceny rodzinnej historii chorób nowotworowych.
|
Audyt wykresu stanu początkowego (przed interwencją)
|
|
Dokumentacja Rodzinnej Historii Nowotworów (Po Interwencji)
Ramy czasowe: Audyt wykresu po 24 miesiącach obserwacji (po interwencji)
|
Dokumentacja rodzinnej historii nowotworów została zdefiniowana jako obecność informacji dotyczących rodzinnej historii chorób nowotworowych w EHR.
Karty zostały zakodowane jako "Ukończone", gdy dokumentacja zawierała wpis dotyczący oceny rodzinnej historii nowotworów.
|
Audyt wykresu po 24 miesiącach obserwacji (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki uczestnictwa w Sesjach Telementoringu i Facylitacji Praktyk
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Wskaźniki uczestnictwa zostaną obliczone jako całkowita liczba wiejskich praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, które wyrażą zainteresowanie programem, podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się wiejskich placówek podstawowej opieki zdrowotnej.
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory piersi
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .