- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04763824
KanSurvive: testowanie modelu poprawy opieki nad chorymi na raka w praktyce wiejskiej (KANSURVIVE)
Około 20 wiejskich przychodni podstawowej opieki zdrowotnej do udziału w badaniu kontrolowanym z opóźnioną interwencją.
Faza I: Formalne i ustrukturyzowane oceny przepływu pracy w celu lepszego zidentyfikowania konkretnych luk w procesach opieki przy jednoczesnej ocenie, jakie ciągłe szkolenia są potrzebne do przyjęcia wysokiej jakości opieki nad chorymi na raka w praktyce wiejskiej. Zostaną one włączone do sesji ECHO (Cel 1).
Faza II: Przeprowadzenie i przetestowanie skuteczności nowatorskiej interwencji KanSurvive-ECHO (Cel 2) oraz identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrożenie KanSurvive-ECHO (Cel 3).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją wytyczne dotyczące praktyki opartej na dowodach (EBP) dotyczące opieki nad chorymi na raka, ich wdrożenie w praktykach wiejskich nie powiodło się. Około 72,5% osób, które przeżyły raka w Kansas, które zakończyły leczenie raka, otrzymuje większość opieki zdrowotnej od dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, jednak ci dostawcy opisują brak podstawowej świadomości nadzoru opartego na ryzyku, skutków leczenia raka i zarządzania nimi, a także jako niewystarczające zasoby i rosnące wymagania administracyjne jako powody braku działań na rzecz poprawy opieki nad osobami, które przeżyły. Czynniki te mogą również uniemożliwić wspólne zarządzanie opieką nad osobami, które przeżyły raka, między podstawową opieką zdrowotną a wiejskimi świadczeniodawcami opieki onkologicznej. Istnieje pilna potrzeba zrozumienia możliwości praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie wdrożenia opartego na wytycznych postępowania i obserwacji osób, które przeżyły raka, w ostrej i rozszerzonej fazie opieki.
Cel szczegółowy 1. Formalna ocena luk w procesach opieki i dodatkowych szkoleniach potrzebnych do rzeczywistego przyjęcia wysokiej jakości opieki nad ostrymi i przewlekłymi osobami, które przeżyły raka piersi, jelita grubego, płuc i prostaty w 20 wiejskich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Wykorzystaj te informacje formatywne do dalszego udoskonalania KanSurvive-ECHO.
Cel szczegółowy 2. Ocena skuteczności KanSurvive-ECHO w poprawie opartej na dowodach opieki nad osobami, które przeżyły raka piersi, jelita grubego, płuc i prostaty na terenach wiejskich.
Hipoteza: W porównaniu z kontrolą z opóźnioną interwencją, wiejskie praktyki podstawowej opieki zdrowotnej przydzielone losowo do KanSurvive-ECHO wykażą większą zgodność z wytycznymi dotyczącymi opieki nad osobami po przeżyciu opartymi na dowodach, mierzonymi na podstawie wyniku składu określonego przez zmianę w dokumentacji EHR zgodnej z wytycznymi opieki zgodnej.
Cel szczegółowy 3: Wykorzystanie ram zintegrowanej akcji promującej wdrażanie badań w służbie zdrowia (i-PARIHS) opisuje kluczowe czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu KanSurvive-ECHO, w tym innowacje, odbiorców, kontekst i ułatwienia.
Ten nowatorski projekt zapewni model rozwoju społeczności praktyków z wykorzystaniem ułatwień w praktyce i Projektu ECHO w celu poprawy zarządzania i obserwacji osób, które przeżyły raka w ostrych i przedłużonych fazach wyzdrowienia z raka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi to być praktyka podstawowej opieki zdrowotnej dla osób, które przeżyły raka na obszarach wiejskich
- Musi być chętny do udziału w czterech sesjach ECHO
- Musi być zdolny i chętny do zakończenia zbierania danych przed i po
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: badanie kontrolowane z randomizacją klastrową, z ramieniem kontrolnym z opóźnionym początkiem
Ramię kontrolne/opóźniony początek
|
Staramy się zapewnić edukację i zachęcić do zmiany praktyki
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: klasterowa randomizowana kontrolowana próba, interwencja
Ramię interwencyjne
|
Staramy się zapewnić edukację i zachęcić do zmiany praktyki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procentowa zmiana w badaniach przesiewowych w kierunku raka opartych na dowodach
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Procentowa zmiana w praktykach badań przesiewowych w kierunku raka opartych na dowodach, udokumentowana w elektronicznej dokumentacji medycznej, od okresu przed interwencją do 15 miesięcy po jej zakończeniu.
|
60 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki uczestnictwa w Sesjach Telementoringu i Facylitacji Praktyk
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Wskaźniki uczestnictwa zostaną obliczone jako całkowita liczba wiejskich praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, które wyrażą zainteresowanie programem, podzielona przez całkowitą liczbę kwalifikujących się wiejskich placówek podstawowej opieki zdrowotnej.
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone