- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04763824
KanSurvive: 농촌 현장에서 암 생존자 관리 개선을 위한 모델 테스트 (KANSURVIVE)
약 20개의 농촌 1차 진료 실습이 지연된 개입 통제 시험에 참여합니다.
1단계: 농촌 현장에서 양질의 암 생존 치료를 채택하는 데 필요한 지속적인 교육을 평가하면서 치료 과정의 특정 격차를 더 잘 식별하기 위한 공식적이고 구조화된 작업 흐름 평가. 이들은 ECHO 세션(목표 1)에 통합됩니다.
2단계: 새로운 KanSurvive-ECHO 개입(목표 2)의 효과를 수행 및 테스트하고 마지막으로 KanSurvive-ECHO 구현에 대한 장벽과 촉진제를 식별합니다(목표 3).
연구 개요
상세 설명
EBP(Evidence-Based Practice) 지침이 암 생존자 치료에 대해 존재하지만 시골 지역에서의 실행은 부족했습니다. 암 치료를 마친 Kansas 암 생존자의 약 72.5%가 1차 진료 제공자로부터 대부분의 의료 서비스를 받지만 이러한 제공자는 위험 기반 감시, 암 치료의 효과 및 관리에 대한 기본 인식이 부족하다고 설명합니다. 부적절한 자원, 증가하는 행정적 요구가 생존자 돌봄을 개선하기 위해 노력하지 않는 이유입니다. 이러한 요소는 또한 1차 진료와 시골 종양 치료 제공자 간에 암 생존자의 공유 치료 관리를 방해할 수 있습니다. 치료의 급성 및 확장 단계에서 암 생존자를 위한 가이드라인 정보 관리 및 후속 조치를 구현하기 위해 1차 진료 실습 능력을 이해하는 것이 절실히 필요합니다.
특정 목표 1. 20개의 농촌 일차 진료 관행에서 유방암, 결장직장암, 폐암 및 전립선암의 급성 및 만성 생존자를 위한 고품질 치료를 실제로 채택하는 데 필요한 치료 과정 및 추가 교육의 격차를 공식적으로 평가합니다. 이 형성 정보를 활용하여 KanSurvive-ECHO를 더욱 개선하십시오.
특정 목표 2. 농촌 지역의 유방암, 대장암, 폐암 및 전립선암 생존자를 위한 증거 기반 생존 치료를 강화하기 위한 KanSurvive-ECHO의 효과를 평가합니다.
가설: 지연된 개입 통제와 비교하여 KanSurvive-ECHO에 무작위 배정된 농촌 일차 진료 관행은 가이드라인 일치 진료와 일치하는 EHR 문서의 변경에 의해 결정된 구성 점수로 측정된 증거 기반 생존자 진료 지침과 더 일치함을 입증할 것입니다.
구체적인 목표 3: 건강 서비스(i-PARIHS) 프레임워크의 연구 구현에 대한 통합 촉진 조치 활용은 혁신, 수신자, 컨텍스트 및 촉진을 포함하여 KanSurvive-ECHO 구현에 대한 주요 촉진제 및 장벽을 설명합니다.
이 새로운 프로젝트는 암 생존자의 급성 및 확장 단계에서 암 생존자의 관리 및 후속 조치를 개선하기 위해 실습 촉진 및 Project ECHO를 사용하여 실습 커뮤니티 개발을 위한 모델을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66206
- University of Kansas Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시골 지역의 암 생존자를 돌보는 1차 의료 기관이어야 합니다.
- 네 번의 ECHO 세션에 기꺼이 참여해야 합니다.
- 사전 및 사후 데이터 수집을 완료할 능력과 의지가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: KanSurvive 텔레멘토링 및 실습 지원
이 연구는 치료적 중재를 포함하지 않습니다. KanSurvive 프로젝트에는 일차 진료 실무에서 암 생존자 관리 제공을 개선하기 위한 Project ECHO 원격 멘토링 및 교육과 실무 촉진이 포함됩니다. |
유방암, 대장암, 폐암, 전립선암 생존자 돌봄에 대한 근거 기반 실습 지침을 다루는 1시간씩 총 4회의 가상 사례 기반 교육 세션입니다.
참여하는 일차 진료 기관들이 암 생존자 돌봄 제공의 질적 개선을 지원하기 위한 실습 촉진도 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 감시 완료 (개입 전)
기간: 기준선 (개입 전) 차트 감사
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이 결과는 권장된 종양 감시가 완료되고 EHR에 문서화되었는지 여부를 반영합니다.
종양 감시에는 근거 기반 생존자 지침(예: NCCN, ASCO)에 부합하는 암 특이적 추적 영상 검사가 포함됩니다.
권장된 감시 검사가 적절한 간격 내에 문서화된 경우 차트는 "완료됨"으로, 문서화가 누락되었거나 오래되었거나 불완전한 경우 "미완료"로 코딩되었습니다.
이 결과는 중재 전(기준선) 및 중재 후 24개월 시점에 종양 감시 권장 사항을 충족하는 EHR 차트의 비율을 보고합니다.
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기준선 (개입 전) 차트 감사
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종양 감시 완료 (중재 후)
기간: 24개월 추적관찰(중재 후) 차트 감사
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이 결과는 권장 종양 감시가 완료되고 EHR에 문서화되었는지를 반영합니다.
종양 감시에는 근거 기반 생존자 지침(예: NCCN, ASCO)과 일치하는 암 특이적 추적 영상 촬영이 포함됩니다.
권장 감시 검사가 적절한 간격 내에 문서화된 경우 차트는 "완료"로 코딩되었으며, 문서화가 없거나 오래되었거나 불완전한 경우 "미완료"로 코딩되었습니다.
이 결과는 중재 전(기준선) 및 중재 후 24개월에 종양 감시 권장 사항을 충족하는 EHR 차트의 비율을 보고합니다.
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24개월 추적관찰(중재 후) 차트 감사
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고통 스크리닝 완료 (개입 전)
기간: 기준선(중재 전) 차트 검토
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이 결과는 권장되는 디스트레스 선별 검사가 EHR에 완료되고 문서화되었는지를 반영합니다.
디스트레스 선별 검사는 생존자 최선의 관행과 일치하는 표준화된 디스트레스 평가 도구의 사용에 대한 문서화로 정의되었습니다.
차트 추출 기간 동안 디스트레스 선별 검사 결과가 문서화된 경우 차트는 "완료됨"으로 코딩되었습니다.
"완료되지 않음"은 누락되었거나 불완전한 문서화를 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 차트 검토
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디스트레스 스크리닝 완료 (중재 후)
기간: 24개월 추적 조사 (중재 후) 차트 감사
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이 결과는 권장되는 디스트레스 스크리닝이 EHR에 완료 및 기록되었는지 여부를 반영합니다.
디스트레스 스크리닝은 생존자 관리 모범 사례에 부합하는 표준화된 디스트레스 평가 도구 사용 기록으로 정의되었습니다.
차트 추출 기간 동안 디스트레스 스크리닝 결과가 기록된 경우 차트는 "완료됨"으로 코딩되었습니다.
"완료되지 않음"은 누락되거나 불완전한 기록을 나타냅니다.
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24개월 추적 조사 (중재 후) 차트 감사
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체질량 지수(BMI) 평가 완료 (중재 전)
기간: 기준선 (중재 전) 차트 검토
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BMI 평가는 전자의무기록(EHR)에서 체질량지수(BMI)를 계산할 수 있을 만큼의 키와 체중 측정 기록을 문서화한 것으로 정의되었습니다.
권장 기간 내에 BMI 또는 그 구성 요소가 문서화된 경우 차트는 "완료됨"으로 코딩되었습니다.
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기준선 (중재 전) 차트 검토
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체질량 지수(BMI) 평가 완료 (중재 후)
기간: 24개월 추적 조사 (중재 후) 차트 심사
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BMI 평가는 전자의무기록(EHR)에서 체질량지수(BMI)를 계산하기에 충분한 신장 및 체중 측정 기록으로 정의되었습니다.
권장 시간 내에 BMI 또는 그 구성 요소가 기록된 경우 차트는 "완료"로 코딩되었습니다.
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24개월 추적 조사 (중재 후) 차트 심사
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담배 사용 선별검사 완료 (중재 전)
기간: 기준선 (중재 전) 차트 감사
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담배 사용 선별검사는 전자 건강 기록(EHR)에 현재 담배 사용 상태를 문서화하는 것으로 정의되었습니다.
권장 기간 내에 선별검사 결과가 문서화된 경우 차트는 "완료됨"으로 코딩되었습니다.
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기준선 (중재 전) 차트 감사
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담배 사용 선별검사 완료 (중재 후)
기간: 24개월 추적 관찰(중재 후) 차트 감사
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담배 사용 선별 검사는 전자의무기록(EHR)에 현재 담배 사용 상태를 기록한 것으로 정의되었습니다.
권장 기간 내에 선별 검사 결과가 기록된 경우 차트는 "완료"로 코딩되었습니다.
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24개월 추적 관찰(중재 후) 차트 감사
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문제 목록 상의 암 진단 (중재 전)
기간: 기준선 (중재 전) 차트 감사
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이 결과는 암 진단이 생존자 돌봄 문서화 표준에 부합하게 환자의 EHR(Electronic Health Record) 문제 목록에 기재되었는지 여부를 반영합니다.
구조화된 문제 목록에 암 진단이 나타난 경우 차트는 "완료됨"으로 코딩되었습니다.
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기준선 (중재 전) 차트 감사
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문제 목록의 암 진단 (중재 후)
기간: 24개월 추적 관찰 (중재 후) 차트 감사
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이 결과는 생존자 관리 문서화 기준에 따라 환자의 EHR(Electronic Health Record) 문제 목록에 암 진단이 문서화되었는지 여부를 반영합니다.
구조화된 문제 목록에 암 진단이 나타난 경우 차트는 "완료"로 코딩되었습니다.
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24개월 추적 관찰 (중재 후) 차트 감사
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암 가족력 기록 (중재 전)
기간: 기준선(개입 전) 차트 감사
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가족력 암 문서화는 EHR 내에 암 관련 가족력 정보의 존재로 정의되었습니다.
문서에 암 가족력 평가 항목이 포함된 경우 차트는 "완료"로 코딩되었습니다.
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기준선(개입 전) 차트 감사
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암 가족력 기록 (개입 후)
기간: 24개월 추적 관찰(개입 후) 차트 검토
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가족력 암 문서화는 EHR에 암 관련 가족력 정보의 존재로 정의되었습니다.
문서화에 가족력 암 평가 항목이 포함된 경우 차트는 "완료됨"으로 코딩되었습니다.
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24개월 추적 관찰(개입 후) 차트 검토
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Telementoring 및 Practice Facilitation 세션 참여율
기간: 60개월
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참여율은 프로그램에 관심을 보이는 농촌 일차 진료의 총 수를 자격이 있는 농촌 일차 진료 현장의 총 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00144314
- 5R01CA240103-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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