侵襲的換気中の RespirAq 加湿器の有用性
2021年3月8日 更新者：Auckland University of Technology
計画された心臓胸部外科患者における術後侵襲的機械換気中のRespirAq加湿：実現可能性研究
この研究は、最終段階に近い加湿器デバイスの設計に関する予備的な安全性と有効性に関する情報を取得し、必要に応じてより広範な研究のためのデータを提供することを目的としています。
この実現可能性調査では、換気された患者に RespirAq 加湿器デバイスによる加湿を行うプロセス、リソース、管理、および科学的側面について調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine Redmond
- 電話番号：9386 +649 921 9999
- メール：catherine.redmond@aut.ac.nz
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
冠動脈バイパス手術 (CABG) が予定されている患者は、2021 年 2 月、3 月、4 月にワイカト地区の保健委員会で手術を受ける前に募集されます。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- -治験責任医師の裁量により、安全上のリスクをもたらすか、研究の実現可能性または研究結果に影響を与える可能性があると考えられるその他の状態がある
- 緊急CABG手術のために入院した患者
- 手術前に書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- HME加湿器が禁忌となる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：加湿
|
加湿器
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
温度
時間枠：最大 24 時間
|
ISO規格に適合
|
最大 24 時間
|
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湿度
時間枠：最大 24 時間
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ISO規格に適合
|
最大 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melanie Moylan、Auckland University of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010-01 (internal number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。