Usabilidade do umidificador Respiraq durante a ventilação invasiva
8 de março de 2021 atualizado por: Auckland University of Technology
Umidificação RespirAq Durante Ventilação Mecânica Invasiva Pós-operatória em Pacientes Cirúrgicos Cardiotorácicos Programados: um Estudo de Viabilidade
Este estudo visa capturar informações preliminares de segurança e eficácia em um projeto de dispositivo umidificador quase final e fornecer dados para pesquisas mais extensas, se necessário.
Este estudo de viabilidade investigará o seguinte: processo, recursos, gerenciamento e aspectos científicos do fornecimento de umidificação pelo dispositivo umidificador RespirAq em pacientes ventilados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catherine Redmond
- Número de telefone: 9386 +649 921 9999
- E-mail: catherine.redmond@aut.ac.nz
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) serão recrutados antes do procedimento cirúrgico no conselho de saúde do distrito de Waikato durante fevereiro, março e abril de 2021.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Tem qualquer outra condição que, a critério do investigador, acredita-se que possa apresentar um risco de segurança ou afetar a viabilidade do estudo ou os resultados do estudo
- Pacientes admitidos para cirurgia de revascularização miocárdica de emergência
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito antes da cirurgia
- Pacientes que seriam contra-indicados para dispositivos de umidificação HME
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Umidificação
|
Umidificador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura
Prazo: máximo 24 horas
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Atende ao padrão ISO
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máximo 24 horas
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Umidade
Prazo: máximo 24 horas
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Atende ao padrão ISO
|
máximo 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010-01 (internal number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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