Utilisation de l'humidificateur RespirAq pendant la ventilation invasive
8 mars 2021 mis à jour par: Auckland University of Technology
Humidification RespirAq pendant la ventilation mécanique invasive post-opératoire chez les patients en chirurgie cardiothoracique programmée : une étude de faisabilité
Cette étude vise à recueillir des informations préliminaires sur la sécurité et l'efficacité d'une conception d'appareil d'humidification quasi finale et à fournir des données pour des recherches plus approfondies, si nécessaire.
Cette étude de faisabilité examinera les éléments suivants : le processus, les ressources, la gestion et les aspects scientifiques de l'humidification par l'appareil d'humidification RespirAq chez les patients ventilés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Redmond
- Numéro de téléphone: 9386 +649 921 9999
- E-mail: catherine.redmond@aut.ac.nz
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients devant subir un pontage coronarien (CABG) seront recrutés avant leur intervention chirurgicale au conseil de santé du district de Waikato en février, mars et avril 2021.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Avoir toute autre condition qui, à la discrétion de l'investigateur, est considérée comme pouvant présenter un risque pour la sécurité ou avoir un impact sur la faisabilité de l'étude ou les résultats de l'étude
- Patients admis pour un pontage coronarien d'urgence
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit avant la chirurgie
- Patients qui seraient contre-indiqués aux appareils d'humidification HME
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Humidification
|
Humidificateur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température
Délai: 24 heures maximum
|
Conforme à la norme ISO
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24 heures maximum
|
|
Humidité
Délai: 24 heures maximum
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Conforme à la norme ISO
|
24 heures maximum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
23 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-01 (internal number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .